- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02454465
Evaluación de un Grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso para las Dificultades de Ajuste en Condiciones Neurológicas
"Time to ACT": evaluación multisitio de una intervención grupal de terapia de aceptación y compromiso para las dificultades de ajuste en condiciones neurológicas
Con un aumento de más del 38 % en los ingresos hospitalarios relacionados con neurología entre 2008 y 2013, ahora hay más de 12,5 millones de casos de personas con afecciones neurológicas en el Reino Unido. Tras el diagnóstico de una afección neurológica, a menudo hay un período de adaptación a las nuevas circunstancias de la vida, con cambios en las relaciones, la capacidad para trabajar y las actividades de ocio. Con un futuro a menudo lleno de incertidumbre, las dificultades psicológicas como la ansiedad y la depresión son comunes. Se estima que luego del diagnóstico de una condición neurológica, hasta el 60% de las personas experimentarán dificultades de salud mental.
La Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT, por sus siglas en inglés) ha ido ganando popularidad en el apoyo a las personas con afecciones neurológicas. ACT se basa en la aceptación emocional y el apoyo a las personas para que vivan una vida valiosa, a pesar de los síntomas persistentes. La investigación sobre el uso de ACT con esta población ha encontrado que es eficaz para reducir los niveles de angustia psicológica y aumentar la flexibilidad psicológica.
Con recursos limitados y un deseo cada vez mayor de mejorar las intervenciones que se ofrecen a los pacientes, los servicios ahora buscan formas nuevas e innovadoras de ofrecer tratamientos cada vez más efectivos y satisfactorios. Por lo tanto, a principios de 2014, el autor ideó una intervención grupal ACT de seis semanas para el ajuste luego del diagnóstico de una afección neurológica. La intervención proporciona una combinación de técnicas ACT, además de un espacio para que los miembros del grupo construyan relaciones y compartan sus dificultades, para ayudar a las personas a aumentar la aceptación de sus dificultades y reducir la angustia psicológica.
Después de un piloto inicial, los hallazgos ilustraron que la angustia psicológica de los participantes se redujo y la flexibilidad psicológica aumentó. Por lo tanto, este proyecto de investigación tiene como objetivo evaluar aún más la intervención en condiciones controladas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se han desarrollado una variedad de enfoques psicológicos para apoyar a esta población. Uno de los enfoques más populares para trabajar psicológicamente con esta población es mediante el uso de la Terapia Cognitiva Conductual (TCC). Sin embargo, la investigación sugiere que el uso de TCC en esta población tiene diferentes niveles de efectividad con alguna evidencia de resultados negativos (Lincoln y Flannagan, 2003). Por tanto, valdría la pena investigar otros modelos de trabajo con esta población, como la Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT). ACT, que ha ido ganando popularidad y es un área en crecimiento para apoyar a las personas con afecciones neurológicas.
A diferencia de los enfoques generalizados de reducción de síntomas, como la TCC, el uso de ACT se basa en la aceptación emocional y en el apoyo a las personas para que vivan una vida valiosa, a pesar de los síntomas persistentes. Aparece bajo el paraguas de los enfoques de la "tercera ola" y se enfoca en alterar la relación de un individuo con sus pensamientos y sentimientos, en lugar de enfocarse en alterar el contenido de tales experiencias. Además de esto, ACT tiene como objetivo ayudar a las personas a experimentar sus procesos internos sin prejuicios y de manera consciente, lo que les permite participar en acciones significativas. Para hacer esto, el modelo ACT se enfoca en seis conceptos básicos, cada uno de los cuales contribuye a ayudar a un individuo a desarrollar su Flexibilidad Psicológica. La flexibilidad psicológica se define por la capacidad de conectarse con el momento presente y actuar de acuerdo con el conjunto de valores propios. En un alejamiento de la evitación experiencial (es decir, evitando los propios pensamientos y sentimientos), la capacidad de ser flexible ofrece a las personas la opción de comprometerse con sus valores y cambiar sus acciones o persistir con aquellos que funcionan para ellos.
Se ha sugerido que ACT puede ser particularmente útil para aquellos que se adaptan a las condiciones neurológicas, ya que funciona para permitir la aceptación emocional y la integración de las deficiencias de un individuo en su nuevo concepto de sí mismo. Esto ha sido respaldado por investigaciones que investigan la efectividad de ACT en el trabajo con personas con dificultades de adaptación después de una lesión cerebral traumática y adquirida. Uno de esos estudios investigó el uso de ACT en la promoción del ajuste psicológico después de una lesión cerebral traumática. Los resultados indicaron una reducción de la angustia psicológica y una mayor flexibilidad psicológica después de la intervención ACT. Una de las razones por las que ACT es más deseable para esta población es mediante el uso de métodos más experimentales y una menor dependencia de la expresión verbal, ya que las habilidades verbales a veces pueden verse comprometidas por una condición neurológica. En lugar de intentar reducir la sintomatología, técnicas como la atención plena alientan al individuo a darse cuenta de sus dificultades y experimentarlas con curiosidad y apertura. Además de esto, existe evidencia de que el uso de técnicas basadas en la aceptación ayuda a las personas a adaptar su comportamiento y reintegrarse socialmente de una manera que sea significativa para ellos. Como resultado, esto puede permitir que el individuo se ajuste a sus nuevas circunstancias y le permita reconectarse con sus valores y comprometerse a mover su vida en una dirección que valore.
En general, el uso de ACT es una intervención prometedora para las personas que se adaptan después de un diagnóstico de un trastorno neurológico. Sin embargo, con un número limitado de estudios que investigan el tema, se requiere más investigación sobre la efectividad de ACT dentro de la neurorrehabilitación.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Abbots Langley, Reino Unido, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sujetos que han sido diagnosticados con una condición neurológica.
- Experimentando dificultades con la adaptación identificadas a través de la evaluación con el equipo de Psicología
- Adulto mayor de 18 años
- Suficiente capacidad cognitiva y habilidades en el idioma inglés para participar en discusiones grupales y completar tareas escritas
Criterio de exclusión:
- Abuso actual de drogas o alcohol
- Deterioro cognitivo significativo
- No puede dar su consentimiento para el juicio debido a un deterioro cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Grupo de intervención
El primer grupo en la parte superior de la lista de espera recibirá la intervención grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso, que es de 1 hora por semana durante seis semanas.
|
Grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso de seis semanas para personas con dificultades de adaptación después de una lesión cerebral traumática/adquirida u otra afección neurológica.
|
Sin intervención: Grupo de lista de espera
Los resultados de los que están en la lista de espera se compararán con los del grupo de intervención.
Una vez que se complete el grupo de intervención, los que estén en lista de espera serán invitados a asistir a la intervención grupal de Terapia de Aceptación y Compromiso.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en la flexibilidad psicológica en el Cuestionario de aceptación y acción entre el inicio, las 6 semanas y las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Evaluación periódica
|
Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Cambio en el estado de ánimo bajo en el Cuestionario de salud del paciente -9 entre el inicio, las 6 semanas y las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Evaluación periódica
|
Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Ansiedad en el Cuestionario de Trastorno de Ansiedad Generalizada -7 entre el inicio, las 6 semanas y las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Evaluación periódica
|
Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Gravedad de las dificultades individuales en una escala analógica visual entre el inicio, las 6 semanas y las 10 semanas.
Periodo de tiempo: Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Evaluación periódica
|
Los participantes serán evaluados al inicio, 6 semanas y 10-12 semanas.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades Cerebrales
- Enfermedades del Sistema Nervioso Central
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades Autoinmunes Desmielinizantes, SNC
- Enfermedades Autoinmunes del Sistema Nervioso
- Enfermedades desmielinizantes
- Enfermedades autoinmunes
- Heridas y Lesiones
- Trastornos Parkinsonianos
- Enfermedades de los ganglios basales
- Trastornos del movimiento
- Sinucleinopatías
- Enfermedades neurodegenerativas
- Trauma craneoencefálico
- Trauma, Sistema Nervioso
- Esclerosis múltiple
- Enfermedad de Parkinson
- Lesiones Cerebrales
Otros números de identificación del estudio
- LMS/PG/NHS/00370
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Grupo de Terapia de Aceptación y Compromiso
-
Boston Children's HospitalTerminadoEstrés Psicológico | Problema de aculturaciónEstados Unidos
-
AIDS Arms Inc.Terminado