- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02450344
Fremme alkoholrelatert holdnings- og atferdsendring blant ungdom gjennom intervensjon på Internett
Fremme alkoholrelatert holdnings- og atferdsendring blant ungdom gjennom internettintervensjon: en klynge randomisert kontrollert prøvelse
Mål Målet med denne studien er å teste effektiviteten til en nettbasert spørrekonkurranse når det gjelder å endre unges alkoholrelaterte holdninger og atferd og å utforske muligheten for å bruke viral markedsføring på Internett for å nå et betydelig antall ungdommer.
Hypoteser som skal testes
- Den nåværende nettbaserte quizkonkurransen er mer effektiv til å endre unges alkoholrelaterte holdninger og atferd enn tradisjonell helsefremming.
- Viral markedsføring på Internett er effektiv for å nå et betydelig antall ungdommer.
Design og fag Studien vil utgjøre en klynge randomisert kontrollert studie for 20 ungdomsskoler (6 720 klasse 7 til 9 elever). Skoler vil bli randomisert til intervensjons- eller kontrollarm med like stor sannsynlighet. Elever på intervensjonsskoler vil bli invitert til å delta i Internett-kampanjen, mens de på kontrollskoler vil motta relevante reklamebrosjyrer.
Studieinstrument Det skal utarbeides en alkoholholdnings- og atferdsundersøkelse med henvisning til standardiserte, validerte virkemidler.
Intervensjonsdeltakere vil logge inn på nettsiden og svare på alkoholrelaterte flervalgsspørsmål. De vil bli oppfordret til å kunngjøre kampanjen til andre.
Hovedresultatmål Alkoholrelatert holdning og atferd vil være de primære utfallsmålene.
Dataanalyse Flernivåregresjoner vil hovedsakelig bli brukt for å evaluere forskjellen i holdning og atferd.
Forventede resultater Resultatene av den foreslåtte studien vil gi bevis på effektiviteten av en Internett-intervensjon for å modifisere ungdoms holdninger og atferd og veilede videre undersøkelser av forebygging av og intervensjon i risikoatferd som mindreåriges drikking.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Intervensjonsarm: Internett-quiz-konkurransekampanje
Intervensjonen er utformet med utgangspunkt i teorien om planlagt atferd. Deltakerne vil få alkoholrelatert kunnskap gjennom å delta i intervensjonen, noe som igjen vil endre deres holdning til drikking og alkoholbruk. I følge Theory of Planned Behavior vil en slik kunnskaps- og holdningsforbedring redusere deltakernes intensjon om å drikke og dermed endre eller forhindre deres drikkeatferd. For å fremme intervensjonen vil etterforskerne gjennomføre en orienteringsøkt og en demonstrasjonsøkt for alle kvalifiserte elever på deltakende skoler i intervensjonsarmen. Kampanjefremmende brosjyrer og plakater vil bli distribuert innenfor disse skolene.
Kampanjedesign
Deltakere i kampanjen vil motta en henvisningskode fra de som henviser dem til nettsiden for quiz; startere av kampanjene vil motta koden direkte fra forskerteamet. Disse henvisningskodene, sett med 8-sifrede tall, vil være unike for hver bruker og brukes til å spore henvisningsprosessen. Under registreringen vil deltakerne bli bedt om å oppgi grunnleggende demografisk informasjon og deres henvisningskode. Etter registreringen vil deres grunnleggende holdninger og atferd bli vurdert ved hjelp av Alcohol Attitudes and Behaviour-undersøkelsen.
Kampanjen vil vare i 30 dager, fra og med dagen for skolepromosjonen. Målet med konkurransen fra deltakernes perspektiv vil være å oppnå høyest mulig poengsum for å vinne en premie. De vil ha to måter å gjøre det på.
Den første måten vil være å svare på online quiz-spørsmålene. Poengene oppnådd på denne måten vil utgjøre "svarscore". Alkoholrelaterte flervalgsspørsmål vil bli presentert på nettsiden ett etter ett i tilfeldig ikke-gjentatt rekkefølge. Hvert riktig svar vil resultere i at 10 poeng tildeles brukerens konto. Å gi feil svar eller hoppe over et spørsmål vil ikke føre til at det trekkes poeng. Brukere vil bli vist riktig svar umiddelbart etter at de har valgt sitt eget. Formålet med dette designet er å fremme korrekt alkoholrelatert kunnskap og holdninger.
Den andre måten å samle poeng på for å oppnå en høy poengsum vil være å foreta henvisninger, et trinn designet for å øke effektiviteten til den virale markedsføringsstrategien på Internett. Ved en vellykket henvisning vil referenten motta alle svarskårene for sine direkte henvisninger (som vil utgjøre deres "henvisningspoeng"). For å minimere sjansen for egenhenvisninger, vil brukere ikke motta poeng ved å gjøre en vellykket henvisning. Videre, for å sikre kampanjens konkurranseevne, vil ikke henvisningspoengene til brukere på lavere nivå legges til på nybegynnernes kontoer. Svarpoengsum og henvisningsscore vil summeres til en totalpoengsum som skal brukes til premieutdeling. Figur 2 illustrerer punktsystemet.
Kampanjenettstedet vil være basert på vår tidligere virale markedsføringskampanje på Internett, som har vist tilfredsstillende brukeraksept. Etterforskerne vil gjøre nødvendige modifikasjoner som å forbedre brukergrensesnittet og forhindre dupliserte registreringer for vår studie.
Stillingen av quizspørsmålene vil bli veiledet av Elaboration Likelihood Model (ELM) for overtalelse. Quizspørsmålene vil bli utformet av frivillige ungdommer for å formidle nøyaktige og interessante fakta basert på internasjonale og lokale kilder som World Health Organization og Hong Kong Department of Health-rapporter og forskningsartikler fra fagfellevurderte tidsskrifter. Spørsmålene vil være konkrete, spesifikke og av personlig relevans for deltakerne, slik at det er mer sannsynlig at de tar en "sentral vei" for meldingsbehandling, som ELM spår vil indusere en mer bærekraftig effekt. En erfaren kliniker og en forskningsassistent vil undersøke hvert sett med 100 spørsmål og diskutere dem med spørsmålsstillerne for å sikre språknøyaktighet og informasjonspålitelighet. Denne prosessen vil bli gjentatt til totalt 1000 quizspørsmål er generert. Til slutt vil alle spørsmålene bli korrekturlest, raffinert og godkjent av et lokalt alkoholforskerteam fra School of Public Health, University of Hong Kong.
Kontrollarm: Informasjonspakke
En omfattende pakke om alkoholrelatert informasjon vil bli delt ut til alle elever i kontrollarmen. Informasjonspakken vil inneholde både trykte reklamebrosjyrer fra Helsedepartementet og en elektronisk veiledning for å forstå alkoholrelatert informasjon. Den elektroniske retningslinjen som sendes gjennom skolens intranett-system vil fungere som et enveis kunnskapsoverføringsmedium, som vil inkludere et kort sammendrag av den nyeste forskningen om alkohol og en omfattende liste over relevante nettsider og informasjonskilder. Etterforskerne vil bruke disse relevante nettstedene og informasjonskildene til å stille quizspørsmålene for intervensjonsarmen. Som et resultat kan både intervensjons- og kontrollarmer ha sammenlignbar tilgjengelighet til alkoholrelatert informasjon, og den eneste kontrasten mellom de to gruppene vil være presentasjonsmetoden (interaktiv online quizkonkurranse vs enveis informasjonspakke).
På grunn av henvisningskarakteren til Internett-kampanjen, er det mulig at en liten del av elevene i kontrollgruppeskolen vil bli henvist til å delta i quizkonkurransen, noe som igjen kan utvanne effektstørrelsesestimatet. Som et resultat av dette vil etterforskerne spørre studentene i kontrollgruppen i postintervensjonsundersøkelsen om de har deltatt i Internett-quizkonkurransen og ekskludere de som deltar i etterfølgende dataanalyse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Elever fra 7. til 9. klasse ved deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Studenter som ikke kunne forstå skriftlig kinesisk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Internett-intervensjon
Interaktivt helsefremmende arbeid
|
En Internett-quizspillkonkurranse som bruker quizspørsmål relatert til alkohol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konvensjonell intervensjon
Passiv helsefremming
|
En elektronisk pakke med informasjon knyttet til alkohol
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Alkoholrelatert holdning
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
Alkoholrelatert holdning vil bli målt ved Alkoholholdnings- og atferdsundersøkelsen.
|
En måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Drikkeatferd
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
Drikkeatferd vil bli målt av de vedtatte Centers for Disease Control and Prevention's Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire og Global School-based Student Health Survey.
|
En måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Alcohol2015HK
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Interaktivt helsefremmende arbeid
-
University of MinhoPåmelding etter invitasjonOvervekt | OvervektigPortugal
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthFullførtMentalt sykForente stater
-
Emory UniversityFullførtSeksuelt overførbare sykdommerForente stater
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtDepresjon | HIV | Posttraumatisk stresslidelseForente stater
-
George Mason UniversityRekrutteringHiv | Psykisk helseproblem | Støtte, familieForente stater
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekrutteringSvangerskapsforgiftning | Sunn livsstil | Svangerskap; NyresykdomTyrkia
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)Fullført
-
Instituto Politécnico de LeiriaUniversidade Católica PortuguesaFullført
-
Penn State UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)FullførtKardiovaskulære sykdommer | Barnefedme | Spedbarn ALLE | Mors oppførselForente stater
-
University of CoimbraHar ikke rekruttert ennåKronisk smerte | Mental Helse | HelsekunnskapPortugal