- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02455505
Identifiera familjemedlemmar i behov av stöd under vård och efter förlust
29 maj 2026 uppdaterad av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Detta screeningverktyg kommer att användas för att identifiera betydande relationer mellan patienter med avancerad medicinsk sjukdom eller allvarlig sjukhusvistelse och familjeindivider som förlorat sin älskade och som skulle kunna använda professionellt stöd i framtiden.
Vi är intresserade av att anmäla familjemedlemmar eller nära vänner till patienter med avancerad medicinsk sjukdom samt familjemedlemmar eller nära vänner som har förlorat en närstående.
Vissa screeningverktyg för att identifiera familjemedlemmar som kan behöva stöd finns, men utredarna hoppas kunna utveckla ett som är kortfattat och lättare för vårdgivare att använda.
Informationen som vi lärt oss i denna studie kommer att hjälpa oss att förfina screeningverktyget.
Input från familjemedlemmar kommer att vara avgörande i utvecklingen av detta screeningverktyg.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
52
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
New York
-
New York, New York, Förenta staterna, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Deltagare kommer att rekryteras från MSK och Calvary Hospital (The Bronx, Brooklyn och Manhattan), som tillhandahåller hospice och sorg till patienter som lider av avancerad cancer och deras familjer.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Enligt självanmälan, 21 år eller äldre
- Enligt självrapportering, har en partner eller make, barn (mindreårig eller vuxen), syskon (syster eller bror), förälder eller nära vän diagnostiserats med någon avancerad medicinsk sjukdom eller som nyligen (2 månader) eller för närvarande är inlagd på sjukhus för livshotande skador eller tillstånd relaterade till en traumatisk incident (t.ex. bilolycka, överdos, misshandel) ELLER
- Enligt självrapportering, upplevt nyligen (inom 2 månader till 3 år) döden av en partner eller make, barn (mindreårig eller vuxen), syskon, förälder eller nära vän.
- Svarar "ja" på frågan "Kan du förstå talad och skriven engelska?
- Godkänner att ljudbandas under den kognitiva intervjun [endast våg 1 och 2] * Endast för del 2: I händelse av att patienten dör innan en samtyckande familjemedlem före förlust fyller i studieenkäten, kommer familjemedlemmen att vara berättigad för deltagande i efterförlustgruppen efter det att minst 2 månader har gått efter förlusten
Exklusions kriterier:
- Betydande psykiatrisk eller kognitiv störning som, enligt utredarnas bedömning, är tillräcklig för att utesluta slutförandet av bedömningsåtgärderna eller informerat samtycke (d.v.s. akuta psykiatriska eller neurologiska symtom som kräver individuell behandling)
- En annan familjemedlem (förälder, sambo eller make, syskon eller vuxet barn) har registrerats i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiv: Blivande
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Riskscreeningsverktyg & kognitiv intervju
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
att förfina riskscreeningsverktyget för dödsfall och dess objekt baserat på svarsrespons.
Tidsram: 1 år
|
vi kommer att få information från familjemedlemmar om versionerna av screeningverktyget före och efter förlusten; vi kommer att få input från ett separat urval av familjemedlemmar om en reviderad version av screeningverktyget som innehåller feedback
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 maj 2015
Primärt slutförande (Beräknad)
1 maj 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 maj 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 maj 2015
Första postat (Beräknad)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
2 juni 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2026
Senast verifierad
1 maj 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 15-095
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .