- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02450344
Promovendo mudança de atitude e comportamento relacionada ao álcool entre adolescentes por meio de intervenção na Internet
Promovendo mudança de atitude e comportamento relacionada ao álcool entre adolescentes por meio de intervenção na Internet: um estudo controlado randomizado por cluster
Objetivos Os objetivos deste estudo são testar a eficácia de uma competição de quiz on-line na mudança de atitudes e comportamentos relacionados ao álcool de adolescentes e explorar a viabilidade de usar marketing viral na Internet para atingir um número significativo de adolescentes.
Hipóteses a serem testadas
- A presente competição de quiz on-line é mais eficaz na mudança de atitudes e comportamentos relacionados ao álcool dos adolescentes do que a promoção de saúde tradicional.
- O marketing viral na Internet é eficaz para atingir um número significativo de adolescentes.
Projeto e sujeitos O estudo constituirá um estudo randomizado controlado por cluster para 20 escolas secundárias (6.720 alunos da 7ª a 9ª série). As escolas serão randomizadas para intervenção ou braço de controle com igual probabilidade. Os alunos das escolas de intervenção serão convidados a participar na campanha na Internet, enquanto os das escolas de controlo receberão folhetos promocionais relevantes.
Instrumento do estudo Será compilada uma pesquisa de comportamento e atitude em relação ao álcool com referência a instrumentos padronizados e validados.
Os participantes da intervenção entrarão no site e responderão a perguntas de múltipla escolha relacionadas ao álcool. Eles serão encorajados a divulgar a campanha para outros.
Principais medidas de resultados A atitude e o comportamento relacionados ao álcool serão as principais medidas de resultados.
Análise de dados Regressões multinível serão usadas principalmente para avaliar a diferença de atitude e comportamento.
Resultados esperados Os resultados do estudo proposto fornecerão evidências sobre a eficácia de uma intervenção pela Internet na modificação de atitudes e comportamentos de adolescentes e orientarão investigações adicionais sobre a prevenção e intervenção em comportamentos de risco como o consumo de álcool por menores.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Braço de Intervenção: Campanha de Competição de Quiz na Internet
A intervenção é desenhada com base na Teoria do Comportamento Planejado. Os participantes obterão conhecimento relacionado ao álcool por meio da participação na intervenção, o que, por sua vez, alteraria sua atitude em relação ao consumo e ao uso de álcool. De acordo com a Teoria do Comportamento Planejado, esse aprimoramento do conhecimento e da atitude reduziria a intenção de beber dos participantes e, assim, mudaria ou impediria seu comportamento de beber. Para promover a intervenção, os investigadores conduzirão uma sessão de instrução e uma sessão de demonstração para todos os alunos elegíveis nas escolas participantes do braço de intervenção. Folhetos e cartazes de promoção da campanha serão distribuídos nessas escolas.
Design de campanha
Os participantes da campanha receberão um código de indicação de quem os indicar para o site do quiz online; os iniciadores das campanhas receberão o código diretamente da equipe de pesquisa. Esses códigos de referência, conjuntos de números de 8 dígitos, serão exclusivos para cada usuário e usados para rastrear o processo de referência. Durante o registro, os participantes serão solicitados a fornecer informações demográficas básicas e seu código de referência. Após o registro, suas atitudes e comportamentos iniciais serão avaliados por meio da pesquisa de Atitudes e Comportamentos Álcool.
A campanha terá a duração de 30 dias, contados a partir do dia da promoção escolar. O objetivo da competição, do ponto de vista dos participantes, será obter a maior pontuação possível para ganhar um prêmio. Eles terão duas maneiras de fazê-lo.
A primeira maneira será responder às perguntas do quiz online. Os pontos obtidos desta forma constituirão a "pontuação da resposta". As perguntas de múltipla escolha relacionadas ao álcool serão apresentadas na página da Web, uma a uma, em ordem aleatória não repetida. Cada resposta correta resultará em 10 pontos sendo atribuídos à conta do usuário. Dar uma resposta incorreta ou pular uma pergunta não resultará na dedução de nenhum ponto. Os usuários verão a resposta correta imediatamente após terem escolhido a sua própria. O objetivo deste projeto é promover conhecimentos e atitudes corretas relacionadas ao álcool.
A segunda forma de acumular pontos para obter uma pontuação alta será fazer referências, uma etapa destinada a aumentar a eficácia da estratégia de marketing viral na Internet. Após uma indicação bem-sucedida, o referenciador receberá todas as pontuações de resposta de suas referências diretas (que constituirão sua "pontuação de referência"). Para minimizar a chance de auto-referências, os usuários não receberão pontos por fazerem uma referência bem-sucedida. Além disso, para garantir a competitividade da campanha, as pontuações de referência dos usuários de nível inferior não serão adicionadas às contas dos iniciantes. A pontuação de resposta e a pontuação de referência serão somadas em uma pontuação total que será usada para distribuição de prêmios. A Figura 2 ilustra o sistema de pontos.
O site da campanha será baseado em nossa campanha anterior de marketing viral na Internet, que mostrou aceitação satisfatória do usuário. Os investigadores farão as modificações necessárias, como aprimorar a interface do usuário e evitar registros duplicados para nosso estudo.
A definição das perguntas do questionário será guiada pelo Modelo de Probabilidade de Elaboração (ELM) de persuasão. As perguntas do questionário serão elaboradas por jovens voluntários para transmitir fatos precisos e interessantes com base em fontes internacionais e locais, como relatórios da Organização Mundial da Saúde e do Departamento de Saúde de Hong Kong e artigos de pesquisa de periódicos revisados por pares. As perguntas serão concretas, específicas e de relevância pessoal para os participantes, de modo que eles provavelmente adotarão um "caminho central" de processamento de mensagens, que o ELM prevê que induzirá um efeito mais sustentável. Um clínico experiente e um assistente de pesquisa examinarão cada conjunto de 100 perguntas e as discutirão com os formuladores de perguntas para garantir a precisão da linguagem e a confiabilidade das informações. Este processo será repetido até que um total de 1000 questões de questionário sejam geradas. Por fim, todas as perguntas serão revisadas, refinadas e aprovadas por uma equipe local de pesquisa sobre álcool da Escola de Saúde Pública da Universidade de Hong Kong.
Braço de Controle: Pacote de Informações
Um pacote abrangente de informações relacionadas ao álcool será distribuído a todos os alunos do braço de controle. O pacote de informações conterá folhetos promocionais impressos do Departamento de Saúde e um guia eletrônico para entender as informações relacionadas ao álcool. A diretriz eletrônica enviada pelo sistema de intranet da escola serviria como um meio unidirecional de transferência de conhecimento, que incluiria um breve resumo das pesquisas mais recentes sobre o álcool e uma lista abrangente de sites e fontes de informação relevantes. Os investigadores usarão esses sites relevantes e fontes de informação ao definir as perguntas do questionário para o braço de intervenção. Como resultado, os braços de intervenção e de controle poderiam ter acessibilidade comparável a informações relacionadas ao álcool e o único contraste entre os dois grupos seria o método de apresentação (competição interativa de questionário online versus pacote de informações unidirecional).
Devido à natureza de encaminhamento da campanha na Internet, é possível que uma pequena parcela dos alunos da escola do grupo de controle seja encaminhada para participar da competição de perguntas e respostas, o que, por sua vez, poderia diluir a estimativa do tamanho do efeito. Como resultado, os investigadores perguntarão aos alunos do grupo de controle na pesquisa pós-intervenção se eles participaram da campanha de competição de questionários na Internet e excluirão aqueles que participarem da análise de dados subsequente.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Alunos do 7º ao 9º ano das escolas participantes
Critério de exclusão:
- Alunos que não conseguiam compreender o chinês escrito
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Intervenção na Internet
Promoção de saúde interativa
|
Uma competição de jogos de perguntas e respostas na Internet utilizando perguntas relacionadas ao álcool
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Intervenção convencional
Promoção passiva da saúde
|
Um pacote eletrônico de informações relacionadas ao álcool
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Atitude relacionada ao álcool
Prazo: Um mês após a intervenção
|
A atitude relacionada ao álcool será medida pela Pesquisa de Atitude e Comportamento do Álcool.
|
Um mês após a intervenção
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Comportamento de beber
Prazo: Um mês após a intervenção
|
O comportamento de beber será medido pelo Questionário do Sistema de Vigilância de Fatores de Risco Comportamental dos Centros de Controle e Prevenção de Doenças e pela Pesquisa Global de Saúde do Aluno Escolar.
|
Um mês após a intervenção
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Alcohol2015HK
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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