- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02455635
Dor abdominal inferior durante a histeroscopia no consultório pode avaliar a patência tubária em mulheres inférteis
18 de março de 2017 atualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Dor abdominal baixa durante a histeroscopia de consultório como um guia na avaliação da patência tubária em mulheres inférteis
A histeroscopia ambulatorial por via vaginoscópica foi realizada em ambulatório de ginecologia com meio de distensão salina.
A presença ou ausência de dor abdominal baixa e o lado da dor foram registrados.
Em seguida, foi realizada ultrassonografia transvaginal em 20 minutos para detectar a presença de líquido livre na bolsa de Douglas.
Em seguida, foi realizada laparoscopia com cromopertubação tubária.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A histeroscopia de consultório por meio de abordagem vaginoscópica foi realizada em ambulatório de ginecologia usando uma bainha endoscópica de 4 mm e câmera endoscópica de 30 ᵒ com meio de distensão salina usando pressão de 90-100 mmHg.
Enquanto isso, a presença ou ausência de dor abdominal baixa e o lado da dor foram registrados.
Em seguida, foi realizada ultrassonografia transvaginal em 20 minutos para detectar a presença de líquido livre na bolsa de Douglas. Em seguida, foi realizada laparoscopia com cromopertubação tubária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Cairo, Egito, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
20 anos a 30 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Análise de sêmen normal de mulheres inférteis
Critério de exclusão:
- Senhoras com evidência de infecções do trato genital superior ou inferior,
- presença de líquido livre na bolsa de Douglas antes da histeroscopia ou patologia pélvica ou naqueles com estenose cervical que requer dilatação cervical antes da histeroscopia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: mulheres com dor
mulheres que sentiram dor no momento da histoscopia de consultório, no momento da infusão de solução salina e por 15 minutos após o término do procedimento
|
A histeroscopia de consultório por meio de abordagem vaginoscópica foi realizada em ambulatório de ginecologia usando uma bainha endoscópica de 4 mm e câmera endoscópica de 30 ᵒ com meio de distensão salina usando pressão de 90-100 mmHg
|
Comparador Ativo: mulheres sem dor
mulheres que não sentiram dor no momento da histoscopia de consultório, no momento da infusão de solução salina e por 15 minutos após o término do procedimento
|
A histeroscopia de consultório por meio de abordagem vaginoscópica foi realizada em ambulatório de ginecologia usando uma bainha endoscópica de 4 mm e câmera endoscópica de 30 ᵒ com meio de distensão salina usando pressão de 90-100 mmHg
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
dor abdominal inferior medida pela Escala Visual Analógica
Prazo: no momento da histoscopia até 15 minutos após o término do procedimento
|
Dor, medida pela Escala Visual Analógica
|
no momento da histoscopia até 15 minutos após o término do procedimento
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de setembro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
21 de maio de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de maio de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
28 de maio de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de março de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2017
Última verificação
1 de março de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 135
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em histoscopia de consultório
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroDesconhecido