- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455505
Identifier les membres de la famille qui ont besoin de soutien pendant la prestation de soins et après la perte
29 mai 2026 mis à jour par: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Cet outil de dépistage sera utilisé pour identifier les relations significatives des patients atteints d'une maladie médicale avancée ou d'une hospitalisation grave et des membres de la famille qui ont perdu un être cher et qui pourraient avoir besoin d'un soutien professionnel à l'avenir.
Nous souhaitons inscrire des membres de la famille ou des amis proches de patients atteints d'une maladie médicale avancée ainsi que des membres de la famille ou des amis proches qui ont perdu un être cher.
Certains outils de dépistage pour identifier les membres de la famille qui pourraient avoir besoin de soutien existent, mais les chercheurs espèrent en développer un qui soit bref et plus facile à utiliser pour les prestataires de soins de santé.
Les informations apprises dans cette étude nous aideront à affiner l'outil de dépistage.
La contribution des membres de la famille sera essentielle à l'élaboration de cet outil de dépistage.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
52
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
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The Bronx, New York, États-Unis, 10461
- Calvary Hospital
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
21 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les participants seront recrutés dans les établissements MSK et Calvary Hospital (le Bronx, Brooklyn et Manhattan), qui fournissent des services de soins palliatifs et de deuil aux patients souffrant d'un cancer avancé et à leurs familles.
La description
Critère d'intégration:
- Selon l'auto-déclaration, 21 ans ou plus
- Selon l'auto-déclaration, a un partenaire domestique ou un conjoint, un enfant (mineur ou adulte), un frère ou une sœur (sœur ou frère), un parent ou un ami proche diagnostiqué avec une maladie médicale avancée ou qui a été récemment (2 mois) ou est actuellement hospitalisé pour blessures ou conditions potentiellement mortelles liées à un incident traumatisant (par exemple, accident de voiture, surdose, agression) OU
- Selon l'auto-déclaration, a vécu le décès récent (dans les 2 mois à 3 ans) d'un partenaire domestique ou d'un conjoint, d'un enfant (mineur ou adulte), d'un frère ou d'une sœur, d'un parent ou d'un ami proche.
- Répond "oui" à la question "Pouvez-vous comprendre l'anglais parlé et écrit ?
- Accepte d'être enregistré pendant l'entretien cognitif [Vagues 1 et 2 uniquement] * Pour la partie 2 uniquement : dans le cas où le patient décède avant qu'un membre de la famille consentant avant la perte ne remplisse les questionnaires de l'étude, le membre de la famille sera éligible pour la participation au groupe après sinistre après qu'au moins 2 mois se soient écoulés après le sinistre
Critère d'exclusion:
- Troubles psychiatriques ou cognitifs importants suffisants, selon le jugement des enquêteurs, pour empêcher l'achèvement des mesures d'évaluation ou le consentement éclairé (c.-à-d. Symptômes psychiatriques ou neurologiques aigus nécessitant un traitement individuel)
- Un autre membre de la famille (parent, partenaire domestique ou conjoint, frère ou sœur ou enfant adulte) a été inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Outil de dépistage des risques et entretien cognitif
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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affiner l'outil de dépistage du risque de deuil et ses éléments en fonction des commentaires des répondants.
Délai: 1 an
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nous obtiendrons les commentaires des membres de la famille sur les versions avant et après sinistre de l'outil de dépistage ; nous obtiendrons les commentaires d'un échantillon distinct de membres de la famille sur une version révisée de l'outil de dépistage qui intègre les commentaires
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2015
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 mai 2015
Première publication (Estimé)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 juin 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 mai 2026
Dernière vérification
1 mai 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 15-095
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