- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02455635
Il dolore addominale inferiore durante l'isteroscopia in ufficio può valutare la pervietà delle tube nelle donne infertili
18 marzo 2017 aggiornato da: Ahmed Maged, Cairo University
Dolore addominale inferiore durante l'isteroscopia ambulatoriale come guida nella valutazione della pervietà tubarica nelle donne infertili
L'isteroscopia ambulatoriale mediante approccio vaginoscopico è stata eseguita in ambulatorio ginecologico con mezzo di distensione salina.
Sono state registrate la presenza o l'assenza di dolore addominale inferiore e il lato del dolore.
Quindi, è stata eseguita un'ecografia transvaginale entro 20 minuti per rilevare la presenza di liquido libero nella sacca di Douglas.
Quindi, è stata eseguita la laparoscopia con cromopertubazione tubarica.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'isteroscopia ambulatoriale mediante approccio vaginoscopico è stata eseguita in ambulatorio ginecologico utilizzando una guaina endoscopica da 4 mm e una telecamera endoscopica da 30 ᵒ con mezzo di distensione salino utilizzando una pressione di 90-100 mmHg.
Nel frattempo, è stata registrata la presenza o l'assenza di dolore addominale inferiore e il lato del dolore.
Quindi, è stata eseguita un'ecografia transvaginale entro 20 minuti per rilevare la presenza di liquido libero nella sacca di Douglas. Quindi, è stata eseguita la laparoscopia con cromopertubazione tubarica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
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Cairo, Egitto, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 20 anni a 30 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Analisi del seme normale delle donne infertili
Criteri di esclusione:
- Donne con evidenza di infezioni del tratto genitale superiore o inferiore,
- presenza di liquido libero nella sacca di Douglas prima dell'isteroscopia o patologia pelvica o quelli con stenosi cervicale che hanno richiesto la dilatazione cervicale prima dell'isteroscopia
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Comparatore attivo: donne con dolore
donne che hanno avvertito dolore al momento dell'isteroscopia ambulatoriale al momento dell'infusione di soluzione fisiologica e per 15 minuti dopo la fine della procedura
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L'isteroscopia ambulatoriale mediante approccio vaginoscopico è stata eseguita in ambulatorio ginecologico utilizzando una guaina endoscopica da 4 mm e una telecamera endoscopica da 30 ᵒ con mezzo di distensione salina utilizzando una pressione di 90-100 mmHg
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Comparatore attivo: donne senza dolore
donne che non hanno avvertito dolore al momento dell'isteroscopia ambulatoriale al momento dell'infusione salina e per 15 minuti dopo la fine della procedura
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L'isteroscopia ambulatoriale mediante approccio vaginoscopico è stata eseguita in ambulatorio ginecologico utilizzando una guaina endoscopica da 4 mm e una telecamera endoscopica da 30 ᵒ con mezzo di distensione salina utilizzando una pressione di 90-100 mmHg
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
dolore addominale inferiore misurato dalla scala analogica visiva
Lasso di tempo: al momento dell'isteroscopia fino a 15 minuti dopo la fine della procedura
|
Dolore, misurato dalla scala analogica visiva
|
al momento dell'isteroscopia fino a 15 minuti dopo la fine della procedura
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2013
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
21 maggio 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 maggio 2015
Primo Inserito (Stima)
28 maggio 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
21 marzo 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 marzo 2017
Ultimo verificato
1 marzo 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 135 (Identificatore di registro: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su istroscopia ambulatoriale
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Universidade Federal do Rio de JaneiroSconosciuto