Schmerzen im Unterleib während der Hysteroskopie in der Praxis können die Durchgängigkeit der Eileiter bei unfruchtbaren Frauen beurteilen
18. März 2017 aktualisiert von: Ahmed Maged, Cairo University
Schmerzen im Unterleib während der Hysteroskopie in der Praxis als Leitfaden für die Beurteilung der Eileiterdurchgängigkeit bei unfruchtbaren Frauen
In der gynäkologischen Ambulanz wurde eine bürokratische Hysteroskopie mittels vaginoskopischem Ansatz mit salzhaltigem Dehnungsmedium durchgeführt.
Das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen im Unterbauch und an der Seite, an der die Schmerzen auftraten, wurde aufgezeichnet.
Anschließend wurde innerhalb von 20 Minuten eine transvaginale Sonographie durchgeführt, um das Vorhandensein freier Flüssigkeit im Douglas-Beutel festzustellen.
Anschließend wurde eine Laparoskopie mit Tuben-Chromopertubation durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Praxishysteroskopie mittels vaginoskopischem Ansatz wurde in der gynäkologischen Ambulanz unter Verwendung einer 4-mm-Endoskophülse und einer 30°-Endoskopkamera mit salzhaltigem Distensionsmedium und einem Druck von 90–100 mmHg durchgeführt.
In der Zwischenzeit wurde das Vorhandensein oder Nichtvorhandensein von Schmerzen im Unterbauch und an der Seite des Schmerzes aufgezeichnet.
Anschließend wurde innerhalb von 20 Minuten eine transvaginale Sonographie durchgeführt, um das Vorhandensein freier Flüssigkeit im Douglas-Beutel festzustellen. Anschließend wurde eine Laparoskopie mit Tuben-Chromopertubation durchgeführt.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Cairo, Ägypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
20 Jahre bis 30 Jahre (Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Unfruchtbare Frauen, normale Samenanalyse
Ausschlusskriterien:
- Damen mit Anzeichen von Infektionen des oberen oder unteren Genitaltrakts,
- Vorhandensein von freier Flüssigkeit im Douglas-Pouch vor der Hysteroskopie oder einer Beckenpathologie oder bei Patienten mit Zervixstenose, die vor der Hysteroskopie eine Zervixdilatation erforderte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Frauen mit Schmerzen
Frauen, die zum Zeitpunkt der Hystroskopie in der Praxis, zum Zeitpunkt der Kochsalzlösungsinfusion und 15 Minuten nach Ende des Eingriffs Schmerzen verspürten
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Die Hysteroskopie in der Praxis mittels vaginoskopischem Ansatz wurde in der gynäkologischen Ambulanz unter Verwendung einer 4-mm-Endoskopiehülse und einer 30-Grad-Endoskopiekamera mit salzhaltigem Distensionsmedium und einem Druck von 90–100 mmHg durchgeführt
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Aktiver Komparator: Frauen ohne Schmerzen
Frauen, die zum Zeitpunkt der Hystroskopie in der Praxis, zum Zeitpunkt der Kochsalzlösungsinfusion und 15 Minuten nach Ende des Eingriffs keine Schmerzen verspürten
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Die Hysteroskopie in der Praxis mittels vaginoskopischem Ansatz wurde in der gynäkologischen Ambulanz unter Verwendung einer 4-mm-Endoskopiehülse und einer 30-Grad-Endoskopiekamera mit salzhaltigem Distensionsmedium und einem Druck von 90–100 mmHg durchgeführt
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzen im Unterleib, gemessen anhand der visuellen Analogskala
Zeitfenster: zum Zeitpunkt der Hystroskopie bis 15 Minuten nach Ende des Eingriffs
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Schmerz, gemessen anhand der visuellen Analogskala
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zum Zeitpunkt der Hystroskopie bis 15 Minuten nach Ende des Eingriffs
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2013
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
21. Mai 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. Mai 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
28. Mai 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
21. März 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. März 2017
Zuletzt verifiziert
1. März 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 135
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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JA
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Klinische Studien zur Büro-Hystroskopie
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Universidade Federal do Rio de JaneiroUnbekannt