- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02455505
Identifikation af familiemedlemmer, der har behov for støtte under pleje og efter tab
26. maj 2023 opdateret af: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dette screeningsværktøj vil blive brugt til at identificere signifikante relationer mellem patienter med fremskreden medicinsk sygdom eller alvorlig hospitalsindlæggelse og familieindivider, der mistede deres elskede, og som kunne bruge professionel støtte i fremtiden.
Vi er interesserede i at tilmelde familiemedlemmer eller nære venner til patienter med fremskreden medicinsk sygdom samt familiemedlemmer eller nære venner, der har mistet en elsket.
Nogle screeningsværktøjer til at identificere familiemedlemmer, der muligvis har brug for støtte, findes, men efterforskerne håber at udvikle et, der er kort og lettere for sundhedsudbydere at bruge.
Oplysningerne lært i denne undersøgelse vil hjælpe os med at forfine screeningsværktøjet.
Familiemedlemmers input vil være afgørende i udviklingen af dette screeningsværktøj.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
52
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
- Calvary Hospital
-
New York, New York, Forenede Stater, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Deltagerne vil blive rekrutteret fra MSK og Calvary Hospitals lokationer (The Bronx, Brooklyn og Manhattan), som leverer hospice og sorgtjenester til patienter, der lider af fremskreden kræftsygdom og deres familier.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- I henhold til selvrapportering, 21 år eller ældre
- Har en partner eller ægtefælle, barn (mindreårig eller voksen), søskende (søster eller bror), forælder eller nær ven, ifølge selvrapportering diagnosticeret med en fremskreden medicinsk sygdom, eller som for nylig (2 måneder) eller i øjeblikket er indlagt i livstruende skader eller tilstande relateret til en traumatisk hændelse (f.eks. bilulykke, overdosis, overfald) ELLER
- I henhold til selvrapportering, oplevet den nylige (inden for 2 måneder til 3 år) død af en huspartner eller ægtefælle, barn (mindreårig eller voksen), søskende, forælder eller nær ven.
- Svarer "ja" til spørgsmålet "Kan du forstå talt og skrevet engelsk?
- Accepterer at blive optaget på lydbånd under det kognitive interview [kun bølge 1 og 2] * Kun for del 2: I tilfælde af at patienten dør før et samtykkende familiemedlem før tab udfylder undersøgelsens spørgeskemaer, vil familiemedlemmet være kvalificeret for deltagelse i eftertabsgruppen efter at der er gået mindst 2 måneder efter tabet
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykiatrisk eller kognitiv forstyrrelse, der efter efterforskernes vurdering er tilstrækkelig til at udelukke gennemførelsen af vurderingsforanstaltningerne eller informeret samtykke (dvs. akutte psykiatriske eller neurologiske symptomer, som kræver individuel behandling)
- Et andet familiemedlem (forælder, partner eller ægtefælle, søskende eller voksent barn) er blevet tilmeldt undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
Risikoscreeningsværktøj & kognitivt interview
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
at forfine værktøjet til screening af risiko for dødsfald og dets elementer baseret på feedback fra respondenterne.
Tidsramme: 1 år
|
vi vil indhente input fra familiemedlemmer om versionerne af screeningsværktøjet før og efter tab; vi vil få input fra et separat udvalg af familiemedlemmer om en revideret version af screeningsværktøjet, der inkorporerer feedback
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2015
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. maj 2015
Først opslået (Anslået)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
26. maj 2023
Sidst verificeret
1. maj 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 15-095
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Avanceret kræft
-
Providence Health & ServicesLedigKRAS G12V Mutant Advanced Epithelial Cancers
-
Samsung Medical CenterAfsluttetHER2-positiv Refractory Advanced CancerKorea, Republikken
-
Shanghai Pudong HospitalUTC Therapeutics Inc.Trukket tilbageMesothelin-positive Advanced Refractory Solid TumorsKina
-
Krankenhaus NordwestAfsluttetHer2/Neu Positive Advanced Solid TumorsTyskland
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetcMET Dysegulation Advanced Solid TumorsØstrig, Danmark, Sverige, Det Forenede Kongerige, Spanien, Tyskland, Holland, Forenede Stater
-
Suzhou Zelgen Biopharmaceuticals Co.,LtdRekrutteringKRAS G12C Mutant Advanced Solid TumorsKina
-
D3 Bio (Wuxi) Co., LtdRekrutteringHER-2 Positive Advanced Solid TumorsAustralien, Forenede Stater, Kina
-
AmgenAktiv, ikke rekrutterendeKRAS p.G12C Mutant Advanced Solid TumorsForenede Stater, Frankrig, Canada, Spanien, Belgien, Korea, Republikken, Østrig, Australien, Ungarn, Grækenland, Tyskland, Japan, Rumænien, Schweiz, Brasilien, Portugal
-
Agenus Inc.AfsluttetAvancerede solide kræftformer | Advanced Solid Cancers Refractory to PD-1Forenede Stater
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.Ukendt
Kliniske forsøg med baggrundsspørgeskema
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...AfsluttetHIV-infektioner | TuberkulosePeru, Sydafrika