- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02454465
Neurologisten tilojen sopeutumisvaikeuksien hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmän arviointi
"Aika toimia": usean paikan arviointi hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmäinterventiosta neurologisten tilojen sopeutumisvaikeuksiin
Kun neurologisiin sairauksiin liittyvien sairaalahoitojen määrä kasvoi yli 38 prosenttia vuosina 2008–2013, Yhdistyneessä kuningaskunnassa on nyt yli 12,5 miljoonaa neurologista sairautta sairastavaa henkilöä. Neurologisen sairauden diagnoosin jälkeen seuraa usein sopeutumisaika uusiin elämänolosuhteisiin, jolloin ihmissuhteissa, työkyvyssä ja vapaa-ajan toiminnassa tapahtuu muutoksia. Koska tulevaisuus on usein täynnä epävarmuutta, psykologiset vaikeudet, kuten ahdistus ja masennus, ovat yleisiä. On arvioitu, että neurologisen sairauden diagnoosin jälkeen jopa 60 %:lla ihmisistä tulee mielenterveysongelmia.
Acceptance and Commitment Therapy (ACT) on kasvattanut suosiotaan neurologisista sairauksista kärsivien tukemisessa. ACT perustuu emotionaaliseen hyväksyntään ja yksilöiden tukemiseen elämään arvokasta elämää jatkuvista oireista huolimatta. Tutkimus ACT:n käytöstä tässä väestössä on osoittanut sen olevan tehokas vähentämään psyykkistä kärsimystä ja lisäämään psykologista joustavuutta.
Rajallisilla resursseilla ja jatkuvasti kasvavalla halulla parantaa potilaille tarjottavia interventioita, palvelut etsivät nyt uusia ja innovatiivisia tapoja tarjota entistä tehokkaampia ja tyydyttävämpiä hoitoja. Siksi kirjoittaja suunnitteli alkuvuodesta 2014 kuuden viikon ACT-ryhmän interventiota neurologisen sairauden diagnoosin jälkeen. Interventio tarjoaa yhdistelmän ACT-tekniikoita, sen lisäksi, että ryhmän jäsenet voivat rakentaa suhteita ja jakaa vaikeuksiaan, auttaakseen yksilöitä hyväksymään vaikeutensa ja vähentämään psyykkistä kärsimystä.
Ensimmäisen pilotin jälkeen havainnot osoittivat, että osallistujien psyykkinen ahdistus väheni ja psyykkinen joustavuus lisääntyi. Siksi tämän tutkimusprojektin tavoitteena on arvioida interventiota edelleen kontrolloiduissa olosuhteissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän väestön tukemiseksi on kehitetty erilaisia psykologisia lähestymistapoja. Yksi suosituimmista tavoista työskennellä psykologisesti tämän väestön kanssa on kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) käyttö. Tutkimukset kuitenkin viittaavat siihen, että CBT:n käytöllä tässä populaatiossa on vaihteleva tehokkuustaso ja joitakin todisteita negatiivisista tuloksista (Lincoln ja Flannagan, 2003). Siksi olisi syytä tutkia muita tämän väestön kanssa työskentelymalleja, kuten hyväksymis- ja sitoutumisterapiaa (ACT). ACT, joka on kasvattanut suosiotaan ja on kasvava alue neurologisista sairauksista kärsivien tukemisessa.
Toisin kuin yleiset oireiden vähentämismenetelmät, kuten CBT, ACT:n käyttö perustuu emotionaaliseen hyväksyntään ja yksilöiden tukemiseen elämään arvostettua elämää jatkuvista oireista huolimatta. Se näkyy "kolmannen aallon" lähestymistapojen alla ja keskittyy muuttamaan yksilön suhdetta ajatuksiinsa ja tunteisiinsa sen sijaan, että se keskittyisi muuttamaan tällaisten kokemusten sisältöä. Tämän lisäksi ACT pyrkii tukemaan ihmisiä kokemaan sisäiset prosessinsa tuomitsemattomalla ja tietoisella tavalla, mikä mahdollistaa osallistumisen mielekkääseen toimintaan. Tätä varten ACT-malli keskittyy kuuteen ydinkonseptiin, joista jokainen auttaa yksilöä kehittämään psykologista joustavuuttaan. Psykologinen joustavuus määritellään kyvyllä olla yhteydessä nykyhetkeen ja toimia oman arvomaailmansa mukaisesti. Siirtyessään pois kokemuksellisesta välttämisestä (esim. ajatusten ja tunteiden välttäminen), kyky olla joustava tarjoaa yksilöille mahdollisuuden sitoutua arvoihinsa ja muuttaa tekojaan tai jatkaa niiden kanssa, jotka työskentelevät heidän hyväkseen.
On ehdotettu, että ACT voi olla erityisen hyödyllinen niille, jotka sopeutuvat neurologisiin tiloihin, koska se mahdollistaa emotionaalisen hyväksynnän ja yksilön vamman yhdistämisen uuteen minäkuvaansa. Tätä on tukenut tutkimus, jossa selvitetään ACT:n tehokkuutta työskentelyssä sellaisten henkilöiden kanssa, joilla on sopeutumisvaikeuksia traumaattisen ja hankitun aivovamman jälkeen. Eräässä sellaisessa tutkimuksessa tutkittiin ACT:n käyttöä traumaattisen aivovaurion jälkeisen psykologisen sopeutumisen edistämisessä. Löydökset osoittivat vähentyneen psyykkisen ahdistuksen ja lisääntyneen psykologisen joustavuuden ACT-toimenpiteen jälkeen. Yksi syy, miksi ACT on toivottavampi tälle väestölle, on kokemuksellisempien menetelmien käyttö ja vähemmän luottaminen sanalliseen ilmaisuun, koska neurologiset tilat voivat joskus vaarantaa verbaaliset kyvyt. Sen sijaan, että yritetään vähentää oireita, tekniikat, kuten mindfulness, rohkaisevat yksilöä huomaamaan vaikeutensa ja kokemaan ne uteliaasti ja avoimesti. Tämän lisäksi on näyttöä siitä, että hyväksymiseen perustuvien tekniikoiden käyttö auttaa yksilöitä mukauttamaan käyttäytymistään ja sopeutumaan uudelleen sosiaaliseen yhteiskuntaan heille mielekkäällä tavalla. Tämän seurauksena yksilö voi sopeutua uusiin olosuhteisiinsa ja saada uudelleen yhteyden arvoihinsa ja sitoutua siirtämään elämäänsä arvostamaansa suuntaan.
Kaiken kaikkiaan ACT:n käyttö on lupaava interventio yksilöille, jotka mukautuvat neurologisen häiriön diagnoosin jälkeen. Kuitenkin, koska aihetta on tutkittu vain rajoitetusti, tarvitaan lisätutkimuksia ACT:n tehokkuudesta hermoston kuntoutuksessa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Abbots Langley, Yhdistynyt kuningaskunta, WD50PA
- Jacketts Field
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Koehenkilöt, joilla on diagnosoitu neurologinen sairaus
- Sopeutumisvaikeuksia, jotka on tunnistettu psykologian tiimin kanssa tehdyssä arvioinnissa
- 18 vuotta täyttänyt aikuinen
- Riittävä kognitiivinen kyky ja englannin kielen taito osallistua ryhmäkeskusteluihin ja suorittaa kirjallisia tehtäviä
Poissulkemiskriteerit:
- Nykyinen huumeiden tai alkoholin väärinkäyttö
- Merkittävä kognitiivinen häiriö
- Ei voi suostua oikeudenkäyntiin kognitiivisen vajaatoiminnan vuoksi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Ensimmäinen jonotuslistan kärjessä oleva ryhmä saa hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmäintervention, joka on 1 tunti viikossa kuuden viikon ajan.
|
Kuuden viikon hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmä niille, joilla on sopeutumisvaikeuksia hankitun/traumaattisen aivovamman tai muun neurologisen sairauden seurauksena.
|
|
Ei väliintuloa: Jonotuslistaryhmä
Jonotuslistalla olevien tuloksia verrataan interventioryhmän tuloksiin.
Kun interventioryhmä on valmis, jonotuslistalla olevat kutsutaan osallistumaan hyväksymis- ja sitoutumisterapiaryhmän interventioon.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos psykologisessa joustavuudessa hyväksymis- ja toimintakyselyssä lähtötilanteen, 6 viikon ja 10 viikon välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Säännöllinen arviointi
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Huono mielialan muutos potilaan terveyskyselyssä -9 lähtötilanteen, 6 viikon ja 10 viikon välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Säännöllinen arviointi
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
|
Ahdistus yleistyneen ahdistuneisuushäiriön kyselylomakkeessa -7 lähtötilanteen, 6 viikon ja 10 viikon välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Säännöllinen arviointi
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
|
Yksittäisten vaikeuksien vakavuus visuaalisella analogisella asteikolla lähtötilanteen, 6 viikon ja 10 viikon välillä.
Aikaikkuna: Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Säännöllinen arviointi
|
Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa, 6 viikkoa ja 10-12 viikkoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Saskia Keville, University of Hertfordshire
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Demyelinisoivat autoimmuunisairaudet, keskushermosto
- Hermoston autoimmuunisairaudet
- Demyelinisoivat sairaudet
- Autoimmuunisairaudet
- Haavat ja vammat
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Liikkumishäiriöt
- Synukleinopatiat
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Kranioaivo-trauma
- Trauma, hermosto
- Multippeliskleroosi
- Parkinsonin tauti
- Aivovammat
Muut tutkimustunnusnumerot
- LMS/PG/NHS/00370
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .