Smerter i nedre del av magen under kontorhysteroskopi kan vurdere tubalåpenhet hos infertile kvinner
18. mars 2017 oppdatert av: Ahmed Maged, Cairo University
Smerter i nedre del av magen under kontorhysteroskopi som en veiledning i vurderingen av tubal åpenhet hos infertile kvinner
Kontorhysteroskopi gjennom vaginoskopisk tilnærming ble utført i gynekologisk poliklinikk med saltvannsdistensjonsmedium.
Tilstedeværelse eller fravær av smerter i nedre del av magen og siden av smerte ble registrert.
Deretter ble transvaginal sonografi utført innen 20 minutter for å oppdage tilstedeværelsen av fri væske i pungen til Douglas.
Deretter ble laparoskopi med tubal chromopertubation utført.
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Kontorhysteroskopi gjennom vaginoskopisk tilnærming ble utført i gynekologisk poliklinikk ved bruk av en 4 mm endoskopisk kappe og 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvannsdistensjonsmedium ved bruk av 90-100 mmHg trykk.
I mellomtiden ble tilstedeværelse eller fravær av smerter i nedre del av magen og siden av smerte registrert.
Deretter ble det utført transvaginal sonografi innen 20 minutter for å oppdage tilstedeværelsen av fri væske i pungen til Douglas. Deretter ble laparoskopi med tubal kromopertubering utført.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
20 år til 30 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Infertile kvinner normal sædanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Damer med tegn på øvre eller nedre kjønnsorganinfeksjoner,
- tilstedeværelse av fri væske i posen til Douglas før hysteroskopi eller bekkenpatologi eller de med cervikal stenose som krevde cervikal dilatasjon før hysteroskopi
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kvinner med smerter
kvinner som følte smerte ved kontorhystroskopi ved infusjon av saltvann og i 15 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Kontorhysteroskopi gjennom vaginoskopisk tilnærming ble utført i gynekologisk poliklinikk ved bruk av en 4 mm endoskopisk kappe og 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvannsdistensjonsmedium ved bruk av 90-100 mmHg trykk
|
|
Aktiv komparator: kvinner uten smerte
kvinner som ikke følte smerte ved kontorhystroskopi ved saltvannsinfusjon og i 15 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Kontorhysteroskopi gjennom vaginoskopisk tilnærming ble utført i gynekologisk poliklinikk ved bruk av en 4 mm endoskopisk kappe og 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvannsdistensjonsmedium ved bruk av 90-100 mmHg trykk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i nedre del av magen målt med Visual Analog Scale
Tidsramme: ved hystroskopi til 15 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Smerte, målt med Visual Analog Scale
|
ved hystroskopi til 15 minutter etter avsluttet prosedyre
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. mai 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
27. mai 2015
Først lagt ut (Anslag)
28. mai 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
21. mars 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. mars 2017
Sist bekreftet
1. mars 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 135
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på kontorhystroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkjent