- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02450344
Främja alkoholrelaterad attityd- och beteendeförändring bland ungdomar genom internetintervention
Främja alkoholrelaterad attityd- och beteendeförändring bland ungdomar genom internetintervention: ett kluster randomiserat kontrollerat försök
Mål Syftet med denna studie är att testa effektiviteten av en frågesport online för att förändra ungdomars alkoholrelaterade attityder och beteende och att undersöka möjligheten att använda viral marknadsföring på Internet för att nå ett betydande antal ungdomar.
Hypoteser som ska testas
- Den nuvarande frågesporttävlingen online är mer effektiv för att förändra ungdomars alkoholrelaterade attityder och beteenden än traditionella hälsofrämjande åtgärder.
- Viral marknadsföring på internet är effektiv för att nå ett stort antal ungdomar.
Design och ämnen Studien kommer att utgöra en randomiserad kontrollerad klusterstudie för 20 gymnasieskolor (6 720 elever i årskurs 7 till 9). Skolor kommer att randomiseras till interventions- eller kontrollarm med lika stor sannolikhet. Elever i interventionsskolor kommer att bjudas in att delta i internetkampanjen medan de i kontrollskolor kommer att få relevanta reklambroschyrer.
Studieinstrument En alkoholattityd- och beteendeundersökning kommer att sammanställas med hänvisning till standardiserade, validerade instrument.
Interventionsdeltagare kommer att logga in på webbplatsen och svara på alkoholrelaterade flervalsfrågor. De kommer att uppmuntras att sprida kampanjen till andra.
Huvudsakliga utfallsmått Alkoholrelaterat attityd och beteende kommer att vara de primära utfallsmåtten.
Dataanalys Flernivåregressioner kommer främst att användas för att utvärdera skillnaden i attityd och beteende.
Förväntade resultat Resultaten av den föreslagna studien kommer att ge bevis på effektiviteten av en internetintervention för att modifiera ungdomars attityder och beteende och vägleda ytterligare undersökningar om att förebygga och ingripa i sådana riskbeteenden som drickande av minderåriga.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Intervention Arm: Internet Quiz Competition Campaign
Interventionen är utformad utifrån teorin om planerat beteende. Deltagarna kommer att få alkoholrelaterad kunskap genom att delta i interventionen, vilket i sin tur skulle förändra deras attityd kring drickande och alkoholanvändning. Enligt Theory of Planned Behavior skulle en sådan kunskaps- och attitydförbättring minska deltagarnas avsikt att dricka och därmed förändra eller förhindra deras dricksbeteende. För att främja interventionen kommer utredarna att genomföra en informationssession och en demonstrationssession för alla berättigade elever i deltagande skolor i interventionsgrenen. Kampanjfrämjande broschyrer och affischer kommer att distribueras inom dessa skolor.
Kampanjdesign
Deltagare i kampanjen kommer att få en hänvisningskod från de som hänvisar dem till webbsidan för frågesporter; nybörjare av kampanjerna kommer att få koden direkt från forskargruppen. Dessa hänvisningskoder, uppsättningar av 8-siffriga nummer, kommer att vara unika för varje användare och användas för att spåra hänvisningsprocessen. Under registreringen kommer deltagarna att uppmanas att tillhandahålla grundläggande demografisk information och deras hänvisningskod. Efter registreringen kommer deras attityder och beteende att bedömas med hjälp av undersökningen Alkoholattityder och beteende.
Kampanjen kommer att pågå i 30 dagar, från och med dagen för skolfrämjandet. Syftet med tävlingen ur deltagarnas perspektiv kommer att vara att få högsta möjliga poäng för att vinna ett pris. De kommer att ha två sätt att göra det.
Det första sättet är att svara på frågesportsfrågorna online. Poängen som erhålls på detta sätt kommer att utgöra "svarspoängen". Alkoholrelaterade flervalsfrågor kommer att presenteras på webbsidan en efter en i slumpmässig icke-upprepad ordning. Varje rätt svar kommer att resultera i att 10 poäng tilldelas användarens konto. Att ge ett felaktigt svar eller att hoppa över en fråga kommer inte att leda till att några poäng dras. Användare kommer att visas rätt svar direkt efter att de har valt sitt eget. Syftet med denna design är att främja korrekt alkoholrelaterad kunskap och attityder.
Det andra sättet att samla poäng för att få en hög poäng är att göra hänvisningar, ett steg som är utformat för att förbättra effektiviteten av den virala marknadsföringsstrategin på Internet. Efter en lyckad remiss kommer hänvisaren att få alla svarspoäng för sina direkta hänvisningar (vilket kommer att utgöra deras "remisspoäng"). För att minimera risken för självhänvisningar får användare inga poäng från att göra en framgångsrik remiss. Dessutom, för att säkerställa kampanjens konkurrenskraft, kommer hänvisningspoängen för användare på lägre nivå inte att läggas till nybörjarkonton. Svarspoängen och remisspoängen kommer att summeras till en totalpoäng som kommer att användas för prisutdelning. Figur 2 illustrerar poängsystemet.
Kampanjens webbplats kommer att baseras på vår tidigare virala marknadsföringskampanj på Internet, som har visat tillfredsställande acceptans från användarna. Utredarna kommer att göra nödvändiga ändringar som att förbättra användargränssnittet och förhindra dubbla registreringar för vår studie.
Att ställa frågesportsfrågorna kommer att styras av övertalningsmodellen (ELM). Frågesportsfrågorna kommer att utformas av ungdomsvolontärer för att förmedla korrekta och intressanta fakta baserade på internationella och lokala källor som Världshälsoorganisationen och Hongkongs hälsodepartements rapporter och forskningsartiklar från peer-reviewed tidskrifter. Frågorna kommer att vara konkreta, specifika och av personlig relevans för deltagarna så att de är mer benägna att anta en "central väg" för meddelandebehandling, som ELM förutspår kommer att inducera en mer hållbar effekt. En erfaren läkare och en forskningsassistent kommer att undersöka varje uppsättning av 100 frågor och diskutera dem med frågeställarna för att säkerställa språkets korrekthet och informationssäkerhet. Denna process kommer att upprepas tills totalt 1000 frågesportsfrågor genereras. Slutligen kommer alla frågor att korrekturläsas, förfinas och godkännas av ett lokalt alkoholforskarteam från School of Public Health, University of Hong Kong.
Kontrollarm: Informationspaket
Ett omfattande paket om alkoholrelaterad information kommer att delas ut till alla elever i kontrollarmen. Informationspaketet kommer att innehålla både tryckta reklambroschyrer från Department of Health och en elektronisk vägledning för att förstå alkoholrelaterad information. Den elektroniska riktlinjen som skickas via skolans intranät skulle fungera som ett enkelriktat kunskapsöverföringsmedium, vilket skulle innehålla en kort sammanfattning av den senaste forskningen om alkohol och en omfattande lista över relevanta webbplatser och informationskällor. Utredarna kommer att använda dessa relevanta webbplatser och informationskällor för att ställa frågesportfrågorna för interventionsgruppen. Som ett resultat kan både interventions- och kontrollarmarna ha jämförbar tillgänglighet till alkoholrelaterad information och den enda kontrasten mellan de två grupperna skulle vara presentationsmetoden (interaktiv online-frågetävling kontra enkelriktad informationspaket).
På grund av internetkampanjens hänvisningskaraktär är det möjligt att en liten del av eleverna i kontrollgruppsskolan skulle hänvisas till att delta i frågesporttävlingen, vilket i sin tur skulle kunna späda på uppskattningen av effektstorleken. Som ett resultat kommer utredarna att fråga eleverna i kontrollgruppen i postinterventionsundersökningen om de har deltagit i tävlingskampanjen för internetfrågesport och utesluter de som deltar i efterföljande dataanalys.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elever i årskurs 7 till 9 i deltagande skolor
Exklusions kriterier:
- Elever som inte kunde förstå skriven kinesiska
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: FÖREBYGGANDE
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EXPERIMENTELL: Internetintervention
Interaktivt hälsofrämjande
|
En frågesportstävling på Internet som använder frågesportsfrågor relaterade till alkohol
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Konventionell intervention
Passivt hälsofrämjande
|
Ett elektroniskt paket med information om alkohol
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Alkoholrelaterad attityd
Tidsram: En månad efter intervention
|
Alkoholrelaterad attityd kommer att mätas av Alkoholattityd- och beteendeundersökningen.
|
En månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dricksbeteende
Tidsram: En månad efter intervention
|
Dricksbeteende kommer att mätas av de antagna Centers for Disease Control and Preventions Behavioural Risk Factor Surveillance System Questionnaire och Global School-based Student Health Survey.
|
En månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Patrick Ip, MPH, MBBS, The University of Hong Kong
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
Primärt slutförande (FAKTISK)
Avslutad studie (FAKTISK)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (UPPSKATTA)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Alcohol2015HK
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Interaktivt hälsofrämjande
-
University of MinhoAnmälan via inbjudanFetma | ÖverviktPortugal
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterRobert Wood Johnson Foundation; Endowment for HealthAvslutadMental sjukdomFörenta staterna
-
University of CoimbraHar inte rekryterat ännuKronisk smärta | Mental hälsa | HälsokunskapPortugal
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los... och andra samarbetspartnersAvslutadHIV-infektioner | KönssjukdomFörenta staterna
-
Emory UniversityAvslutadSexuellt överförbara sjukdomarFörenta staterna
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)RekryteringPreeklampsi | Hälsosam livsstil | Graviditet; NjursjukdomKalkon
-
Centro Mente Aberta de MindfulnessOkänd
-
Olga TheouAvslutadKognitiv funktion | Stillasittande tid | BlodtrycksregleringKanada
-
Dartmouth-Hitchcock Medical CenterNational Cancer Institute (NCI)AvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
University of California, BerkeleyCenters for Disease Control and Prevention, China; National Center for...Aktiv, inte rekryterandeFörorening; Exponering | Diarrésjukdom | Kompatibelt beteendeKina