- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02455505
Identifikace rodinných příslušníků, kteří potřebují podporu při péči a po ztrátě
26. května 2023 aktualizováno: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Tento screeningový nástroj bude sloužit k identifikaci významných vztahů pacientů s pokročilým zdravotním onemocněním nebo závažnou hospitalizací a rodinných jedinců, kteří ztratili svého blízkého a kteří by v budoucnu mohli využít odbornou podporu.
Máme zájem o zařazení rodinných příslušníků nebo blízkých přátel pacientů s pokročilým onemocněním, jakož i rodinných příslušníků nebo blízkých přátel, kteří ztratili někoho blízkého.
Některé screeningové nástroje k identifikaci rodinných příslušníků, kteří by mohli potřebovat podporu, existují, ale vyšetřovatelé doufají, že vyvinou nástroj, který bude stručný a pro poskytovatele zdravotní péče snadněji použitelný.
Informace získané v této studii nám pomohou vylepšit screeningový nástroj.
Při vývoji tohoto screeningového nástroje bude zásadní příspěvek členů rodiny.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
52
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy, 10461
- Calvary Hospital
-
New York, New York, Spojené státy, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Účastníci se budou rekrutovat z lokalit MSK a Calvary Hospital (Bronx, Brooklyn a Manhattan), které poskytují hospicové a pozůstalé služby pacientům trpícím pokročilou rakovinou a jejich rodinám.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Podle vlastní zprávy 21 let nebo starší
- Podle vlastní zprávy má domácího partnera nebo manžela, dítě (nezletilé nebo dospělého), sourozence (sestru nebo bratra), rodiče nebo blízkého přítele s diagnózou pokročilého onemocnění nebo který byl nedávno (2 měsíce) nebo je v současné době hospitalizován pro život ohrožující zranění nebo stavy související s traumatickým incidentem (např. autonehoda, předávkování, napadení) NEBO
- Podle vlastní zprávy zažil(a) nedávnou (během 2 měsíců až 3 let) smrt domácího partnera nebo manžela, dítěte (nezletilého nebo dospělého), sourozence, rodiče nebo blízkého přítele.
- Odpoví „ano“ na otázku „Rozumíte mluvené a psané angličtině?
- Souhlasí s tím, že bude během kognitivního rozhovoru nahrán audio záznam [pouze vlny 1 a 2] * Pouze pro část 2: V případě, že pacient zemře dříve, než souhlasný člen rodiny před ztrátou vyplní dotazníky studie, bude způsobilý člen rodiny pro účast ve skupině po prohře po uplynutí alespoň 2 měsíců od prohry
Kritéria vyloučení:
- Významná psychiatrická nebo kognitivní porucha dostatečná podle názoru vyšetřovatelů k tomu, aby zabránila dokončení hodnotících opatření nebo informovaného souhlasu (tj. akutní psychiatrické nebo neurologické příznaky, které vyžadují individuální léčbu)
- Do studie byl zařazen další člen rodiny (rodič, domácí partner nebo manžel, sourozenec nebo dospělé dítě).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Nástroj pro screening rizik a kognitivní rozhovor
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
zdokonalit nástroj pro screening rizika úmrtí a jeho položky na základě zpětné vazby respondentů.
Časové okno: 1 rok
|
získáme vstupy členů rodiny o verzích screeningového nástroje před ztrátou a po ztrátě; získáme podněty od samostatného vzorku členů rodiny k revidované verzi screeningového nástroje, který zahrnuje zpětnou vazbu
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2015
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. května 2015
První zveřejněno (Odhadovaný)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. května 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. května 2023
Naposledy ověřeno
1. května 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-095
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .