- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02455635
El dolor abdominal inferior durante la histeroscopia en el consultorio puede evaluar la permeabilidad de las trompas en mujeres infértiles
18 de marzo de 2017 actualizado por: Ahmed Maged, Cairo University
Dolor abdominal bajo durante la histeroscopia en consultorio como guía en la evaluación de la permeabilidad tubárica en mujeres infértiles
La histeroscopia en consultorio por abordaje vaginoscópico se realizó en consulta externa de ginecología con medio de distensión salino.
Se registró la presencia o ausencia de dolor abdominal bajo y el lado del dolor.
Luego, se realizó una ecografía transvaginal dentro de los 20 minutos para detectar la presencia de líquido libre en la bolsa de Douglas.
Luego se realizó laparoscopia con cromopertubación tubárica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La histeroscopia en consultorio a través del abordaje vaginoscópico se realizó en una consulta externa de ginecología utilizando una vaina endoscópica de 4 mm y una cámara endoscópica de 30 ᵒ con medio de distensión salina usando una presión de 90-100 mmHg.
Mientras tanto, se registró la presencia o ausencia de dolor abdominal bajo y el lado del dolor.
Luego, se realizó una ecografía transvaginal dentro de los 20 minutos para detectar la presencia de líquido libre en la bolsa de Douglas. Luego, se realizó una laparoscopia con cromopertubación tubárica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
-
Cairo, Egipto, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
20 años a 30 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Análisis de semen normal de mujeres infértiles
Criterio de exclusión:
- Mujeres con evidencia de infecciones del tracto genital superior o inferior,
- presencia de líquido libre en la bolsa de Douglas antes de la histeroscopia o patología pélvica o aquellos con estenosis cervical que requirieron dilatación cervical antes de la histeroscopia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: mujeres con dolor
mujeres que sintieron dolor en el momento de la histroscopia en el consultorio en el momento de la infusión de solución salina y durante 15 minutos después del final del procedimiento
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Se realizó histeroscopia en consultorio mediante abordaje vaginoscópico en una consulta externa de ginecología utilizando una vaina endoscópica de 4 mm y una cámara endoscópica de 30 ᵒ con medio de distensión salina usando una presión de 90-100 mmHg
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Comparador activo: mujeres sin dolor
mujeres que no sintieron dolor en el momento de la histroscopia en el consultorio en el momento de la infusión de solución salina y durante 15 minutos después del final del procedimiento
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Se realizó histeroscopia en consultorio mediante abordaje vaginoscópico en una consulta externa de ginecología utilizando una vaina endoscópica de 4 mm y una cámara endoscópica de 30 ᵒ con medio de distensión salina usando una presión de 90-100 mmHg
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
dolor en la parte inferior del abdomen medido por la escala analógica visual
Periodo de tiempo: en el momento de la histroscopia hasta 15 minutos después del final del procedimiento
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Dolor, medido por la escala analógica visual
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en el momento de la histroscopia hasta 15 minutos después del final del procedimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2013
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de marzo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de marzo de 2017
Última verificación
1 de marzo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 135
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
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