- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02454465
Utvärdering av en acceptans- och engagemangsterapigrupp för anpassningssvårigheter i neurologiska tillstånd
"Time to ACT": Multi-site utvärdering av en acceptans- och engagemangsterapigruppsintervention för anpassningssvårigheter i neurologiska tillstånd
Med en ökning på över 38 % av antalet neurologiskt relaterade sjukhusinläggningar mellan 2008-13, finns det nu över 12,5 miljoner fall av individer med neurologiska tillstånd i Storbritannien. Efter diagnos av ett neurologiskt tillstånd sker ofta en period av anpassning till nya livsförhållanden, med förändringar i relationer, arbetsförmåga och fritidsaktiviteter. Med en framtid som ofta är fylld av osäkerhet är psykologiska svårigheter som ångest och depression vanliga. Det uppskattas att efter diagnos av ett neurologiskt tillstånd kommer upp till 60 % av individerna att uppleva psykiska svårigheter.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) har blivit populärt för att stödja personer med neurologiska tillstånd. ACT bygger på emotionell acceptans och att stödja individer att leva ett värdefullt liv, trots pågående symtom. Forskning om användningen av ACT med denna population har funnit att det är effektivt för att minska nivåer av psykisk ångest och öka den psykologiska flexibiliteten.
Med begränsade resurser och en ständigt ökande önskan att förbättra de insatser som erbjuds patienterna tittar nu tjänsterna på nya och innovativa sätt att erbjuda allt mer effektiva och tillfredsställande behandlingar. Därför utarbetade författaren i början av 2014 en sexveckors ACT-gruppintervention för justering efter diagnos av ett neurologiskt tillstånd. Interventionen ger en kombination av ACT-tekniker, förutom ett utrymme för gruppmedlemmarna att bygga relationer och dela sina svårigheter, för att hjälpa individer att öka acceptansen för sina svårigheter och minska psykisk ångest.
Efter en första pilot visade resultaten att deltagarnas psykiska ångest minskade och den psykologiska flexibiliteten ökade. Därför syftar detta forskningsprojekt till att ytterligare utvärdera interventionen under kontrollerade förhållanden.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
En mängd olika psykologiska tillvägagångssätt har utvecklats för att stödja denna befolkning. Ett av de mest populära tillvägagångssätten för att arbeta psykologiskt med denna befolkning är genom användningen av kognitiv beteendeterapi (KBT). Forskning tyder dock på att användningen av KBT i denna population har varierande effektivitetsnivåer med vissa tecken på negativa resultat (Lincoln och Flannagan, 2003). Därför skulle det vara värt att undersöka andra modeller för att arbeta med denna population, såsom Acceptance and Commitment Therapy (ACT). ACT som har blivit populärt och är ett växande område för att stödja personer med neurologiska tillstånd.
I motsats till utbredda symtomreducerande tillvägagångssätt som KBT, är användningen av ACT baserad på emotionell acceptans och att stödja individer att leva ett värdefullt liv, trots pågående symtom. Det visas under paraplyet av "tredje vågens" tillvägagångssätt och fokuserar på att förändra en individs relation till sina tankar och känslor, snarare än att fokusera på att förändra innehållet i sådana upplevelser. Utöver detta syftar ACT till att stödja människor att uppleva sina inre processer på ett icke-dömande och medvetet sätt, vilket gör det möjligt för dem att delta i meningsfull handling. För att göra detta fokuserar ACT-modellen på sex kärnkoncept som var och en bidrar till att hjälpa en individ att utveckla sin psykologiska flexibilitet. Psykologisk flexibilitet definieras av förmågan att ansluta till nuet och agera enligt ens värdegrund. I ett steg bort från erfarenhetsmässigt undvikande (dvs. undvika sina tankar och känslor), förmågan att vara flexibel ger individer valet att förbinda sig till sina värderingar och ändra sina handlingar eller fortsätta med de som arbetar för dem.
Det har föreslagits att ACT kan vara särskilt användbart för dem som anpassar sig till neurologiska tillstånd eftersom det fungerar för att möjliggöra emotionell acceptans och en integrering av en individs funktionsnedsättningar i sin nya självuppfattning. Detta har fått stöd av forskning som undersöker effektiviteten av ACT i arbetet med personer med anpassningssvårigheter efter traumatisk och förvärvad hjärnskada. En sådan studie undersökte användningen av ACT för att främja psykologisk anpassning efter traumatisk hjärnskada. Fynden indikerade minskad psykologisk ångest och ökad psykologisk flexibilitet efter ACT-interventionen. En anledning till att ACT är mer önskvärt för denna population är genom användningen av mer erfarenhetsmässiga metoder och mindre beroende av verbala uttryck, eftersom verbala förmågor ibland kan äventyras av ett neurologiskt tillstånd. Snarare än att försöka minska symtomen, uppmuntrar tekniker som mindfulness individen att lägga märke till sina svårigheter och uppleva dessa med nyfikenhet och öppenhet. Utöver detta finns det bevis för att användningen av acceptansbaserade tekniker stöder individer att anpassa sitt beteende och återintegrera socialt på ett sätt som är meningsfullt för dem. Som ett resultat kan detta göra det möjligt för individen att anpassa sig till sina nya omständigheter och göra det möjligt för dem att återknyta kontakten med sina värderingar och åta sig att flytta sitt liv i en riktning som de värdesätter.
Sammantaget är användningen av ACT en lovande intervention för individer som anpassar sig efter en diagnos av en neurologisk störning. Men med ett begränsat antal studier som undersöker ämnet krävs ytterligare forskning om effektiviteten av ACT inom neurorehabilitering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Abbots Langley, Storbritannien, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Försökspersoner som har diagnostiserats med ett neurologiskt tillstånd
- Upplever svårigheter med anpassning som identifierats genom bedömning med psykologteam
- Vuxen 18 år och uppåt
- Tillräcklig kognitiv kapacitet och engelska språkkunskaper för att delta i gruppdiskussioner och genomföra skriftliga uppgifter
Exklusions kriterier:
- Aktuellt drog- eller alkoholmissbruk
- Betydande kognitiv funktionsnedsättning
- Kan inte samtycka till rättegång på grund av kognitiv funktionsnedsättning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Insatsgrupp
Den första gruppen överst på väntelistan kommer att få gruppinterventionen Acceptance and Commitment Therapy, som är 1 timme per vecka i sex veckor.
|
Sex veckors, Acceptans- och Engagemangsterapigrupp för dig med anpassningssvårigheter efter en förvärvad/traumatisk hjärnskada eller annat neurologiskt tillstånd.
|
|
Inget ingripande: Väntelista grupp
Resultaten för de som står på väntelistan kommer att jämföras med de i interventionsgruppen.
När interventionsgruppen är klar kommer de på väntelistan att bjudas in att delta i gruppinterventionen för acceptans och engagemang.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i psykologisk flexibilitet på frågeformuläret för acceptans och handling mellan baslinjen, 6 veckor och 10 veckor.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Periodisk bedömning
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i lågt humör på Patient Health Questionnaire -9 mellan baslinjen, 6 veckor och 10 veckor.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Periodisk bedömning
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
|
Anxiety on the Generalized Anxiety Disorder Questionnaire -7 mellan baslinjen, 6 veckor och 10 veckor.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Periodisk bedömning
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
|
Svårighetsgraden av individuella svårigheter på en visuell analog skala mellan baslinje, 6 veckor och 10 veckor.
Tidsram: Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Periodisk bedömning
|
Deltagarna kommer att bedömas vid baslinjen, 6 veckor och 10-12 veckor.
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Immunsystemets sjukdomar
- Demyeliniserande autoimmuna sjukdomar, CNS
- Autoimmuna sjukdomar i nervsystemet
- Demyeliniserande sjukdomar
- Autoimmuna sjukdomar
- Sår och skador
- Parkinsons sjukdom
- Basala ganglia sjukdomar
- Rörelsestörningar
- Synukleinopatier
- Neurodegenerativa sjukdomar
- Kraniocerebralt trauma
- Trauma, nervsystemet
- Multipel skleros
- Parkinsons sjukdom
- Hjärnskador
Andra studie-ID-nummer
- LMS/PG/NHS/00370
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .