- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02454465
Оценка группы терапии принятия и приверженности при трудностях адаптации при неврологических состояниях
«Время действовать»: многоцентровая оценка групповой терапии принятия и приверженности при трудностях адаптации при неврологических заболеваниях
В период с 2008 по 2013 год число госпитализаций, связанных с неврологическими заболеваниями, увеличилось более чем на 38%, и в настоящее время в Великобритании зарегистрировано более 12,5 миллионов случаев неврологических заболеваний. После постановки диагноза неврологического заболевания часто наступает период приспособления к новым жизненным обстоятельствам с изменениями в отношениях, способности работать и отдыхать. Поскольку будущее часто сопряжено с неопределенностью, психологические трудности, такие как тревога и депрессия, являются обычным явлением. Подсчитано, что после постановки диагноза неврологического заболевания до 60% людей будут испытывать проблемы с психическим здоровьем.
Терапия принятия и приверженности (ACT) набирает популярность в поддержке людей с неврологическими заболеваниями. ACT основан на эмоциональном принятии и поддержке людей, чтобы они жили полноценной жизнью, несмотря на сохраняющиеся симптомы. Исследования использования АСТ в этой группе населения показали, что он эффективен для снижения уровня психологического стресса и повышения психологической гибкости.
При ограниченных ресурсах и постоянно растущем желании улучшить вмешательства, предлагаемые пациентам, службы в настоящее время ищут новые и инновационные способы предлагать все более эффективные и удовлетворительные методы лечения. Поэтому в начале 2014 года автор разработал шестинедельное групповое вмешательство АКТ для корректировки после диагноза неврологического состояния. Вмешательство обеспечивает комбинацию методов ACT, в дополнение к пространству, в котором члены группы могут строить отношения и делиться своими трудностями, чтобы помочь людям принять свои трудности и уменьшить психологический стресс.
После первоначального пилотного исследования результаты показали, что психологический стресс участников уменьшился, а психологическая гибкость увеличилась. Таким образом, этот исследовательский проект направлен на дальнейшую оценку вмешательства в контролируемых условиях.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Для поддержки этой группы населения были разработаны различные психологические подходы. Одним из самых популярных подходов к психологической работе с этой группой населения является использование когнитивно-поведенческой терапии (КПТ). Однако исследования показывают, что использование когнитивно-поведенческой терапии в этой популяции имеет различный уровень эффективности с некоторыми свидетельствами негативных результатов (Lincoln and Flannagan, 2003). Поэтому было бы целесообразно изучить другие модели работы с этой группой, такие как Терапия Принятия и Обязательства (ACT). ACT, который набирает популярность и становится растущей областью поддержки людей с неврологическими заболеваниями.
В отличие от широко распространенных подходов к уменьшению симптомов, таких как когнитивно-поведенческая терапия, использование АКТ основано на эмоциональном принятии и поддержке людей, чтобы они жили полноценной жизнью, несмотря на сохраняющиеся симптомы. Он появляется под эгидой подходов «третьей волны» и фокусируется на изменении отношения человека к его мыслям и чувствам, а не на изменении содержания таких переживаний. В дополнение к этому, ACT направлена на то, чтобы помочь людям испытать свои внутренние процессы непредвзято и осознанно, что позволяет им участвовать в осмысленных действиях. Для этого модель ACT фокусируется на шести основных концепциях, каждая из которых способствует развитию психологической гибкости человека. Психологическая гибкость определяется способностью соединиться с настоящим моментом и действовать в соответствии со своим набором ценностей. В отходе от эмпирического избегания (т. избегая своих мыслей и чувств), способность быть гибкими предлагает людям выбор: придерживаться своих ценностей и изменить свои действия или упорствовать в тех действиях, которые работают на них.
Было высказано предположение, что ACT может быть особенно полезен для тех, кто приспосабливается к неврологическим состояниям, поскольку он способствует эмоциональному принятию и интеграции нарушений личности в их новую самооценку. Это было подтверждено исследованиями, изучающими эффективность ACT в работе с людьми с трудностями адаптации после черепно-мозговых травм и приобретенных повреждений. В одном из таких исследований изучалось использование ACT для содействия психологической адаптации после черепно-мозговой травмы. Результаты показали снижение психологического стресса и повышение психологической гибкости после вмешательства ACT. Одна из причин, по которой ACT более желательна для этой группы населения, заключается в использовании более эмпирических методов и меньшей зависимости от вербального выражения, поскольку вербальные способности иногда могут быть поставлены под угрозу неврологическим заболеванием. Вместо того, чтобы пытаться уменьшить симптоматику, такие методы, как осознанность, побуждают человека замечать свои трудности и переживать их с любопытством и открытостью. В дополнение к этому есть свидетельства того, что использование методов, основанных на принятии, помогает людям адаптировать свое поведение и реинтегрироваться в общество таким образом, который имеет для них значение. В результате это может позволить человеку приспособиться к своим новым обстоятельствам и позволить ему восстановить связь со своими ценностями и взять на себя обязательство двигаться в своей жизни в направлении, которое они ценят.
В целом, использование АКТ является многообещающим вмешательством для людей, приспосабливающихся после диагноза неврологического расстройства. Однако из-за ограниченного числа исследований, посвященных этой теме, необходимы дальнейшие исследования эффективности АКТ в рамках нейрореабилитации.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Abbots Langley, Соединенное Королевство, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Субъекты, у которых было диагностировано неврологическое заболевание
- Испытываете трудности с адаптацией, выявленные в ходе оценки с командой психологов
- Взрослый в возрасте 18 лет и старше
- Достаточные когнитивные способности и навыки английского языка для участия в групповых обсуждениях и выполнения письменных заданий
Критерий исключения:
- Текущее злоупотребление наркотиками или алкоголем
- Значительные когнитивные нарушения
- Невозможно дать согласие на исследование из-за когнитивных нарушений
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Первая группа в верхней части списка ожидания получит групповое вмешательство «Терапия принятия и приверженности», которое составляет 1 час в неделю в течение шести недель.
|
Шесть недель, группа терапии принятия и приверженности для тех, у кого есть трудности с адаптацией после приобретенной/травматической травмы головного мозга или другого неврологического состояния.
|
|
Без вмешательства: Группа лист ожидания
Результаты тех, кто находится в списке ожидания, будут сравниваться с результатами в группе вмешательства.
После того, как группа вмешательства завершится, те, кто находится в списке ожидания, будут приглашены на групповое вмешательство Терапии принятия и приверженности.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение психологической гибкости в опроснике принятия и действия между исходным уровнем, 6 неделями и 10 неделями.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Периодическая оценка
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение плохого настроения по опроснику здоровья пациента -9 между исходным уровнем, 6 неделями и 10 неделями.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Периодическая оценка
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
|
Тревога по опроснику генерализованного тревожного расстройства -7 между исходным уровнем, 6 неделями и 10 неделями.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Периодическая оценка
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
|
Тяжесть индивидуальных трудностей по визуальной аналоговой шкале между исходным уровнем, 6 неделями и 10 неделями.
Временное ограничение: Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Периодическая оценка
|
Участники будут оцениваться на исходном уровне, через 6 недель и через 10-12 недель.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания иммунной системы
- Демиелинизирующие аутоиммунные заболевания, ЦНС
- Аутоиммунные заболевания нервной системы
- Демиелинизирующие заболевания
- Аутоиммунные заболевания
- Раны и травмы
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Черепно-мозговая травма
- Травма, нервная система
- Рассеянный склероз
- Болезнь Паркинсона
- Травмы головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- LMS/PG/NHS/00370
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .