- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02455505
Identifisere familiemedlemmer som trenger støtte under omsorg og etter tap
29. mai 2026 oppdatert av: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dette screeningsverktøyet vil bli brukt til å identifisere betydelige relasjoner til pasienter med avansert medisinsk sykdom eller alvorlig sykehusinnleggelse og familieindivider som mistet sin kjære og som kan bruke profesjonell støtte i fremtiden.
Vi er interessert i å registrere familiemedlemmer eller nære venner av pasienter med avansert medisinsk sykdom samt familiemedlemmer eller nære venner som har mistet en kjær.
Noen screeningsverktøy for å identifisere familiemedlemmer som kan trenge støtte eksisterer, men etterforskerne håper å utvikle et som er kort og enklere for helsepersonell å bruke.
Informasjonen vi har lært i denne studien vil hjelpe oss å avgrense screeningsverktøyet.
Innspill fra familiemedlemmer vil være avgjørende i utviklingen av dette screeningsverktøyet.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
52
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
The Bronx, New York, Forente stater, 10461
- Calvary Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Deltakere vil bli rekruttert fra MSK og Calvary Hospital (The Bronx, Brooklyn og Manhattan), som tilbyr hospice og sorgtjenester til pasienter som lider av avansert kreft og deres familier.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- I henhold til egenmelding, 21 år eller eldre
- I henhold til egenrapport, har en partner eller ektefelle, barn (mindreårig eller voksen), søsken (søster eller bror), forelder eller nær venn diagnostisert med en avansert medisinsk sykdom eller som nylig har vært (2 måneder) eller er innlagt på sykehus for livstruende skader eller tilstander relatert til en traumatisk hendelse (f.eks. bilulykke, overdose, overfall) ELLER
- I henhold til egenrapport, opplevde nylig (innen 2 måneder til 3 år) dødsfallet til en familiepartner eller ektefelle, barn (mindreårig eller voksen), søsken, forelder eller nær venn.
- Svarer "ja" på spørsmålet "Kan du forstå muntlig og skriftlig engelsk?
- Godtar å bli tatt opp på lydbånd under det kognitive intervjuet [kun bølge 1 og 2] * Kun for del 2: I tilfelle pasienten dør før et samtykkende familiemedlem før tap fyller ut spørreskjemaene, vil familiemedlemmet være kvalifisert for deltakelse i ettertapsgruppen etter at det har gått minst 2 måneder etter tapet
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse tilstrekkelig, etter etterforskernes vurdering, til å utelukke fullføring av vurderingstiltakene eller informert samtykke (dvs. akutte psykiatriske eller nevrologiske symptomer som krever individuell behandling)
- Et annet familiemedlem (forelder, samboer eller ektefelle, søsken eller voksent barn) har blitt registrert i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Risikoscreeningsverktøy og kognitivt intervju
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
å avgrense verktøyet for screening av risiko for sorg og dets elementer basert på tilbakemeldinger fra respondentene.
Tidsramme: 1 år
|
vi vil få innspill fra familiemedlemmer om versjonene før og etter tap av screeningsverktøyet; vi vil få innspill fra et eget utvalg familiemedlemmer om en revidert versjon av screeningsverktøyet som inneholder tilbakemeldinger
|
1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. mai 2015
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
26. mai 2015
Først lagt ut (Antatt)
28. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 15-095
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Avansert kreft
-
Chinese PLA General HospitalHar ikke rekruttert ennå
-
Gruppo Oncologico Italiano di Ricerca ClinicaGlaxoSmithKlineHar ikke rekruttert ennå
-
National Cancer Institute, NaplesRekrutteringLocally Advanced Rectal Cancer (LARC)Italia
-
Novartis PharmaceuticalsFullførtcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØsterrike, Danmark, Sverige, Storbritannia, Spania, Tyskland, Nederland, Forente stater
-
Providence Health & ServicesMidlertidig ikke tilgjengeligKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForente stater, Frankrike, Canada, Spania, Belgia, Østerrike, Australia, Ungarn, Hellas, Japan, Brasil, Tyskland, Sveits, Portugal, Romania, Sør -Korea
-
AZ-VUBAstraZeneca; Kom Op Tegen KankerAktiv, ikke rekrutterendeAdvanced Cancers Harboring Mutations in HRGBelgia
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.TilbaketrukketMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina