- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455505
Identificación de miembros de la familia que necesitan apoyo durante el cuidado y después de una pérdida
29 de mayo de 2026 actualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Esta herramienta de detección se utilizará para identificar relaciones significativas de pacientes con enfermedades médicas avanzadas o hospitalización grave y familiares que perdieron a un ser querido y que podrían necesitar apoyo profesional en el futuro.
Estamos interesados en inscribir a familiares o amigos cercanos de pacientes con enfermedades médicas avanzadas, así como a familiares o amigos cercanos que hayan perdido a un ser querido.
Existen algunas herramientas de detección para identificar a los miembros de la familia que podrían necesitar apoyo, pero los investigadores esperan desarrollar una que sea breve y más fácil de usar para los proveedores de atención médica.
La información aprendida en este estudio nos ayudará a refinar la herramienta de detección.
El aporte de los miembros de la familia será esencial en el desarrollo de esta herramienta de evaluación.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
52
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los participantes serán reclutados de las ubicaciones de MSK y Calvary Hospital (El Bronx, Brooklyn y Manhattan), que brindan servicios de cuidados paliativos y luto a pacientes que padecen cáncer avanzado y sus familias.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Según autoinforme, 21 años o más
- Según el autoinforme, tiene una pareja doméstica o cónyuge, hijo (menor o adulto), hermano (hermana o hermano), padre o amigo cercano diagnosticado con alguna enfermedad médica avanzada o que estuvo hospitalizado recientemente (2 meses) o actualmente por lesiones o condiciones potencialmente mortales relacionadas con un incidente traumático (p. ej., accidente automovilístico, sobredosis, agresión) O
- Según el autoinforme, experimentó la muerte reciente (dentro de 2 meses a 3 años) de una pareja de hecho o cónyuge, hijo (menor o adulto), hermano, padre o amigo cercano.
- Responde "sí" a la pregunta "¿Puedes entender inglés hablado y escrito?
- Acepta ser grabado en audio durante la entrevista cognitiva [Ondas 1 y 2 únicamente] * Solo para la Parte 2: En caso de que el paciente muera antes de que un miembro de la familia anterior a la pérdida dé su consentimiento para completar los cuestionarios del estudio, el miembro de la familia será elegible para participar en el grupo posterior a la pérdida después de que hayan pasado al menos 2 meses después de la pérdida
Criterio de exclusión:
- Alteración psiquiátrica o cognitiva significativa suficiente, a juicio de los investigadores, para impedir la finalización de las medidas de evaluación o el consentimiento informado (es decir, síntomas psiquiátricos o neurológicos agudos que requieren tratamiento individual)
- Otro miembro de la familia (padre, pareja de hecho o cónyuge, hermano o hijo adulto) se ha inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Herramienta de evaluación de riesgos y entrevista cognitiva
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
para perfeccionar la herramienta de evaluación del riesgo de duelo y sus elementos en función de los comentarios de los encuestados.
Periodo de tiempo: 1 año
|
obtendremos la opinión de los miembros de la familia sobre las versiones previas y posteriores a la pérdida de la herramienta de evaluación; obtendremos aportes de una muestra separada de miembros de la familia en una versión revisada de la herramienta de evaluación que incorpora comentarios
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2015
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimado)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de junio de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de mayo de 2026
Última verificación
1 de mayo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 15-095
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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