- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02450344
Alkoholiin liittyvän asenteen ja käyttäytymisen muutoksen edistäminen nuorten keskuudessa Internetin avulla
Alkoholiin liittyvän asenteen ja käyttäytymisen muutoksen edistäminen nuorten keskuudessa Internetin avulla: klusterin satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tavoitteet Tämän tutkimuksen tavoitteena on testata verkkotietokilpailun tehokkuutta nuorten alkoholiin liittyvien asenteiden ja käyttäytymisen muuttamisessa sekä tutkia mahdollisuutta hyödyntää Internet-virusmarkkinointia tavoittaa merkittävä määrä nuoria.
Testattavia hypoteeseja
- Nykyinen verkkotietokilpailu muuttaa nuorten alkoholiin liittyviä asenteita ja käyttäytymistä tehokkaammin kuin perinteinen terveyden edistäminen.
- Internet-virusmarkkinointi tavoittaa tehokkaasti huomattavan määrän nuoria.
Suunnittelu ja aiheet Tutkimus muodostaa satunnaistetun kontrolloidun klusteritutkimuksen 20 toisen asteen koululle (6 720 7-9 luokan oppilasta). Koulut satunnaistetaan interventio- tai kontrolliryhmään yhtä suurella todennäköisyydellä. Interventiokoulujen opiskelijat kutsutaan osallistumaan Internet-kampanjaan, kun taas kontrollikoulujen oppilaat saavat asiaankuuluvia mainoslehtisiä.
Tutkimusväline Alkoholi-asenne- ja -käyttäytymistutkimus laaditaan standardoitujen, validoitujen instrumenttien pohjalta.
Intervention osallistujat kirjautuvat verkkosivustolle ja vastaavat alkoholiin liittyviin monivalintakysymyksiin. Heitä rohkaistaan levittämään kampanjaa muille.
Päätulosmittarit Alkoholiin liittyvä asenne ja käyttäytyminen ovat ensisijaisia tulosmittareita.
Tietojen analysointi Monitasoregressioita käytetään pääasiassa asenteiden ja käyttäytymisen erojen arvioimiseen.
Odotetut tulokset Ehdotetun tutkimuksen tulokset antavat näyttöä Internet-interventioiden tehokkuudesta nuorten asenteiden ja käyttäytymisen muuttamisessa ja ohjaavat jatkotutkimuksia riskikäyttäytymisen, kuten alaikäisten juomisen, ehkäisyyn ja puuttumiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Intervention Arm: Internet Quiz Competition Campaign
Interventio on suunniteltu suunnitellun käyttäytymisen teorian pohjalta. Osallistujat saavat interventioon osallistumisen kautta alkoholiin liittyvää tietoa, mikä puolestaan muuttaisi heidän suhtautumistaan juomiseen ja alkoholin käyttöön. Suunnitellun käyttäytymisen teorian mukaan tällainen tiedon ja asenteen parantaminen vähentäisi osallistujien aikomusta juoda ja siten muuttaisi tai estäisi heidän juomiskäyttäytymistään. Intervention edistämiseksi tutkijat järjestävät tiedotustilaisuuden ja esittelyistunnon kaikille osallistuvien koulujen opiskelijoille interventiohaarassa. Kampanjaa edistäviä esitteitä ja julisteita jaetaan näissä kouluissa.
Kampanjan suunnittelu
Kampanjan osallistujat saavat viittauskoodin niiltä, jotka ohjaavat heidät online-tietokilpailusivustolle; Kampanjoiden aloittajat saavat koodin suoraan tutkimusryhmältä. Nämä viittauskoodit, 8-numeroiset numerot, ovat yksilöllisiä jokaiselle käyttäjälle, ja niitä käytetään viittausprosessin seuraamiseen. Ilmoittautumisen yhteydessä osallistujia pyydetään antamaan perustiedot ja viittauskoodi. Ilmoittautumisen jälkeen heidän perusasenteitaan ja -käyttäytymistään arvioidaan Alkoholi-asenne- ja -käyttäytymistutkimuksella.
Kampanja kestää 30 päivää koulun promootiopäivästä alkaen. Kilpailun tavoitteena on osallistujien näkökulmasta saada korkein mahdollinen pistemäärä palkinnon voittamiseksi. Heillä on kaksi tapaa tehdä se.
Ensimmäinen tapa on vastata online-tietokilpailun kysymyksiin. Tällä tavalla saadut pisteet muodostavat "vastauspisteet". Alkoholiin liittyvät monivalintakysymykset esitetään verkkosivulla yksitellen satunnaisessa ei-toistuvassa järjestyksessä. Jokaisesta oikeasta vastauksesta saa 10 pistettä käyttäjän tilille. Väärän vastauksen antaminen tai kysymyksen ohittaminen ei johda pisteiden vähennykseen. Käyttäjille näytetään oikea vastaus heti, kun he ovat valinneet oman. Suunnittelun tarkoituksena on edistää oikeaa alkoholitietoa ja asenteita.
Toinen tapa kerätä pisteitä korkean pistemäärän saamiseksi on tehdä viittauksia, mikä on askel, joka on suunniteltu parantamaan Internet-virusmarkkinointistrategian tehokkuutta. Onnistuneen viittauksen jälkeen suosittelija saa kaikki suorien viittaustensa vastauspisteet (jotka muodostavat hänen "viittauksensa"). Itseviittausten mahdollisuuden minimoimiseksi käyttäjät eivät saa pisteitä onnistuneesta viittauksesta. Lisäksi kampanjan kilpailukyvyn varmistamiseksi alemman tason käyttäjien viittauspisteitä ei lisätä aloittelijatileihin. Vastauspisteet ja suosituspisteet lasketaan yhteen kokonaispistemääräksi, jota käytetään palkinnon jakamiseen. Kuva 2 havainnollistaa pistejärjestelmää.
Kampanjasivusto perustuu aikaisempaan Internet-virusmarkkinointikampanjaamme, joka on osoittanut käyttäjien hyväksynnän. Tutkijat tekevät tarvittavat muutokset, kuten käyttöliittymän parantamisen ja päällekkäisten rekisteröintien estämisen tutkimukseemme.
Tietokilpailukysymysten asettamista ohjaa suostuttelun Elaboration Likelihood Model (ELM) -malli. Nuorten vapaaehtoiset suunnittelevat tietokilpailukysymykset välittämään tarkkoja ja mielenkiintoisia faktoja, jotka perustuvat kansainvälisiin ja paikallisiin lähteisiin, kuten Maailman terveysjärjestön ja Hongkongin terveysministeriön raportteihin ja vertaisarvioitujen lehtien tutkimusartikkeleihin. Kysymykset ovat konkreettisia, täsmällisiä ja osallistujille henkilökohtaisesti tärkeitä, jotta he todennäköisemmin valitsevat "keskipolun" viestien käsittelyssä, jonka ELM ennustaa saavan aikaan kestävämmän vaikutuksen. Kokenut kliinikko ja tutkimusassistentti tutkivat jokaisen 100 kysymyksen sarjan ja keskustelevat niistä kysymyksenasettajien kanssa kielentarkkuuden ja tiedon luotettavuuden varmistamiseksi. Tätä prosessia toistetaan, kunnes yhteensä 1000 tietokilpailukysymystä on luotu. Lopuksi, Hongkongin yliopiston kansanterveyskoulun paikallinen alkoholitutkimusryhmä tarkistaa, tarkentaa ja hyväksyy kaikki kysymykset.
Ohjausvarsi: Tietopaketti
Kaikille ohjausryhmän opiskelijoille jaetaan kattava alkoholitietopaketti. Tietopaketti sisältää sekä painettuja terveysministeriön mainoslehtisiä että sähköisen ohjeen alkoholiin liittyvän tiedon ymmärtämiseen. Yksisuuntaisena tiedonsiirtovälineenä toimisi koulun intranet-järjestelmän kautta lähetettävä sähköinen ohje, joka sisältäisi lyhyen yhteenvedon viimeisimmästä alkoholia koskevista tutkimuksista sekä kattavan luettelon asiaan liittyvistä verkkosivuista ja tietolähteistä. Tutkijat käyttävät näitä asiaankuuluvia verkkosivustoja ja tietolähteitä asettaessaan tietokilpailukysymyksiä interventioosastolle. Tämän seurauksena sekä interventio- että valvontaosastoilla voisi olla vertailukelpoinen pääsy alkoholiin liittyvään tietoon, ja ainoa vastakohta näiden kahden ryhmän välillä olisi esitystapa (interaktiivinen verkkotietokilpailu vs. yksisuuntainen tietopaketti).
Internet-kampanjan viittausluonteesta johtuen on mahdollista, että pieni osa kontrolliryhmän koulun oppilaista ohjattaisiin osallistumaan tietokilpailuun, mikä puolestaan laimentaa vaikutuskokoarviota. Tämän seurauksena tutkijat tiedustelevat interventiotutkimuksen kontrolliryhmän opiskelijoilta, ovatko he osallistuneet Internet-tietokilpailuun ja jättävät pois ne, jotka osallistuvat myöhempään data-analyysiin.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistuvien koulujen 7-9 luokan oppilaat
Poissulkemiskriteerit:
- Opiskelijat, jotka eivät voineet ymmärtää kirjallista kiinaa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: EHKÄISY
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Internetin interventio
Interaktiivinen terveyden edistäminen
|
Internet-tietokilpailu, jossa hyödynnetään alkoholiin liittyviä tietokilpailukysymyksiä
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Perinteinen interventio
Passiivinen terveyden edistäminen
|
Sähköinen alkoholiin liittyvä tietopaketti
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alkoholiin liittyvä asenne
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Alkoholiin liittyvää asennetta mitataan Alkoholi-asenne- ja -käyttäytymistutkimuksella.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Juominen käyttäytyminen
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Juomakäyttäytymistä mitataan hyväksyttyjen sairauksien torjunta- ja ehkäisykeskusten Behavioral Risk Factor Surveillance System -kyselylomakkeella ja Global School-based Student Health Survey -tutkimuksella.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Alcohol2015HK
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Interaktiivinen terveyden edistäminen
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNoom Inc.Valmis
-
Radicle ScienceValmis
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaIlmoittautuminen kutsustaSydän- ja verisuonitautien riskin vähentäminenYhdysvallat
-
Radicle ScienceValmisVatsakipu | Ruoansulatus | GI-häiriötYhdysvallat
-
University of MichiganValmis
-
Manan ShuklaValmisAstma | Krooninen sairausYhdysvallat
-
University of Wisconsin, MadisonValmisHypertensio, raskauden aiheuttamaYhdysvallat
-
Philips Electronics Nederland B.V. acting through...Medisch Spectrum TwentePeruutettu
-
National Defense Medical Center, TaiwanValmisAhdistus | Akuutti sydäninfarkti | Mobile Health | Itsetehokkuus | Määrittämätön | Sydän-hengityskuntoTaiwan