Pijn in de onderbuik tijdens kantoorhysteroscopie kan de doorgankelijkheid van de eileiders bij onvruchtbare vrouwen beoordelen
18 maart 2017 bijgewerkt door: Ahmed Maged, Cairo University
Pijn in de onderbuik tijdens kantoorhysteroscopie als leidraad bij de beoordeling van de doorgankelijkheid van de eileiders bij onvruchtbare vrouwen
Kantoorhysteroscopie door vaginoscopische benadering werd gedaan in de polikliniek gynaecologie met een zoutoplossing voor uitzetting.
De aan- of afwezigheid van pijn in de onderbuik en de pijnzijde werden geregistreerd.
Vervolgens werd binnen 20 minuten transvaginale echografie uitgevoerd om de aanwezigheid van vrij vocht in de buidel van Douglas te detecteren.
Vervolgens werd laparoscopie met tubale chromopertubatie gedaan.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Kantoorhysteroscopie via vaginoscopische benadering werd uitgevoerd in de polikliniek gynaecologie met behulp van een 4 mm endoscopische huls en een 30 ᵒ endoscopische camera met een zoutoplossing voor uitzettingsmedium met een druk van 90-100 mmHg.
Ondertussen werden de aan- of afwezigheid van pijn in de onderbuik en de pijnzijde geregistreerd.
Vervolgens werd binnen 20 minuten transvaginale echografie uitgevoerd om de aanwezigheid van vrij vocht in de buidel van Douglas te detecteren. Vervolgens werd laparoscopie met tubaire chromopertubatie uitgevoerd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
20 jaar tot 30 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Onvruchtbare vrouwen normale sperma-analyse
Uitsluitingscriteria:
- Dames met aanwijzingen voor infecties van de bovenste of onderste geslachtsorganen,
- aanwezigheid van vrij vocht in de buidel van Douglas voorafgaand aan hysteroscopie of bekkenpathologie of die met cervicale stenose waarvoor cervicale dilatatie vereist was voorafgaand aan hysteroscopie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: vrouwen met pijn
vrouwen die pijn voelden op het moment van kantoorhystroscopie op het moment van infusie van zoutoplossing en gedurende 15 minuten na het einde van de procedure
|
Kantoorhysteroscopie door vaginoscopische benadering werd uitgevoerd in de polikliniek gynaecologie met behulp van een 4 mm endoscopische huls en een 30 ᵒ endoscopische camera met een zoutoplossing voor uitzettingsmedium met een druk van 90-100 mmHg
|
|
Actieve vergelijker: vrouwen zonder pijn
vrouwen die geen pijn voelden op het moment van kantoorhystroscopie op het moment van infusie van zoutoplossing en gedurende 15 minuten na het einde van de procedure
|
Kantoorhysteroscopie door vaginoscopische benadering werd uitgevoerd in de polikliniek gynaecologie met behulp van een 4 mm endoscopische huls en een 30 ᵒ endoscopische camera met een zoutoplossing voor uitzettingsmedium met een druk van 90-100 mmHg
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
pijn in de onderbuik zoals gemeten door Visual Analog Scale
Tijdsspanne: op het moment van hystroscopie tot 15 minuten na het einde van de procedure
|
Pijn, zoals gemeten door Visual Analog Scale
|
op het moment van hystroscopie tot 15 minuten na het einde van de procedure
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2013
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 september 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 mei 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
27 mei 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
28 mei 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
21 maart 2017
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 maart 2017
Laatst geverifieerd
1 maart 2017
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 135 (Register-ID: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .