- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02454465
Evaluering af en accept- og forpligtelsesterapigruppe for tilpasningsvanskeligheder i neurologiske tilstande
"Tid til at handle": Multi-site evaluering af en accept- og forpligtelsesterapigruppeintervention til tilpasningsvanskeligheder i neurologiske tilstande
Med en stigning på over 38 % i neurologiske relaterede hospitalsindlæggelser mellem 2008-13, er der nu over 12,5 millioner tilfælde af individer med neurologiske tilstande i Storbritannien. Efter diagnosticering af en neurologisk tilstand er der ofte en tilpasningsperiode til nye livsbetingelser med ændringer i relationer, arbejdsevne og fritidsaktiviteter. Med en fremtid, der ofte er fyldt med usikkerhed, er psykologiske vanskeligheder som angst og depression almindelige. Det anslås, at efter diagnosticering af en neurologisk tilstand, vil op til 60 % af den enkelte opleve psykiske problemer.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har vundet popularitet til at støtte dem med neurologiske lidelser. ACT er baseret på følelsesmæssig accept og at støtte individer til at leve et værdsat liv på trods af vedvarende symptomer. Forskning i brugen af ACT med denne befolkning har fundet, at det er effektivt til at reducere niveauer af psykologisk nød og øge den psykologiske fleksibilitet.
Med begrænsede ressourcer og et stadigt stigende ønske om at forbedre de interventioner, der tilbydes patienter, ser tjenesterne nu på nye og innovative måder at tilbyde stadig mere effektive og tilfredsstillende behandlinger. Derfor udtænkte forfatteren i begyndelsen af 2014 en seks ugers ACT-gruppeintervention til justering efter diagnose af en neurologisk tilstand. Interventionen giver en kombination af ACT-teknikker, ud over et rum for gruppemedlemmer til at opbygge relationer og dele deres vanskeligheder, for at hjælpe individer med at øge accepten af deres vanskeligheder og reducere psykiske lidelser.
Efter en indledende pilot viste resultaterne, at deltagernes psykiske lidelse blev reduceret, og at den psykologiske fleksibilitet steg. Derfor sigter dette forskningsprojekt på yderligere at evaluere interventionen under kontrollerede forhold.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En række psykologiske tilgange er blevet udviklet for at støtte denne befolkning. En af de mest populære tilgange til at arbejde psykologisk med denne befolkning er gennem brugen af kognitiv adfærdsterapi (CBT). Forskning tyder dog på, at brugen af CBT i denne population har varierende effektivitetsniveauer med nogle beviser for negative resultater (Lincoln og Flannagan, 2003). Derfor ville det være umagen værd at undersøge andre modeller for at arbejde med denne befolkning, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT, som har vundet popularitet og er et voksende område i at støtte dem med neurologiske lidelser.
I modsætning til udbredte symptomreducerende tilgange som CBT, er brugen af ACT baseret på følelsesmæssig accept og støtte til individer til at leve et værdsat liv på trods af vedvarende symptomer. Det vises under paraplyen af "tredje bølge" tilgange og fokuserer på at ændre et individs forhold til deres tanker og følelser, snarere end at fokusere på at ændre indholdet af sådanne oplevelser. Ud over dette har ACT til formål at støtte mennesker til at opleve deres indre processer på en ikke-dømmende og opmærksom måde, hvilket sætter dem i stand til at deltage i meningsfuld handling. For at gøre dette fokuserer ACT-modellen på seks kernekoncepter, som hver især bidrager til at hjælpe en person med at udvikle deres psykologiske fleksibilitet. Psykologisk fleksibilitet er defineret ved evnen til at forbinde sig med nuet og handle i overensstemmelse med ens værdisæt. I en bevægelse væk fra erfaringsmæssig undgåelse (dvs. at undgå sine tanker og følelser), giver evnen til at være fleksibel individer valget mellem at forpligte sig til deres værdier og ændre deres handlinger eller fortsætte med dem, der arbejder for dem.
Det er blevet foreslået, at ACT kan være særligt nyttigt for dem, der tilpasser sig neurologiske tilstande, da det virker for at muliggøre følelsesmæssig accept og en integration af et individs funktionsnedsættelser i deres nye selvopfattelse. Dette er blevet understøttet af forskning, der undersøger effektiviteten af ACT i arbejdet med personer med tilpasningsvanskeligheder efter traumatisk og erhvervet hjerneskade. En sådan undersøgelse undersøgte brugen af ACT til at fremme psykologisk tilpasning efter traumatisk hjerneskade. Resultater indikerede reduceret psykologisk lidelse og øget psykologisk fleksibilitet efter ACT-interventionen. En grund til, at ACT er mere ønskværdigt for denne population, er gennem brugen af mere erfaringsbaserede metoder og mindre afhængighed af verbale udtryk, da verbale evner nogle gange kan blive kompromitteret af en neurologisk tilstand. I stedet for at forsøge at reducere symptomatologi, opmuntrer teknikker som mindfulness individet til at lægge mærke til deres vanskeligheder og opleve disse med nysgerrighed og åbenhed. Ud over dette er der bevis for, at brugen af acceptbaserede teknikker støtter individer til at tilpasse deres adfærd og reintegrere socialt på en måde, der er meningsfuld for dem. Som et resultat kan dette gøre det muligt for individet at tilpasse sig deres nye omstændigheder og sætte dem i stand til at genoprette forbindelsen til deres værdier og forpligte sig til at flytte deres liv i en retning, de værdsætter.
Overordnet set er brugen af ACT en lovende intervention for individer, der tilpasser sig efter en diagnose af en neurologisk lidelse. Men med et begrænset antal undersøgelser, der undersøger emnet, er der behov for yderligere forskning i effektiviteten af ACT inden for neuro-rehabilitering.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Abbots Langley, Det Forenede Kongerige, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Forsøgspersoner, der er blevet diagnosticeret med en neurologisk tilstand
- Oplever vanskeligheder med tilpasning som identificeret gennem vurdering med psykologteam
- Voksen på 18 år og derover
- Tilstrækkelig kognitiv kapacitet og engelsk sprogfærdigheder til at deltage i gruppediskussioner og udføre skriftlige opgaver
Ekskluderingskriterier:
- Aktuelt stof- eller alkoholmisbrug
- Betydelig kognitiv svækkelse
- Ude af stand til at give samtykke til forsøg på grund af kognitiv svækkelse
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Den første gruppe øverst på ventelisten vil modtage gruppeinterventionen Accept og Forpligtelsesterapi, som er 1 time om ugen i seks uger.
|
Seks ugers accept- og forpligtelsesterapigruppe for dem med tilpasningsvanskeligheder efter en erhvervet/traumatisk hjerneskade eller anden neurologisk tilstand.
|
|
Ingen indgriben: Ventelistegruppe
Resultaterne af dem på ventelisten vil blive sammenlignet med dem i interventionsgruppen.
Når interventionsgruppen er færdig, vil de på ventelisten blive inviteret til at deltage i Accept and Commitment Therapy gruppeinterventionen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i psykologisk fleksibilitet på spørgeskemaet om accept og handling mellem baseline, 6 uger og 10 uger.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Periodisk vurdering
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lavt humør på Patient Health Questionnaire -9 mellem baseline, 6 uger og 10 uger.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Periodisk vurdering
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
|
Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire -7 mellem baseline, 6 uger og 10 uger.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Periodisk vurdering
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
|
Sværhedsgraden af individuelle vanskeligheder på en visuel analog skala mellem baseline, 6 uger og 10 uger.
Tidsramme: Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Periodisk vurdering
|
Deltagerne vil blive vurderet ved baseline, 6 uger og 10-12 uger.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesygdomme
- Sygdomme i centralnervesystemet
- Sygdomme i nervesystemet
- Sygdomme i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sygdomme, CNS
- Autoimmune sygdomme i nervesystemet
- Demyeliniserende sygdomme
- Autoimmune sygdomme
- Sår og skader
- Parkinsonlidelser
- Basal Ganglia Sygdomme
- Bevægelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Neurodegenerative sygdomme
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Multipel sclerose
- Parkinsons sygdom
- Hjerneskader
Andre undersøgelses-id-numre
- LMS/PG/NHS/00370
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Accept- og forpligtelsesterapigruppe
-
King's College Hospital NHS TrustKing's College London; Barts & The London NHS Trust; University Hospital... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
University of AarhusRekrutteringFokuseret Acceptance and Commitment Therapy (FACT) | VentelisteDanmark
-
Rikard WicksellRegion Stockholm; Skandia Insurance Company, Ltd.Afsluttet
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNeurofibromatose type 1 | Plexiforme neurofibromerForenede Stater
-
Southern Methodist UniversityAfsluttetAngst | Ikke-suicidal selvskadeForenede Stater
-
King's College LondonDiabetes UKUkendtDiabetes mellitus | Smertefuld diabetisk neuropatiDet Forenede Kongerige
-
University of NottinghamNottingham University Hospitals NHS TrustIkke rekrutterer endnuErhvervet hjerneskade
-
Instituto de Investigación Marqués de ValdecillaRekrutteringMild kognitiv svækkelseSpanien
-
Children's Mercy Hospital Kansas CityNational Institute of Mental Health (NIMH)AfsluttetPædiatrisk ernæringsforstyrrelse, kronisk | Pædiatrisk fodringsdysfunktion, akutForenede Stater
-
The Miriam HospitalAktiv, ikke rekrutterendeOvervægt og fedmeForenede Stater