- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455505
Identificando os membros da família que precisam de apoio durante o cuidado e após a perda
29 de maio de 2026 atualizado por: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Esta ferramenta de triagem será usada para identificar relações significativas de pacientes com doença médica avançada ou hospitalização grave e familiares que perderam seu ente querido e que podem precisar de apoio profissional no futuro.
Estamos interessados em inscrever familiares ou amigos próximos de pacientes com doença médica avançada, bem como familiares ou amigos próximos que perderam um ente querido.
Existem algumas ferramentas de triagem para identificar membros da família que podem precisar de apoio, mas os investigadores esperam desenvolver uma que seja breve e fácil de usar pelos profissionais de saúde.
As informações aprendidas neste estudo nos ajudarão a refinar a ferramenta de triagem.
A contribuição dos familiares será essencial no desenvolvimento desta ferramenta de triagem.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
52
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New York
-
New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Estados Unidos, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os participantes serão recrutados nas localidades do MSK e do Calvary Hospital (The Bronx, Brooklyn e Manhattan), que fornecem cuidados paliativos e serviços de luto para pacientes que sofrem de câncer avançado e suas famílias.
Descrição
Critério de inclusão:
- Conforme autorrelato, 21 anos ou mais
- De acordo com auto-relato, tem um parceiro doméstico ou cônjuge, filho (menor ou adulto), irmão (irmã ou irmão), pai ou amigo próximo diagnosticado com qualquer doença médica avançada ou que foi recentemente (2 meses) ou está atualmente hospitalizado por lesões com risco de vida ou condições relacionadas a um incidente traumático (por exemplo, acidente de carro, overdose, agressão) OU
- De acordo com auto-relato, experimentou a morte recente (dentro de 2 meses a 3 anos) de um parceiro doméstico ou cônjuge, filho (menor ou adulto), irmão, pai ou amigo próximo.
- Responde "sim" à pergunta "Você entende inglês falado e escrito?
- Concorda em ser gravado em áudio durante a entrevista cognitiva [Ondas 1 e 2 apenas] * Apenas para a Parte 2: Caso o paciente morra antes de um membro da família pré-perda consentir em preencher os questionários do estudo, o membro da família será elegível para participação no grupo pós-perda após pelo menos 2 meses da perda
Critério de exclusão:
- Distúrbio psiquiátrico ou cognitivo significativo suficiente, no julgamento dos investigadores, para impedir a conclusão das medidas de avaliação ou consentimento informado (ou seja, sintomas psiquiátricos ou neurológicos agudos que requerem tratamento individual)
- Outro membro da família (pai, parceiro doméstico ou cônjuge, irmão ou filho adulto) foi inscrito no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Ferramenta de triagem de risco e entrevista cognitiva
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
refinar a ferramenta de triagem de risco de luto e seus itens com base no feedback dos entrevistados.
Prazo: 1 ano
|
obteremos informações dos membros da família sobre as versões pré e pós-perda da ferramenta de triagem; obteremos informações de uma amostra separada de membros da família em uma versão revisada da ferramenta de triagem que incorpora feedback
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2015
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimado)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2026
Última verificação
1 de maio de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 15-095
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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