- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT02455635
Alhasi fájdalom az irodai hiszteroszkópia során felmérheti a petevezeték átjárhatóságát meddő nőknél
2017. március 18. frissítette: Ahmed Maged, Cairo University
Alhasi fájdalom irodai hiszteroszkópia során, mint útmutató a meddő nők petevezeték átjárhatóságának felméréséhez
Az irodai hiszteroszkópia vaginoszkópos megközelítéssel nőgyógyászati ambulancián történt sóoldatos distensziós tápközeggel.
Feljegyeztük az alsó hasi fájdalom jelenlétét vagy hiányát és a fájdalom oldalát.
Ezután 20 percen belül transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeztek a szabad folyadék jelenlétének kimutatására Douglas tasakban.
Ezután laparoszkópiát végeztek petevezeték kromopertubációval.
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Az irodai hiszteroszkópia vaginoszkópos megközelítéssel nőgyógyászati ambulancián történt, 4 mm-es endoszkópos tok és 30 ᵒ endoszkópos kamera sóoldattal, 90-100 Hgmm nyomással.
Eközben rögzítettük az alsó hasi fájdalom meglétét vagy hiányát, valamint a fájdalom oldalát.
Ezután 20 percen belül transzvaginális ultrahangvizsgálatot végeztek a Douglas tasakban lévő szabad folyadék jelenlétének kimutatására. Ezt követően laparoszkópiát végeztek petevezeték kroopertubációval.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
60
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Meddő nők normál ondóelemzése
Kizárási kritériumok:
- Hölgyek, akiknél a felső vagy alsó nemi szervek fertőzései vannak,
- szabad folyadék jelenléte a Douglas tasakban hiszteroszkópia vagy kismedencei patológia előtt, vagy olyan nyakszűkületben szenvedőknél, akiknél méhnyak tágításra volt szükség a hiszteroszkópia előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: fájdalomtól szenvedő nők
nők, akik fájdalmat éreztek az irodai hisztroszkópia során a sóoldat beadásakor és az eljárás befejezése után 15 percig
|
Az irodai hiszteroszkópiás vaginoszkópos megközelítést nőgyógyászati ambulancián végezték 4 mm-es endoszkópos tokkal és 30 ᵒ endoszkópos kamerával, sóoldattal, 90-100 Hgmm nyomással.
|
|
Aktív összehasonlító: nők fájdalom nélkül
nők, akik nem éreztek fájdalmat az irodai hystroszkópia idején, a sóoldat beadásakor és az eljárás befejezése után 15 percig
|
Az irodai hiszteroszkópiás vaginoszkópos megközelítést nőgyógyászati ambulancián végezték 4 mm-es endoszkópos tokkal és 30 ᵒ endoszkópos kamerával, sóoldattal, 90-100 Hgmm nyomással.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
alsó hasi fájdalom vizuális analóg skálával mérve
Időkeret: a hystroszkópia idején az eljárás befejezése után 15 percig
|
Fájdalom, vizuális analóg skálával mérve
|
a hystroszkópia idején az eljárás befejezése után 15 percig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2013. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. szeptember 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. május 21.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. május 27.
Első közzététel (Becslés)
2015. május 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2017. március 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. március 18.
Utolsó ellenőrzés
2017. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 135 (Registry Identifier: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .