- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT02455505
Identifizierung von Familienmitgliedern, die während der Pflege und nach dem Verlust Unterstützung benötigen
26. Mai 2023 aktualisiert von: Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Dieses Screening-Tool wird verwendet, um signifikante Verwandte von Patienten mit fortgeschrittener medizinischer Erkrankung oder schwerem Krankenhausaufenthalt und Familienangehörigen zu identifizieren, die ihren geliebten Menschen verloren haben und die in Zukunft professionelle Unterstützung gebrauchen könnten.
Wir sind daran interessiert, Familienmitglieder oder enge Freunde von Patienten mit fortgeschrittener medizinischer Erkrankung sowie Familienmitglieder oder enge Freunde, die einen geliebten Menschen verloren haben, aufzunehmen.
Es gibt einige Screening-Tools, um Familienmitglieder zu identifizieren, die möglicherweise Unterstützung benötigen, aber die Forscher hoffen, eines zu entwickeln, das kurz und für Gesundheitsdienstleister einfacher zu verwenden ist.
Die in dieser Studie gewonnenen Informationen werden uns helfen, das Screening-Tool zu verfeinern.
Der Beitrag von Familienmitgliedern wird bei der Entwicklung dieses Screening-Tools von wesentlicher Bedeutung sein.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
52
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10461
- Calvary Hospital
-
New York, New York, Vereinigte Staaten, 10065
- Memorial Sloan Kettering Cancer Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die Teilnehmer werden von den Standorten MSK und Calvary Hospital (Bronx, Brooklyn und Manhattan) rekrutiert, die Hospiz- und Trauerdienste für Patienten mit fortgeschrittenem Krebs und ihre Familien anbieten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Laut Selbstauskunft 21 Jahre oder älter
- Laut Selbstauskunft hat ein Lebenspartner oder Ehepartner, ein Kind (minderjährig oder erwachsen), ein Geschwister (Schwester oder Bruder), ein Elternteil oder ein enger Freund, bei dem eine fortgeschrittene medizinische Erkrankung diagnostiziert wurde oder der kürzlich (2 Monate) oder derzeit im Krankenhaus war lebensbedrohliche Verletzungen oder Zustände im Zusammenhang mit einem traumatischen Vorfall (z. B. Autounfall, Überdosis, Körperverletzung) ODER
- Laut Selbstauskunft kürzlich (innerhalb von 2 Monaten bis 3 Jahren) den Tod eines Lebenspartners oder Ehepartners, eines Kindes (minderjährig oder erwachsen), eines Geschwisters, eines Elternteils oder eines engen Freundes erlebt.
- Antwortet mit „Ja“ auf die Frage „Verstehen Sie Englisch in Wort und Schrift?
- Stimmt zu, während des kognitiven Interviews auf Tonband aufgenommen zu werden [nur Wellen 1 und 2] * Nur für Teil 2: Falls der Patient stirbt, bevor ein Familienmitglied vor dem Verlust die Studienfragebögen ausgefüllt hat, ist das Familienmitglied berechtigt für die Teilnahme an der Nachschadengruppe nach Ablauf von mindestens 2 Monaten nach dem Schaden
Ausschlusskriterien:
- Signifikante psychiatrische oder kognitive Störung, die nach Ansicht der Ermittler ausreicht, um den Abschluss der Bewertungsmaßnahmen oder die Einverständniserklärung auszuschließen (d. h. akute psychiatrische oder neurologische Symptome, die eine individuelle Behandlung erfordern)
- Ein anderes Familienmitglied (Elternteil, Lebenspartner oder Ehepartner, Geschwister oder erwachsenes Kind) wurde in die Studie aufgenommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Risiko-Screening-Tool und kognitives Interview
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
das Trauerrisiko-Screening-Tool und seine Elemente basierend auf dem Feedback der Befragten zu verfeinern.
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Wir werden den Input von Familienmitgliedern zu den Versionen des Screening-Tools vor und nach dem Verlust einholen; Wir werden Input von einer separaten Stichprobe von Familienmitgliedern zu einer überarbeiteten Version des Screening-Tools erhalten, das Feedback enthält
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: William Rosa, PhD, MBE, MS, Memorial Sloan Kettering Cancer Center
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Mai 2015
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. Mai 2015
Zuerst gepostet (Geschätzt)
28. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
26. Mai 2023
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 15-095
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