- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02450344
Promowanie zmiany postaw i zachowań związanych z alkoholem wśród młodzieży poprzez interwencję internetową
Promowanie zmiany postaw i zachowań związanych z alkoholem wśród nastolatków poprzez interwencję internetową: klastrowa, randomizowana, kontrolowana próba
Cele Celem tego badania jest sprawdzenie skuteczności internetowego quizu w zmianie postaw i zachowań nastolatków związanych z alkoholem oraz zbadanie wykonalności wykorzystania internetowego marketingu wirusowego w celu dotarcia do znacznej liczby nastolatków.
Hipotezy do sprawdzenia
- Obecny quiz online skuteczniej niż tradycyjna promocja zdrowia wpływa na zmianę postaw i zachowań alkoholowych młodzieży.
- Internetowy marketing wirusowy skutecznie dociera do znacznej liczby nastolatków.
Projekt i tematy Badanie będzie stanowić klastrową randomizowaną, kontrolowaną próbę dla 20 szkół średnich (6720 uczniów klas 7-9). Szkoły zostaną losowo przydzielone do ramienia interwencyjnego lub kontrolnego z równym prawdopodobieństwem. Uczniowie szkół interwencyjnych zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w kampanii internetowej, natomiast uczniowie szkół kontrolnych otrzymają stosowne ulotki promocyjne.
Narzędzie badawcze Ankieta dotycząca postaw i zachowań alkoholowych zostanie opracowana w odniesieniu do standardowych, zatwierdzonych narzędzi.
Uczestnicy interwencji będą logować się na stronie internetowej i odpowiadać na pytania wielokrotnego wyboru związane z alkoholem. Będą zachęcani do rozpowszechniania kampanii wśród innych.
Główne mierniki wyniku Postawy i zachowania związane z alkoholem będą głównymi miernikami wyniku.
Analiza danych Regresje wielopoziomowe będą wykorzystywane głównie do oceny różnic w nastawieniu i zachowaniu.
Oczekiwane wyniki Wyniki proponowanego badania dostarczą dowodów na skuteczność interwencji internetowej w modyfikowaniu postaw i zachowań młodzieży oraz pokierują dalszymi badaniami nad profilaktyką i interwencją w takie zachowania ryzykowne, jak picie alkoholu przez nieletnich.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Część interwencyjna: Kampania konkursowa w quizach internetowych
Interwencja jest zaprojektowana w oparciu o Teorię Zaplanowanego Zachowania. Dzięki udziałowi w interwencji uczestnicy zdobędą wiedzę na temat alkoholu, co z kolei wpłynie na zmianę ich stosunku do picia i używania alkoholu. Zgodnie z Teorią Zaplanowanego Zachowania, taka poprawa wiedzy i postaw zmniejszyłaby chęć picia przez uczestników, a tym samym zmieniłaby lub uniemożliwiła picie. Aby promować interwencję, badacze przeprowadzą sesję informacyjną i sesję demonstracyjną dla wszystkich kwalifikujących się uczniów ze szkół uczestniczących w grupie interwencji. W szkołach zostaną rozprowadzone broszury i plakaty promujące kampanię.
Projekt kampanii
Uczestnicy kampanii otrzymają kod polecający od osób, które skierują ich do serwisu internetowego z quizami; osoby rozpoczynające kampanie otrzymają kod bezpośrednio od zespołu badawczego. Te kody poleceń, zestawy 8-cyfrowych numerów, będą unikalne dla każdego użytkownika i będą używane do śledzenia procesu polecania. Podczas rejestracji uczestnicy zostaną poproszeni o podanie podstawowych informacji demograficznych oraz kodu polecającego. Po rejestracji ich podstawowe postawy i zachowania zostaną ocenione za pomocą ankiety dotyczącej postaw i zachowań związanych z alkoholem.
Akcja potrwa 30 dni, począwszy od dnia sesji promocyjnej szkoły. Celem konkursu z perspektywy uczestników będzie uzyskanie jak największej liczby punktów, umożliwiającej zdobycie nagrody. Będą mieli na to dwa sposoby.
Pierwszym sposobem będzie udzielenie odpowiedzi na pytania w quizie online. Zdobyte w ten sposób punkty będą stanowiły „punktację odpowiedzi”. Pytania wielokrotnego wyboru związane z alkoholem będą prezentowane na stronie internetowej jedno po drugim w losowej, niepowtarzalnej kolejności. Każda poprawna odpowiedź skutkuje przyznaniem 10 punktów na konto użytkownika. Udzielenie błędnej odpowiedzi lub pominięcie pytania nie spowoduje odjęcia punktów. Użytkownikom zostanie wyświetlona poprawna odpowiedź natychmiast po wybraniu własnej. Celem tego projektu jest propagowanie prawidłowej wiedzy i postaw związanych z alkoholem.
Drugim sposobem zdobywania punktów w celu uzyskania wysokiego wyniku będzie rekomendacja, krok mający na celu zwiększenie skuteczności strategii marketingu wirusowego w Internecie. Po udanym poleceniu osoba polecająca otrzyma wszystkie wyniki odpowiedzi swoich bezpośrednich osób poleconych (co będzie stanowiło ich „wynik polecenia”). Aby zminimalizować szansę na samodzielne skierowanie, użytkownicy nie otrzymają żadnych punktów za pomyślne skierowanie. Ponadto, aby zapewnić konkurencyjność kampanii, wyniki poleceń użytkowników niższego poziomu nie będą dodawane do kont początkujących. Wynik odpowiedzi i wynik polecenia zostaną zsumowane w łączny wynik, który zostanie wykorzystany do podziału nagród. Rysunek 2 ilustruje system punktowy.
Witryna kampanii będzie oparta na naszej poprzedniej internetowej kampanii marketingu wirusowego, która spotkała się z zadowalającą akceptacją użytkowników. Badacze wprowadzą niezbędne modyfikacje, takie jak ulepszenie interfejsu użytkownika i zapobieganie duplikatom rejestracji w naszym badaniu.
Ustawianie pytań quizu będzie oparte na modelu perswazji Elaboration Likelihood Model (ELM). Pytania quizu zostaną opracowane przez młodych wolontariuszy w celu przekazania dokładnych i interesujących faktów w oparciu o międzynarodowe i lokalne źródła, takie jak raporty Światowej Organizacji Zdrowia i Departamentu Zdrowia Hongkongu oraz artykuły naukowe z recenzowanych czasopism. Pytania będą konkretne, konkretne i osobiste dla uczestników, dzięki czemu będzie bardziej prawdopodobne, że przyjmą „ścieżkę centralną” przetwarzania wiadomości, co według przewidywań ELM wywoła bardziej trwały efekt. Doświadczony klinicysta i asystent naukowy zbadają każdy zestaw 100 pytań i omówią je z osobami zadającymi pytania, aby zapewnić poprawność językową i wiarygodność informacji. Ten proces będzie powtarzany, aż zostanie wygenerowanych łącznie 1000 pytań quizowych. Na koniec wszystkie pytania zostaną sprawdzone, udoskonalone i zatwierdzone przez lokalny zespół ds. badań nad alkoholem ze Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu w Hongkongu.
Wahacz: pakiet informacyjny
Obszerny pakiet informacji związanych z alkoholem zostanie rozesłany do wszystkich uczniów z grupy kontrolnej. Pakiet informacyjny będzie zawierał zarówno drukowane ulotki promocyjne Ministerstwa Zdrowia, jak i elektroniczny przewodnik ułatwiający zrozumienie informacji związanych z alkoholem. Elektroniczne wytyczne przesyłane za pośrednictwem szkolnego systemu intranetowego służyłyby jako jednokierunkowe medium transferu wiedzy, które zawierałoby krótkie podsumowanie najnowszych badań dotyczących alkoholu oraz wyczerpującą listę odpowiednich stron internetowych i źródeł informacji. Badacze wykorzystają te odpowiednie strony internetowe i źródła informacji przy ustalaniu pytań quizu dla grupy interwencyjnej. W rezultacie obie grupy interwencyjne i kontrolne mogłyby mieć porównywalną dostępność do informacji związanych z alkoholem, a jedyną różnicą między tymi dwiema grupami byłby sposób prezentacji (interaktywny quiz internetowy vs jednokierunkowy pakiet informacyjny).
Ze względu na rekomendacyjny charakter kampanii internetowej możliwe jest skierowanie niewielkiej części uczniów ze szkoły z grupy kontrolnej do udziału w konkursie quizowym, co z kolei mogłoby rozmyć oszacowanie wielkości efektu. W rezultacie badacze zapytają uczniów z grupy kontrolnej w ankiecie postinterwencyjnej, czy brali udział w kampanii konkursowej quizu internetowego i wykluczą tych, którzy biorą udział w późniejszej analizie danych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uczniowie klas 7-9 w uczestniczących szkołach
Kryteria wyłączenia:
- Uczniowie, którzy nie rozumieli pisanego języka chińskiego
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: ZAPOBIEGANIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Interwencja internetowa
Interaktywna promocja zdrowia
|
Internetowy konkurs gier quizowych wykorzystujący pytania quizowe związane z alkoholem
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konwencjonalna interwencja
Pasywna promocja zdrowia
|
Elektroniczny pakiet informacji związanych z alkoholem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postawa związana z alkoholem
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Postawy związane z alkoholem będą mierzone za pomocą Ankiety dotyczącej postawy i zachowania związanego z alkoholem.
|
Miesiąc po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachowanie związane z piciem
Ramy czasowe: Miesiąc po interwencji
|
Zachowanie związane z piciem będzie mierzone za pomocą przyjętego kwestionariusza Systemu Nadzoru Czynników Ryzyka Behawioralnego Centrum Kontroli i Prewencji Chorób oraz Globalnego Szkolnego Badania Zdrowia Uczniów.
|
Miesiąc po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Alcohol2015HK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interaktywna promocja zdrowia
-
Al-Quds UniversityZakończonyChoroby przyzębiaTeretorium Paleństynskie, Okupowane
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); University...ZakończonyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieIleostomia - stomia | Opiekun | Zarządzanie opieką | Udział w opiece | Prawdziwa interakcja pacjentaIndyk
-
VA Office of Research and DevelopmentZakończony
-
Heba.Attia@nur.dmu.edu.egRekrutacyjnyZaręczyny | Poziom wiedzyEgipt
-
Zhu DianZakończonyWbudowana narracja w interaktywnym projektowaniu gier w celu poprawy stosowania leków w schizofreniiPrzestrzeganie leków | Schizofrenia i zaburzenia pokrewne | Grywalizacja | Kwestia zdrowia psychicznegoChiny
-
Radicle ScienceZakończonyZdrowie przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Radicle ScienceZakończonyBól brzucha | Trawienie | Zaburzenia przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone
-
Manan ShuklaZakończonyAstma | Przewlekła chorobaStany Zjednoczone
-
Ohio State UniversityJeszcze nie rekrutacjaChoroba wieńcowa | Przewlekła zastoinowa niewydolność serca | Zawał mięśnia sercowego (MI) | Leczenie zastoinowej niewydolności sercaStany Zjednoczone