- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02454465
Hodnocení skupiny akceptační a závazkové terapie pro adaptační obtíže u neurologických stavů
"Time to ACT": Vícemístná evaluace skupinové intervence s přijetím a závazkem pro léčbu obtíží s adaptací neurologických stavů
S nárůstem o více než 38 % v neurologických hospitalizacích mezi lety 2008-13 je nyní ve Spojeném království více než 12,5 milionu případů jedinců s neurologickými onemocněními. Po diagnóze neurologického onemocnění často následuje období přizpůsobení se novým životním okolnostem se změnami vztahů, pracovní schopnosti a volnočasových aktivit. S budoucností často plnou nejistoty jsou běžné psychické potíže, jako je úzkost a deprese. Odhaduje se, že po diagnóze neurologického onemocnění bude až 60 % jedinců pociťovat potíže s duševním zdravím.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) získává na popularitě při podpoře pacientů s neurologickým onemocněním. ACT je založena na emocionálním přijetí a podpoře jednotlivců, aby žili hodnotný život, navzdory přetrvávajícím symptomům. Výzkum používání ACT u této populace zjistil, že je účinný při snižování úrovně psychického utrpení a zvyšování psychické flexibility.
S omezenými zdroji a stále rostoucí touhou zlepšit intervence nabízené pacientům, služby nyní hledají nové a inovativní způsoby, jak nabízet stále účinnější a uspokojivější léčbu. Proto na začátku roku 2014 autor navrhl šestitýdenní skupinovou intervenci ACT pro úpravu po diagnóze neurologického stavu. Intervence poskytuje kombinaci technik ACT, kromě prostoru pro členy skupiny, aby si budovali vztahy a sdíleli své potíže, aby pomohli jednotlivcům zvýšit akceptaci jejich obtíží a snížit psychický stres.
Po úvodním pilotním projektu výsledky ukázaly, že se snížil psychický stres účastníků a zvýšila se psychická flexibilita. Proto si tento výzkumný projekt klade za cíl dále zhodnotit zásah za kontrolovaných podmínek.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Na podporu této populace byly vyvinuty různé psychologické přístupy. Jedním z nejpopulárnějších přístupů k psychologické práci s touto populací je použití kognitivně behaviorální terapie (CBT). Výzkum však naznačuje, že použití CBT v této populaci má různé úrovně účinnosti s určitými důkazy o negativních výsledcích (Lincoln a Flannagan, 2003). Proto by stálo za to prozkoumat další modely práce s touto populací, jako je Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT, který si získává na popularitě a je rostoucí oblastí v podpoře pacientů s neurologickými onemocněními.
Na rozdíl od rozšířených přístupů ke snížení symptomů, jako je CBT, je použití ACT založeno na emocionálním přijetí a podpoře jednotlivců, aby žili hodnotný život, navzdory přetrvávajícím symptomům. Objevuje se pod deštníkem přístupů „třetí vlny“ a zaměřuje se na změnu vztahu jednotlivce s jeho myšlenkami a pocity, spíše než na změnu obsahu takových zkušeností. Kromě toho se ACT zaměřuje na podporu lidí, aby prožívali své vnitřní procesy nehodnotícím a všímavým způsobem, což jim umožňuje účastnit se smysluplných akcí. Za tímto účelem se model ACT zaměřuje na šest základních konceptů, z nichž každý přispívá k pomoci jednotlivci rozvíjet jeho psychologickou flexibilitu. Psychologická flexibilita je definována schopností spojit se s přítomným okamžikem a jednat podle svého souboru hodnot. V odklonu od zážitkového vyhýbání se (tj. vyhýbání se vlastním myšlenkám a pocitům), schopnost být flexibilní nabízí jednotlivcům možnost oddat se svým hodnotám a změnit své činy nebo setrvat u těch, které pro ně pracují.
Bylo navrženo, že ACT může být zvláště užitečné pro ty, kteří se přizpůsobují neurologickým stavům, protože umožňuje emocionální přijetí a integraci postižení jednotlivce do jejich nového sebepojetí. To bylo podpořeno výzkumem zkoumajícím účinnost ACT při práci s těmi, kteří mají potíže s přizpůsobením po traumatickém a získaném poranění mozku. Jedna taková studie zkoumala použití ACT při podpoře psychologického přizpůsobení po traumatickém poranění mozku. Nálezy naznačovaly snížený psychický stres a zvýšenou psychickou flexibilitu po intervenci ACT. Jedním z důvodů, proč je ACT pro tuto populaci více žádoucí, je použití více zážitkových metod a menší spoléhání se na verbální vyjádření, protože verbální schopnosti mohou být někdy ohroženy neurologickým stavem. Spíše než pokusy o snížení symptomatologie techniky, jako je všímavost, povzbuzují jednotlivce, aby si všímal svých potíží a prožíval je se zvědavostí a otevřeností. Kromě toho existují důkazy, že používání technik založených na přijetí podporuje jednotlivce, aby přizpůsobili své chování a znovu se společensky začlenili způsobem, který je pro ně smysluplný. V důsledku to může jednotlivci umožnit přizpůsobit se novým okolnostem a umožnit mu znovu se spojit se svými hodnotami a zavázat se, že svůj život posune směrem, kterého si váží.
Celkově je použití ACT slibnou intervencí pro jedince, kteří se přizpůsobují po diagnóze neurologické poruchy. Vzhledem k omezenému počtu studií zabývajících se tímto tématem je však nutný další výzkum účinnosti ACT v rámci neurorehabilitace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Abbots Langley, Spojené království, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Subjekty, u kterých byl diagnostikován neurologický stav
- Potíže s přizpůsobením, které byly zjištěny hodnocením s psychologickým týmem
- Dospělý ve věku 18 a více let
- Dostatečná kognitivní kapacita a znalost anglického jazyka pro účast ve skupinových diskusích a plnění písemných úkolů
Kritéria vyloučení:
- Současné zneužívání drog nebo alkoholu
- Významná kognitivní porucha
- Nelze dát souhlas ke zkoušce kvůli kognitivnímu poškození
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NON_RANDOMIZED
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásahová skupina
První skupina na začátku čekací listiny obdrží skupinovou intervenci Acceptance and Commitment Therapy, což je 1 hodina týdně po dobu šesti týdnů.
|
Šestitýdenní skupina terapie akceptace a závazku pro ty, kteří mají potíže s přizpůsobením po získaném/traumatickém poranění mozku nebo jiném neurologickém stavu.
|
|
Žádný zásah: Skupina pořadníků
Výsledky osob na čekací listině budou porovnány s výsledky v intervenční skupině.
Jakmile bude intervenční skupina dokončena, budou ti, kteří jsou na čekací listině, pozváni k účasti na skupinové intervenci akceptační a závazné terapie.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v psychologické flexibilitě v dotazníku o přijetí a jednání mezi výchozím stavem, 6 týdny a 10 týdny.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Periodické hodnocení
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna nízké nálady v dotazníku o zdraví pacienta -9 mezi výchozí hodnotou, 6 týdny a 10 týdny.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Periodické hodnocení
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
|
Úzkost v dotazníku generalizované úzkostné poruchy -7 mezi výchozím stavem, 6 týdny a 10 týdny.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Periodické hodnocení
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
|
Závažnost jednotlivých obtíží na vizuální analogové škále mezi výchozím stavem, 6 týdny a 10 týdny.
Časové okno: Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Periodické hodnocení
|
Účastníci budou hodnoceni na začátku, 6 týdnů a 10-12 týdnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Onemocnění mozku
- Onemocnění centrálního nervového systému
- Nemoci nervového systému
- Onemocnění imunitního systému
- Demyelinizační autoimunitní onemocnění, CNS
- Autoimunitní onemocnění nervového systému
- Demyelinizační onemocnění
- Autoimunitní onemocnění
- Rány a zranění
- Parkinsonské poruchy
- Bazální gangliové choroby
- Poruchy pohybu
- Synukleinopatie
- Neurodegenerativní onemocnění
- Kraniocerebrální trauma
- Trauma, nervový systém
- Roztroušená skleróza
- Parkinsonova choroba
- Poranění mozku
Další identifikační čísla studie
- LMS/PG/NHS/00370
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina terapie přijetím a závazkem
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)DokončenoPediatrická porucha příjmu potravy, chronická | Dysfunkce krmení u dětí, akutníSpojené státy
-
Duke UniversityStaženoDiabetes mellitus 1. typu
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno