- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455505
Identificare i membri della famiglia bisognosi di sostegno durante l'assistenza e dopo la perdita
29 maggio 2026 aggiornato da: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Questo strumento di screening verrà utilizzato per identificare relazioni significative di pazienti con malattia medica avanzata o grave ricovero ospedaliero e familiari che hanno perso la persona amata e che potrebbero utilizzare il supporto professionale in futuro.
Siamo interessati ad arruolare familiari o amici intimi di pazienti con malattia medica avanzata, nonché familiari o amici intimi che hanno perso una persona cara.
Esistono alcuni strumenti di screening per identificare i membri della famiglia che potrebbero aver bisogno di supporto, ma gli investigatori sperano di svilupparne uno che sia breve e più facile da usare per gli operatori sanitari.
Le informazioni apprese in questo studio ci aiuteranno a perfezionare lo strumento di screening.
Il contributo dei membri della famiglia sarà essenziale nello sviluppo di questo strumento di screening.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
52
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
21 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I partecipanti saranno reclutati dalle sedi MSK e Calvary Hospital (The Bronx, Brooklyn e Manhattan), che fornisce servizi di hospice e lutto a pazienti affetti da cancro avanzato e alle loro famiglie.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Come da autovalutazione, 21 anni o più
- Come da autodichiarazione, ha un convivente o coniuge, figlio (minorenne o adulto), fratello (sorella o fratello), genitore o amico stretto con diagnosi di qualsiasi malattia medica avanzata o che è stato recentemente (2 mesi) o è attualmente ricoverato in ospedale per lesioni o condizioni potenzialmente letali correlate a un incidente traumatico (ad es. incidente automobilistico, overdose, aggressione) OPPURE
- Secondo l'autodichiarazione, ha subito la morte recente (da 2 mesi a 3 anni) di un convivente o coniuge, figlio (minorenne o adulto), fratello, genitore o amico intimo.
- Risponde "sì" alla domanda "Riesci a capire l'inglese parlato e scritto?
- Accetta di essere registrato durante il colloquio conoscitivo [solo Wave 1 e 2] * Solo per la parte 2: nel caso in cui il paziente muoia prima che un familiare pre-smarrimento consenziente completi i questionari dello studio, il familiare sarà idoneo per la partecipazione al gruppo post sinistro dopo che siano trascorsi almeno 2 mesi dal sinistro
Criteri di esclusione:
- Disturbo psichiatrico o cognitivo significativo sufficiente, a giudizio degli investigatori, a precludere il completamento delle misure di valutazione o del consenso informato (cioè sintomi psichiatrici o neurologici acuti che richiedono un trattamento individuale)
- Un altro membro della famiglia (genitore, convivente o coniuge, fratello o figlio adulto) è stato arruolato nello studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Strumento di screening del rischio e colloquio cognitivo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
perfezionare lo strumento di screening del rischio di lutto e i suoi elementi sulla base del feedback degli intervistati.
Lasso di tempo: 1 anno
|
otterremo il contributo dei membri della famiglia sulle versioni pre e post-smarrimento dello strumento di screening; otterremo input da un campione separato di membri della famiglia su una versione rivista dello strumento di screening che incorpora il feedback
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 maggio 2015
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2027
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2027
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 maggio 2015
Primo Inserito (Stimato)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
2 giugno 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
29 maggio 2026
Ultimo verificato
1 maggio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 15-095
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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