- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455505
Azon családtagok azonosítása, akiknek segítségre van szükségük a gondozás során és a veszteség után
2026. május 29. frissítette: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Ezt a szűrőeszközt az előrehaladott betegségben szenvedő vagy súlyos kórházi kezelésben szenvedő betegek és a hozzátartozójukat vesztett családtagok jelentős kapcsolatainak azonosítására fogják használni, akik a jövőben szakmai támogatást igényelhetnek.
Érdekelnek bennünket az előrehaladott betegségben szenvedő betegek családtagjai vagy közeli barátai, valamint szeretteiket elvesztő családtagok vagy közeli barátok.
Létezik néhány szűrőeszköz a családtagok azonosítására, akiknek támogatásra van szükségük, de a kutatók azt remélik, hogy olyan eszközt fognak kifejleszteni, amely rövid és könnyebben használható az egészségügyi szolgáltatók számára.
Az ebben a tanulmányban megismert információk segítenek a szűrési eszköz finomításában.
A családtagok hozzájárulása elengedhetetlen lesz ennek a szűrőeszköznek a kidolgozásához.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
52
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
New York
-
New York, New York, Egyesült Államok, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Egyesült Államok, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A résztvevőket az MSK és a Calvary Kórház helyszíneiből (The Bronx, Brooklyn és Manhattan) veszik fel, amelyek hospice- és gyászszolgáltatást nyújtanak előrehaladott rákban szenvedő betegek és családjaik számára.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Önbevallás szerint 21 éves vagy idősebb
- Önbevallása szerint van egy háztartásbeli élettársa vagy házastársa, gyermeke (kiskorú vagy felnőtt), testvére (nővér vagy testvér), szülője vagy közeli barátja, akinél bármilyen előrehaladott egészségügyi betegséget diagnosztizáltak, vagy aki nemrégiben (2 hónapja) volt, vagy jelenleg kórházban van életveszélyes sérülések vagy traumatikus eseményhez kapcsolódó állapotok (pl. autóbaleset, túladagolás, testi sértés) VAGY
- Önbevallása szerint a közelmúltban (2 hónap és 3 év közötti) élettársa vagy házastársa, gyermeke (kiskorú vagy felnőtt), testvére, szülője vagy közeli barátja halálát tapasztalta.
- Igennel válaszol a következő kérdésre: „Tudsz beszélni és írott angolul?
- Beleegyezik, hogy a kognitív interjú során hangfelvételt készítsenek [csak az 1. és 2. hullám] * Csak a 2. rész esetében: Abban az esetben, ha a beteg azelőtt meghal, hogy egy, a veszteség előtti családtag beleegyezését adta volna a vizsgálati kérdőívek kitöltéséhez, a családtag jogosult lesz a veszteség utáni csoportban való részvételért a veszteség után legalább 2 hónap elteltével
Kizárási kritériumok:
- Jelentős pszichiátriai vagy kognitív zavar, amely a vizsgálók megítélése szerint elegendő ahhoz, hogy kizárja az értékelési intézkedések elvégzését vagy a tájékozott beleegyezést (azaz egyéni kezelést igénylő akut pszichiátriai vagy neurológiai tünetek)
- Egy másik családtagot (szülőt, házastársat vagy házastársat, testvért vagy felnőtt gyermeket) vontak be a vizsgálatba
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Leendő
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kockázatszűrési eszköz és kognitív interjú
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a gyászkockázat-szűrési eszköz és elemeinek finomítása a válaszadói visszajelzések alapján.
Időkeret: 1 év
|
megkapjuk a családtagok véleményét a szűrőeszköz veszteség előtti és utáni verzióiról; a családtagok külön mintájától kapunk bemenetet a szűrőeszköz átdolgozott, visszajelzéseket is tartalmazó változatához
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2015. május 1.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. május 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2027. május 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 26.
Első közzététel (Becsült)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. június 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2026. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15-095
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .