Bolest v dolní části břicha během ordinační hysteroskopie může posoudit průchodnost vejcovodů u neplodných žen
18. března 2017 aktualizováno: Ahmed Maged, Cairo University
Bolest v dolní části břicha během ordinační hysteroskopie jako vodítko při hodnocení průchodnosti vejcovodů u neplodných žen
Ordinační hysteroskopie vaginoskopickým přístupem byla provedena na gynekologické ambulanci s fyziologickým roztokem distenze.
Byla zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost bolesti v podbřišku a strana bolesti.
Poté byla provedena transvaginální sonografie během 20 minut k detekci přítomnosti volné tekutiny v Douglasově váčku.
Poté byla provedena laparoskopie s tubární chromopertubací.
Přehled studie
Detailní popis
Ordinační hysteroskopie vaginoskopickým přístupem byla provedena na gynekologické ambulanci pomocí 4 mm endoskopického sheathu a 30 ᵒ endoskopické kamery s fyziologickým distenzním médiem při tlaku 90-100 mmHg.
Mezitím byla zaznamenána přítomnost nebo nepřítomnost bolesti v podbřišku a strana bolesti.
Poté byla provedena transvaginální sonografie do 20 minut ke zjištění přítomnosti volné tekutiny v Douglasově váčku. Poté byla provedena laparoskopie s tubární chromopertubací.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
20 let až 30 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Normální analýza spermatu neplodných žen
Kritéria vyloučení:
- Dámy s prokázanou infekcí horních nebo dolních pohlavních cest,
- přítomnost volné tekutiny v Douglasově váčku před hysteroskopií nebo pánevní patologií nebo u pacientů s cervikální stenózou, která vyžadovala cervikální dilataci před hysteroskopií
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: ženy s bolestí
ženy, které pociťovaly bolest v době ordinační hysteroskopie v době infuze fyziologického roztoku a 15 minut po ukončení procedury
|
Ordinační hysteroskopie přes vaginoskopický přístup byla provedena na gynekologické ambulanci pomocí 4 mm endoskopického pouzdra a 30 ᵒ endoskopické kamery s fyziologickým distenzním médiem za použití tlaku 90-100 mmHg
|
|
Aktivní komparátor: ženy bez bolesti
ženy, které necítily bolest v době ordinační hysteroskopie v době infuze fyziologického roztoku a 15 minut po ukončení procedury
|
Ordinační hysteroskopie přes vaginoskopický přístup byla provedena na gynekologické ambulanci pomocí 4 mm endoskopického pouzdra a 30 ᵒ endoskopické kamery s fyziologickým distenzním médiem za použití tlaku 90-100 mmHg
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
bolest v podbřišku měřená pomocí vizuální analogové stupnice
Časové okno: v době hysteroskopie do 15 minut po ukončení procedury
|
Bolest měřená pomocí vizuální analogové škály
|
v době hysteroskopie do 15 minut po ukončení procedury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
27. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
28. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. března 2017
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. března 2017
Naposledy ověřeno
1. března 2017
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 135
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .