- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02450344
Promuovere il cambiamento attitudinale e comportamentale correlato all'alcol tra gli adolescenti attraverso l'intervento su Internet
Promuovere il cambiamento attitudinale e comportamentale correlato all'alcol tra gli adolescenti attraverso l'intervento su Internet: uno studio controllato randomizzato a grappolo
Obiettivi Gli obiettivi di questo studio sono testare l'efficacia di un concorso a quiz online nel cambiare gli atteggiamenti e il comportamento legati all'alcol degli adolescenti e esplorare la fattibilità dell'uso del marketing virale su Internet per raggiungere un numero significativo di adolescenti.
Ipotesi da verificare
- L'attuale competizione a quiz online è più efficace nel cambiare gli atteggiamenti ei comportamenti degli adolescenti legati all'alcol rispetto alla tradizionale promozione della salute.
- Il marketing virale su Internet è efficace nel raggiungere un numero significativo di adolescenti.
Disegno e soggetti Lo studio costituirà uno studio controllato randomizzato a grappolo per 20 scuole secondarie (6.720 studenti di grado 7-9). Le scuole saranno randomizzate all'intervento o al braccio di controllo con uguale probabilità. Gli studenti delle scuole di intervento saranno invitati a partecipare alla campagna Internet, mentre quelli delle scuole di controllo riceveranno volantini promozionali pertinenti.
Strumento di studio Verrà compilata un'indagine sull'atteggiamento e il comportamento sull'alcol facendo riferimento a strumenti standardizzati e validati.
I partecipanti all'intervento accederanno al sito Web e risponderanno a domande a scelta multipla relative all'alcol. Saranno incoraggiati a divulgare la campagna ad altri.
Principali misure di esito L'atteggiamento e il comportamento correlati all'alcol saranno le misure di esito primarie.
Analisi dei dati Le regressioni multilivello saranno utilizzate principalmente per valutare la differenza di atteggiamento e comportamento.
Risultati attesi I risultati dello studio proposto forniranno prove sull'efficacia di un intervento su Internet nel modificare gli atteggiamenti e il comportamento degli adolescenti e guideranno ulteriori indagini sulla prevenzione e l'intervento in comportamenti a rischio come il consumo di alcol da parte dei minorenni.
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Braccio di intervento: campagna di concorsi di quiz su Internet
L'intervento è progettato sulla base della teoria del comportamento pianificato. I partecipanti acquisiranno conoscenze relative all'alcol attraverso la partecipazione all'intervento, che a sua volta modificherebbe il loro atteggiamento nei confronti del consumo di alcol e del consumo di alcol. Secondo la teoria del comportamento pianificato, tale miglioramento della conoscenza e dell'atteggiamento ridurrebbe l'intenzione dei partecipanti di bere e quindi cambierebbe o impedirebbe il loro comportamento nel bere. Per promuovere l'intervento, gli investigatori condurranno una sessione informativa e una sessione dimostrativa per tutti gli studenti idonei nelle scuole partecipanti nel braccio di intervento. All'interno di tali scuole saranno distribuiti opuscoli e poster per la promozione della campagna.
Progettazione della campagna
I partecipanti alla campagna riceveranno un codice di riferimento da coloro che li indirizzano al sito web del quiz online; gli starter delle campagne riceveranno il codice direttamente dal team di ricerca. Questi codici di riferimento, insiemi di numeri a 8 cifre, saranno univoci per ciascun utente e utilizzati per tenere traccia del processo di riferimento. Durante la registrazione, ai partecipanti verrà chiesto di fornire informazioni demografiche di base e il loro codice di riferimento. Dopo la registrazione, i loro atteggiamenti e comportamenti di base saranno valutati utilizzando l'indagine sugli atteggiamenti e il comportamento dell'alcol.
La campagna avrà una durata di 30 giorni, a partire dal giorno della sessione di promozione della scuola. Lo scopo del concorso dal punto di vista dei partecipanti sarà quello di ottenere il punteggio più alto possibile per vincere un premio. Avranno due modi per farlo.
Il primo modo sarà rispondere alle domande del quiz online. I punti guadagnati in questo modo costituiranno il "punteggio di risposta". Le domande a scelta multipla relative all'alcol saranno presentate sulla pagina Web una per una in ordine casuale non ripetuto. Ogni risposta corretta comporterà l'assegnazione di 10 punti all'account dell'utente. Dare una risposta errata o saltare una domanda non comporterà alcuna detrazione di punti. Agli utenti verrà mostrata la risposta corretta subito dopo aver scelto la propria. Lo scopo di questo progetto è quello di promuovere una corretta conoscenza e atteggiamenti legati all'alcol.
Il secondo modo per accumulare punti per ottenere un punteggio elevato sarà quello di fare rinvii, un passaggio progettato per migliorare l'efficacia della strategia di marketing virale su Internet. In caso di referral di successo, il referrer riceverà tutti i punteggi di risposta dei suoi referral diretti (che costituiranno il suo "punteggio di referral"). Per ridurre al minimo la possibilità di auto-referral, gli utenti non riceveranno punti per aver effettuato un referral di successo. Inoltre, per garantire la competitività della campagna, i punteggi di riferimento degli utenti di livello inferiore non verranno aggiunti agli account dei principianti. Il punteggio di risposta e il punteggio di riferimento verranno sommati in un punteggio totale che verrà utilizzato per la distribuzione del premio. La Figura 2 illustra il sistema di punti.
Il sito web della campagna sarà basato sulla nostra precedente campagna di marketing virale su Internet, che ha mostrato un'accettazione soddisfacente da parte degli utenti. Gli investigatori apporteranno le modifiche necessarie come il miglioramento dell'interfaccia utente e la prevenzione di registrazioni duplicate per il nostro studio.
L'impostazione delle domande del quiz sarà guidata dall'Elaboration Likelihood Model (ELM) della persuasione. Le domande del quiz saranno progettate da giovani volontari per trasmettere fatti accurati e interessanti basati su fonti internazionali e locali come rapporti dell'Organizzazione mondiale della sanità e del Dipartimento della salute di Hong Kong e articoli di ricerca da riviste sottoposte a revisione paritaria. Le domande saranno concrete, specifiche e di rilevanza personale per i partecipanti in modo che siano più propensi ad adottare un "percorso centrale" di elaborazione dei messaggi, che secondo l'ELM indurrà un effetto più sostenibile. Un medico esperto e un assistente di ricerca esamineranno ogni serie di 100 domande e le discuteranno con chi pone le domande per garantire l'accuratezza del linguaggio e l'affidabilità delle informazioni. Questo processo verrà ripetuto fino alla generazione di un totale di 1000 domande del quiz. Infine, tutte le domande saranno rilette, perfezionate e approvate da un gruppo di ricerca locale sull'alcol della School of Public Health, Università di Hong Kong.
Braccio di controllo: pacchetto informativo
Un pacchetto completo di informazioni sull'alcol verrà distribuito a tutti gli studenti del braccio di controllo. Il pacchetto informativo conterrà sia volantini promozionali stampati del Dipartimento della Salute sia una guida elettronica per la comprensione delle informazioni relative all'alcol. La linea guida elettronica inviata attraverso il sistema intranet della scuola fungerebbe da mezzo unidirezionale per il trasferimento delle conoscenze, che includerebbe un breve riassunto delle ricerche più recenti sull'alcol e un elenco completo di siti Web e fonti di informazioni pertinenti. Gli investigatori utilizzeranno questi siti Web e fonti di informazioni pertinenti per impostare le domande del quiz per il braccio di intervento. Di conseguenza, sia i bracci di intervento che quelli di controllo potrebbero avere un'accessibilità comparabile alle informazioni relative all'alcol e l'unico contrasto tra i due gruppi sarebbe il metodo di presentazione (concorso interattivo di quiz online vs pacchetto informativo unidirezionale).
A causa della natura di rinvio della campagna Internet, è possibile che una piccola porzione di studenti nella scuola del gruppo di controllo venga indirizzata a partecipare al concorso a quiz, il che potrebbe a sua volta diluire la stima della dimensione dell'effetto. Di conseguenza, gli investigatori chiederanno agli studenti del gruppo di controllo nel sondaggio post-intervento se hanno partecipato alla campagna del concorso del quiz su Internet ed escluderanno coloro che partecipano alla successiva analisi dei dati.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Studenti di grado 7-9 nelle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- Studenti che non potevano comprendere il cinese scritto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: PREVENZIONE
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Intervento Internet
Promozione interattiva della salute
|
Un gioco a quiz su Internet che utilizza domande relative all'alcol
|
|
ACTIVE_COMPARATORE: Intervento convenzionale
Promozione passiva della salute
|
Un pacchetto elettronico di informazioni relative all'alcol
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Atteggiamento legato all'alcol
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
|
L'atteggiamento nei confronti dell'alcol sarà misurato dall'Alcol Atteggiamento e Comportamento Indagine.
|
Un mese dopo l'intervento
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Comportamento alcolico
Lasso di tempo: Un mese dopo l'intervento
|
Il comportamento in materia di consumo di alcol sarà misurato dal questionario sul sistema di sorveglianza dei fattori di rischio comportamentale adottato dai Centers for Disease Control and Prevention e dal Global School-based Student Health Survey.
|
Un mese dopo l'intervento
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Pubblicazioni e link utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Alcohol2015HK
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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