Smärta i nedre delen av buken under kontorshysteroskopi kan bedöma tubalöppning hos infertila kvinnor
18 mars 2017 uppdaterad av: Ahmed Maged, Cairo University
Smärta i nedre delen av buken under kontorshysteroskopi som en vägledning vid bedömning av tubal patency hos infertila kvinnor
Kontorshysteroskopi genom vaginoskopiskt tillvägagångssätt gjordes på gynekologisk poliklinik med saltlösningsdistensionsmedium.
Närvaro eller frånvaro av smärta i nedre delen av buken och sidan av smärta registrerades.
Därefter gjordes transvaginal sonografi inom 20 minuter för att detektera närvaron av fri vätska i Douglas-påsen.
Sedan gjordes laparoskopi med kromopertubering i äggledarna.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Kontorshysteroskopi genom vaginoskopiskt tillvägagångssätt gjordes på gynekologisk poliklinik med användning av en 4 mm endoskopisk mantel och 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltlösningsdistensionsmedium med 90-100 mmHg tryck.
Under tiden registrerades närvaro eller frånvaro av smärta i nedre delen av buken och sidan av smärta.
Sedan gjordes transvaginal sonografi inom 20 minuter för att upptäcka närvaron av fri vätska i påsen av Douglas. Sedan gjordes laparoskopi med tubal kromopertubation.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
60
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
20 år till 30 år (Vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Infertila kvinnor normal sperma analys
Exklusions kriterier:
- Kvinnor med tecken på övre eller nedre könsorgansinfektioner,
- förekomst av fri vätska i påsen av Douglas före hysteroskopi eller bäckenpatologi eller de med cervikal stenos som krävde cervikal dilatation före hysteroskopi
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kvinnor med smärta
kvinnor som kände smärta vid tidpunkten för kontorshystroskopi vid tidpunkten för saltlösningsinfusion och i 15 minuter efter avslutad procedure
|
Kontorshysteroskopi genom vaginoskopisk tillvägagångssätt gjordes på gynekologisk poliklinik med användning av en 4 mm endoskopisk mantel och 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltlösningsdistensionsmedium med 90-100 mmHg tryck
|
|
Aktiv komparator: kvinnor utan smärta
kvinnor som inte kände smärta vid tidpunkten för kontorshystroskopi vid tidpunkten för saltlösningsinfusion och i 15 minuter efter avslutad procedure
|
Kontorshysteroskopi genom vaginoskopisk tillvägagångssätt gjordes på gynekologisk poliklinik med användning av en 4 mm endoskopisk mantel och 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltlösningsdistensionsmedium med 90-100 mmHg tryck
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
smärta i nedre delen av magen mätt med Visual Analog Scale
Tidsram: vid tidpunkten för hystroskopin till 15 minuter efter avslutad procedure
|
Smärta, mätt med Visual Analog Scale
|
vid tidpunkten för hystroskopin till 15 minuter efter avslutad procedure
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 januari 2013
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 september 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
21 maj 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 maj 2015
Första postat (Uppskatta)
28 maj 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
21 mars 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2017
Senast verifierad
1 mars 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 135
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på kontorshystroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroOkänd