- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02450344
Bevordering van aan alcohol gerelateerde attitude- en gedragsverandering bij adolescenten door middel van internetinterventie
Bevordering van aan alcohol gerelateerde attitude- en gedragsverandering bij adolescenten door middel van internetinterventie: een gerandomiseerde, gecontroleerde clusterstudie
Doelstellingen De doelstellingen van deze studie zijn het testen van de effectiviteit van een online quizwedstrijd bij het veranderen van de aan alcohol gerelateerde houding en het gedrag van adolescenten en het onderzoeken van de haalbaarheid van het gebruik van internetvirale marketing om een aanzienlijk aantal adolescenten te bereiken.
Hypothesen die getest moeten worden
- De huidige online quizcompetitie is effectiever in het veranderen van de aan alcohol gerelateerde attitudes en gedragingen van adolescenten dan traditionele gezondheidsbevordering.
- Virale internetmarketing is effectief in het bereiken van een aanzienlijk aantal adolescenten.
Opzet en onderwerpen Het onderzoek zal een clustergerandomiseerde, gecontroleerde studie vormen voor 20 middelbare scholen (6.720 leerlingen van groep 7 tot en met 9). Scholen worden met gelijke waarschijnlijkheid gerandomiseerd naar interventie- of controlearm. Leerlingen in interventiescholen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de internetcampagne, terwijl leerlingen in controlescholen relevante promotiefolders zullen ontvangen.
Studie-instrument Aan de hand van gestandaardiseerde, gevalideerde instrumenten wordt een alcoholattitude- en -gedragsenquête opgesteld.
Interventie Deelnemers loggen in op de website en beantwoorden alcoholgerelateerde meerkeuzevragen. Ze zullen worden aangemoedigd om de campagne aan anderen bekend te maken.
Belangrijkste uitkomstmaten Alcoholgerelateerde houding en gedrag zullen de primaire uitkomstmaten zijn.
Data-analyse Multilevel regressies zullen voornamelijk gebruikt worden om het verschil in houding en gedrag te evalueren.
Verwachte resultaten De resultaten van de voorgestelde studie zullen bewijs leveren over de doeltreffendheid van een internetinterventie bij het veranderen van de attitudes en het gedrag van adolescenten en als leidraad dienen voor verder onderzoek naar de preventie van en interventie bij risicogedrag zoals alcoholgebruik door minderjarigen.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Interventiearm: campagne voor internetquizcompetitie
De interventie is ontworpen op basis van de Theory of Planned Behavior. Door deel te nemen aan de interventie doen deelnemers kennis op het gebied van alcohol op, waardoor hun houding ten aanzien van drinken en alcoholgebruik verandert. Volgens de Theory of Planned Behaviour zou een dergelijke kennis- en attitudeverbetering de intentie om te drinken bij deelnemers verminderen en zo hun drinkgedrag veranderen of voorkomen. Om de interventie te promoten, zullen de onderzoekers een briefingsessie en een demonstratiesessie houden voor alle in aanmerking komende leerlingen in deelnemende scholen in de interventiearm. Op die scholen zullen campagnebrochures en -posters worden verspreid.
Campagne ontwerp
Deelnemers aan de actie ontvangen een verwijscode van degenen die hen doorverwijzen naar de online quizwebsite; starters van de campagnes ontvangen de code rechtstreeks van het onderzoeksteam. Deze verwijzingscodes, sets van 8-cijferige nummers, zijn uniek voor elke gebruiker en worden gebruikt om het verwijzingsproces te volgen. Tijdens de registratie wordt deelnemers gevraagd om demografische basisinformatie en hun verwijzingscode te verstrekken. Na registratie worden hun basisattitudes en -gedrag beoordeeld met behulp van de Alcohol Attitudes and Behavior-enquête.
De campagne duurt 30 dagen, te rekenen vanaf de dag van de schoolpromotiesessie. Het doel van de wedstrijd vanuit het perspectief van de deelnemers is om de hoogst mogelijke score te behalen om een prijs te winnen. Ze zullen dit op twee manieren kunnen doen.
De eerste manier is om de online quizvragen te beantwoorden. De op deze manier behaalde punten vormen de "antwoordscore". Alcoholgerelateerde meerkeuzevragen worden één voor één op de webpagina gepresenteerd in willekeurige, niet-herhaalde volgorde. Elk correct antwoord resulteert in 10 punten die worden toegekend aan het account van de gebruiker. Bij het geven van een fout antwoord of het overslaan van een vraag worden geen punten afgetrokken. Gebruikers krijgen het juiste antwoord te zien onmiddellijk nadat ze hun eigen antwoord hebben gekozen. Het doel van dit ontwerp is correcte alcoholgerelateerde kennis en attitudes te bevorderen.
De tweede manier om punten te verzamelen om een hoge score te behalen, is door verwijzingen te maken, een stap die is ontworpen om de effectiviteit van de internetvirale marketingstrategie te vergroten. Na een succesvolle verwijzing ontvangt de verwijzer alle antwoordscores van zijn directe verwijzingen (die hun "verwijzingsscore" vormen). Om de kans op zelfverwijzingen te minimaliseren, ontvangen gebruikers geen punten voor een succesvolle verwijzing. Bovendien worden de verwijzingsscores van gebruikers met een lager niveau niet toegevoegd aan startersaccounts om ervoor te zorgen dat de campagne concurrerend blijft. De antwoordscore en verwijzingsscore worden opgeteld tot een totaalscore die wordt gebruikt voor de prijsuitreiking. Figuur 2 illustreert het puntensysteem.
De campagnewebsite zal gebaseerd zijn op onze eerdere virale internetmarketingcampagne, die door de gebruikers naar tevredenheid is geaccepteerd. De onderzoekers zullen de nodige wijzigingen aanbrengen, zoals het verbeteren van de gebruikersinterface en het voorkomen van dubbele registraties voor ons onderzoek.
Het opstellen van de quizvragen wordt geleid door het Elaboration Likelihood Model (ELM) van overreding. De quizvragen zullen worden ontworpen door jonge vrijwilligers om nauwkeurige en interessante feiten over te brengen op basis van internationale en lokale bronnen zoals rapporten van de Wereldgezondheidsorganisatie en het Hong Kong Department of Health en onderzoeksartikelen uit collegiaal getoetste tijdschriften. De vragen zullen concreet, specifiek en persoonlijk relevant zijn voor de deelnemers, zodat ze eerder geneigd zullen zijn om een "centraal pad" van berichtverwerking in te slaan, wat volgens de ELM een duurzamer effect zal hebben. Een ervaren clinicus en een onderzoeksassistent onderzoeken elke set van 100 vragen en bespreken deze met de vraagstellers om taalnauwkeurigheid en betrouwbaarheid van de informatie te waarborgen. Dit proces wordt herhaald totdat er in totaal 1000 quizvragen zijn gegenereerd. Ten slotte zullen alle vragen worden nagelezen, verfijnd en goedgekeurd door een lokaal alcoholonderzoeksteam van de School of Public Health, University of Hong Kong.
Bedieningsarm: informatiepakket
Een uitgebreid pakket met informatie over alcohol wordt uitgedeeld aan alle leerlingen in de controlearm. Het informatiepakket bevat zowel gedrukte reclamefolders van het ministerie van Volksgezondheid als een elektronische richtlijn voor het begrijpen van alcoholgerelateerde informatie. De elektronische richtlijn die via het intranetsysteem van de school wordt verzonden, zou dienen als eenrichtingsmedium voor kennisoverdracht, met een korte samenvatting van het meest recente onderzoek naar alcohol en een uitgebreide lijst van relevante websites en informatiebronnen. De onderzoekers zullen deze relevante websites en informatiebronnen gebruiken bij het opstellen van de quizvragen voor de interventiearm. Als gevolg hiervan zouden zowel de interventie- als de controle-armen een vergelijkbare toegankelijkheid tot alcoholgerelateerde informatie kunnen hebben en zou het enige contrast tussen de twee groepen de presentatiemethode zijn (interactieve online quizwedstrijd versus unidirectioneel informatiepakket).
Vanwege het verwijzingskarakter van de internetcampagne is het mogelijk dat een klein deel van de leerlingen in de school van de controlegroep wordt doorverwezen om deel te nemen aan de quizcompetitie, wat op zijn beurt de schatting van de effectgrootte zou kunnen verzwakken. Als gevolg hiervan zullen de onderzoekers de studenten in de controlegroep in de postinterventie-enquête vragen of ze hebben deelgenomen aan de internetquizwedstrijdcampagne en degenen uitsluiten die deelnemen aan de daaropvolgende gegevensanalyse.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Groep 7 tot 9 leerlingen in deelnemende scholen
Uitsluitingscriteria:
- Studenten die geschreven Chinees niet konden begrijpen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: PREVENTIE
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Internet interventie
Interactieve gezondheidsbevordering
|
Een internetquizspelwedstrijd waarbij gebruik wordt gemaakt van quizvragen over alcohol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Conventionele tussenkomst
Passieve gezondheidsbevordering
|
Een elektronisch informatiepakket met betrekking tot alcohol
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Alcoholgerelateerde houding
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
De alcoholgerelateerde houding wordt gemeten met het Houding- en Gedragsonderzoek Alcohol.
|
Een maand na interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Drinkgedrag
Tijdsspanne: Een maand na interventie
|
Het drinkgedrag zal worden gemeten door de goedgekeurde Centers for Disease Control and Prevention's Behavioral Risk Factor Surveillance System Questionnaire en Global School-based Student Health Survey.
|
Een maand na interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (SCHATTING)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Alcohol2015HK
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Interactieve gezondheidsbevordering
-
University of MinhoAanmelden op uitnodigingObesitas | OvergewichtPortugal
-
Saglik Bilimleri UniversitesiNog niet aan het wervenZwangere vrouw | Zwangerschapsdiabetes
-
Saglik Bilimleri UniversitesiActief, niet wervendKwaliteit van het leven | Urine-incontinentie | Slaap | Menopauze | Mobiele applicatiesTurkije (Türkiye)
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaVoltooid
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityVoltooidUrine-incontinentieKalkoen
-
Tokyo Metropolitan UniversityCentre for the Rehabilitation of the Paralysed, BangladeshActief, niet wervend
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooid
-
Manan ShuklaVoltooidAstma | Chronische ziekteVerenigde Staten
-
Radicle ScienceVoltooidBuikpijn | Spijsvertering | GI-stoornissenVerenigde Staten