- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02454465
Evaluering av en aksept- og forpliktelsesterapigruppe for tilpasningsvansker ved nevrologiske tilstander
"Time to ACT": Multi-site evaluering av en aksept- og forpliktelsesterapigruppeintervensjon for tilpasningsvansker i nevrologiske tilstander
Med en økning på over 38 % i nevrologisk relaterte sykehusinnleggelser mellom 2008-13, er det nå over 12,5 millioner tilfeller av individer med nevrologiske tilstander i Storbritannia. Etter diagnose av en nevrologisk tilstand er det ofte en periode med tilpasning til nye livsforhold, med endringer i forhold, arbeidsevne og fritidsaktiviteter. Med en fremtid som ofte er preget av usikkerhet, er psykologiske vansker som angst og depresjon vanlige. Det er anslått at etter diagnose av en nevrologisk tilstand vil opptil 60 % av individene oppleve psykiske vansker.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har blitt stadig mer populær når det gjelder å støtte de med nevrologiske tilstander. ACT er basert på emosjonell aksept og å støtte individer til å leve et verdsatt liv, til tross for pågående symptomer. Forskning på bruken av ACT med denne populasjonen har funnet at det er effektivt for å redusere nivåer av psykiske plager og øke psykologisk fleksibilitet.
Med begrensede ressurser og et stadig økende ønske om å forbedre intervensjoner som tilbys pasienter, ser tjenestene nå på nye og innovative måter å tilby stadig mer effektive og tilfredsstillende behandlinger. Derfor, tidlig i 2014, utviklet forfatteren en seks ukers ACT-gruppeintervensjon for justering etter diagnose av en nevrologisk tilstand. Intervensjonen gir en kombinasjon av ACT-teknikker, i tillegg til et rom for gruppemedlemmer til å bygge relasjoner og dele sine vansker, for å hjelpe individer med å øke aksepten for vanskene sine og redusere psykiske plager.
Etter en innledende pilot viste funn at deltakernes psykiske plager reduserte og psykologisk fleksibilitet økte. Derfor har dette forskningsprosjektet som mål å ytterligere evaluere intervensjonen under kontrollerte forhold.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
En rekke psykologiske tilnærminger er utviklet for å støtte denne befolkningen. En av de mest populære tilnærmingene til å jobbe psykologisk med denne befolkningen er gjennom bruk av kognitiv atferdsterapi (CBT). Forskning tyder imidlertid på at bruken av CBT i denne populasjonen har varierende effektivitetsnivåer med noen bevis på negative utfall (Lincoln og Flannagan, 2003). Derfor vil det være verdt å undersøke andre modeller for å jobbe med denne populasjonen, for eksempel Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT som har blitt stadig mer populært og er et voksende område for å støtte de med nevrologiske lidelser.
I motsetning til utbredte symptomreduksjonstilnærminger som CBT, er bruken av ACT basert på emosjonell aksept og å støtte individer til å leve et verdsatt liv, til tross for pågående symptomer. Den vises under paraplyen av "tredje bølge" tilnærminger og fokuserer på å endre et individs forhold til tankene og følelsene deres, i stedet for å fokusere på å endre innholdet i slike opplevelser. I tillegg til dette har ACT som mål å støtte mennesker til å oppleve sine indre prosesser på en ikke-dømmende og oppmerksom måte, noe som gjør dem i stand til å delta i meningsfull handling. For å gjøre dette fokuserer ACT-modellen på seks kjernekonsepter som hver bidrar til å hjelpe et individ til å utvikle sin psykologiske fleksibilitet. Psykologisk fleksibilitet er definert av evnen til å koble seg til øyeblikket og handle i henhold til ens verdisett. I et trekk bort fra erfaringsmessig unngåelse (dvs. å unngå sine tanker og følelser), gir evnen til å være fleksibel individer valget mellom å forplikte seg til sine verdier og endre sine handlinger eller fortsette med de som jobber for dem.
Det har blitt antydet at ACT kan være spesielt nyttig for de som tilpasser seg nevrologiske tilstander, da det fungerer for å muliggjøre emosjonell aksept og en integrering av et individs funksjonsnedsettelser i deres nye selvkonsept. Dette har blitt støttet av forskning som undersøker effektiviteten av ACT i arbeid med de med tilpasningsvansker etter traumatisk og ervervet hjerneskade. En slik studie undersøkte bruken av ACT for å fremme psykologisk tilpasning etter traumatisk hjerneskade. Funn indikerte redusert psykologisk plage og økt psykologisk fleksibilitet etter ACT-intervensjonen. En grunn til at ACT er mer ønskelig for denne populasjonen er gjennom bruk av mer erfaringsbaserte metoder og mindre avhengighet av verbalt uttrykk, da verbale evner noen ganger kan bli kompromittert av en nevrologisk tilstand. I stedet for å forsøke å redusere symptomatologi, oppmuntrer teknikker som mindfulness individet til å legge merke til vanskene sine og oppleve disse med nysgjerrighet og åpenhet. I tillegg til dette er det bevis på at bruken av akseptbaserte teknikker støtter individer til å tilpasse sin atferd og reintegrere sosialt på en måte som er meningsfull for dem. Som et resultat kan dette gjøre det mulig for individet å tilpasse seg sine nye omstendigheter og sette dem i stand til å koble seg tilbake til sine verdier og forplikte seg til å flytte livet i en retning de verdsetter.
Totalt sett er bruken av ACT en lovende intervensjon for individer som tilpasser seg etter en diagnose av en nevrologisk lidelse. Men med et begrenset antall studier som undersøker emnet, er det nødvendig med ytterligere forskning på effektiviteten av ACT innen nevro-rehabilitering.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Abbots Langley, Storbritannia, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Personer som har blitt diagnostisert med en nevrologisk tilstand
- Opplever vanskeligheter med tilpasning som identifisert gjennom vurdering med psykologteam
- Voksen fra 18 år og oppover
- Tilstrekkelig kognitiv kapasitet og engelskspråklige ferdigheter til å delta i gruppediskusjoner og fullføre skriftlige oppgaver
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende narkotika- eller alkoholmisbruk
- Betydelig kognitiv svikt
- Kan ikke samtykke til rettssak på grunn av kognitiv svikt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Den første gruppen øverst på ventelisten vil motta gruppeintervensjonen Aksept- og forpliktelsesterapi, som er 1 time per uke i seks uker.
|
Seks ukers, Aksept- og forpliktelsesterapigruppe for de med tilpasningsvansker etter en ervervet/traumatisk hjerneskade eller annen nevrologisk tilstand.
|
|
Ingen inngripen: Ventelistegruppe
Utfallene til de som står på venteliste vil bli sammenlignet med de i intervensjonsgruppen.
Når intervensjonsgruppen er fullført, vil de på ventelisten bli invitert til å delta på gruppens intervensjon for aksept og forpliktelse terapi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i psykologisk fleksibilitet på spørreskjemaet om aksept og handling mellom baseline, 6 uker og 10 uker.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Periodisk vurdering
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i lavt humør på pasienthelsespørreskjemaet -9 mellom baseline, 6 uker og 10 uker.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Periodisk vurdering
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
|
Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire -7 mellom baseline, 6 uker og 10 uker.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Periodisk vurdering
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
|
Alvorligheten av individuelle vansker på en visuell analog skala mellom baseline, 6 uker og 10 uker.
Tidsramme: Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Periodisk vurdering
|
Deltakerne vil bli vurdert ved baseline, 6 uker og 10-12 uker.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Hjernesykdommer
- Sykdommer i sentralnervesystemet
- Sykdommer i nervesystemet
- Sykdommer i immunsystemet
- Demyeliniserende autoimmune sykdommer, CNS
- Autoimmune sykdommer i nervesystemet
- Demyeliniserende sykdommer
- Autoimmune sykdommer
- Sår og skader
- Parkinsonlidelser
- Basal ganglia sykdommer
- Bevegelsesforstyrrelser
- Synukleinopatier
- Nevrodegenerative sykdommer
- Kraniocerebralt traume
- Traumer, nervesystemet
- Multippel sklerose
- Parkinsons sykdom
- Hjerneskader
Andre studie-ID-numre
- LMS/PG/NHS/00370
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .