- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02455635
La douleur abdominale basse pendant l'hystéroscopie au bureau peut évaluer la perméabilité des trompes chez les femmes infertiles
18 mars 2017 mis à jour par: Ahmed Maged, Cairo University
Douleur abdominale basse pendant l'hystéroscopie au bureau comme guide dans l'évaluation de la perméabilité des trompes chez les femmes infertiles
L'hystéroscopie en cabinet par approche vaginoscopique a été réalisée en clinique externe de gynécologie avec un milieu de distension salin.
La présence ou l'absence de douleurs abdominales basses et le côté de la douleur ont été enregistrés.
Ensuite, une échographie transvaginale dans les 20 minutes a été réalisée pour détecter la présence de liquide libre dans la poche de Douglas.
Ensuite, une laparoscopie avec chromopertubation tubaire a été réalisée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'hystéroscopie au bureau par approche vaginoscopique a été réalisée dans une clinique externe de gynécologie à l'aide d'une gaine endoscopique de 4 mm et d'une caméra endoscopique de 30 ᵒ avec un milieu de distension salin en utilisant une pression de 90 à 100 mmHg.
Pendant ce temps, la présence ou l'absence de douleurs abdominales basses et le côté de la douleur ont été enregistrés.
Ensuite, une échographie transvaginale dans les 20 minutes a été réalisée pour détecter la présence de liquide libre dans la poche de Douglas. Ensuite, une laparoscopie avec chromopertubation tubaire a été réalisée.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
60
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
-
Cairo, Egypte, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
20 ans à 30 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- Analyse normale du sperme des femmes infertiles
Critère d'exclusion:
- Dames présentant des signes d'infections des voies génitales supérieures ou inférieures,
- présence de liquide libre dans la poche de Douglas avant l'hystéroscopie ou la pathologie pelvienne ou ceux présentant une sténose cervicale nécessitant une dilatation cervicale avant l'hystéroscopie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
---|---|
Comparateur actif: les femmes qui souffrent
les femmes qui ont ressenti de la douleur au moment de l'hystroscopie en cabinet au moment de la perfusion de solution saline et pendant 15 minutes après la fin de la procédure
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Une hystéroscopie de bureau par approche vaginoscopique a été réalisée dans une clinique externe de gynécologie à l'aide d'une gaine endoscopique de 4 mm et d'une caméra endoscopique de 30 ᵒ avec un milieu de distension salin à une pression de 90 à 100 mmHg
|
Comparateur actif: femmes sans douleur
les femmes qui n'ont pas ressenti de douleur au moment de l'hystroscopie en cabinet au moment de la perfusion de solution saline et pendant 15 minutes après la fin de la procédure
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Une hystéroscopie de bureau par approche vaginoscopique a été réalisée dans une clinique externe de gynécologie à l'aide d'une gaine endoscopique de 4 mm et d'une caméra endoscopique de 30 ᵒ avec un milieu de distension salin à une pression de 90 à 100 mmHg
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
douleurs abdominales basses mesurées par l'échelle visuelle analogique
Délai: au moment de l'hystroscopie jusqu'à 15 minutes après la fin de la procédure
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Douleur, mesurée par l'échelle visuelle analogique
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au moment de l'hystroscopie jusqu'à 15 minutes après la fin de la procédure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 septembre 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 mai 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2015
Première publication (Estimation)
28 mai 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 mars 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2017
Dernière vérification
1 mars 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 135
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
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