- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02455635
Ból w dole brzucha podczas histeroskopii w gabinecie może ocenić drożność jajowodów u niepłodnych kobiet
18 marca 2017 zaktualizowane przez: Ahmed Maged, Cairo University
Ból w dole brzucha podczas histeroskopii w gabinecie lekarskim jako wskazówka w ocenie drożności jajowodów u niepłodnych kobiet
Histeroskopię gabinetową z dostępu waginoskopowego wykonano w poradni ginekologicznej z użyciem roztworu soli fizjologicznej.
Rejestrowano obecność lub brak bólu podbrzusza i strony bólu.
Następnie wykonano przezpochwowe badanie ultrasonograficzne w ciągu 20 minut w celu wykrycia obecności wolnego płynu w zatoce Douglasa.
Następnie wykonano laparoskopię z chromopertubacją jajowodów.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Histeroskopię gabinetową z dostępu waginoskopowego wykonano w poradni ginekologicznej przy użyciu osłony endoskopowej 4 mm i kamery endoskopowej 30 ᵒ z solą fizjologiczną, środkiem rozprężającym i ciśnieniem 90-100 mmHg.
W międzyczasie rejestrowano obecność lub brak bólu podbrzusza i bólu po stronie.
Następnie w ciągu 20 minut wykonano ultrasonografię przezpochwową w celu wykrycia obecności wolnego płynu w zatoce Douglasa. Następnie wykonano laparoskopię z chromopertubacją jajowodów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Cairo, Egipt, 12151
- Kasr Alainy medical school
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
20 lat do 30 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Niepłodne kobiety normalna analiza nasienia
Kryteria wyłączenia:
- Panie z objawami infekcji górnych lub dolnych dróg rodnych,
- obecność wolnego płynu w zatoce Douglasa przed histeroskopią lub patologią miednicy lub ze zwężeniem szyjki macicy, które wymagało poszerzenia szyjki macicy przed histeroskopią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Aktywny komparator: kobiety z bólem
kobiet, które odczuwały ból w czasie histroskopii gabinetowej w czasie wlewu soli fizjologicznej i przez 15 minut po zakończeniu zabiegu
|
Histeroskopię gabinetową z dostępu waginoskopowego wykonano w poradni ginekologicznej przy użyciu osłony endoskopowej 4 mm i kamery endoskopowej 30 ᵒ z roztworem soli fizjologicznej przy ciśnieniu 90-100 mmHg
|
Aktywny komparator: kobiety bez bólu
kobiety, które nie odczuwały bólu w czasie histroskopii gabinetowej w czasie wlewu soli fizjologicznej i przez 15 minut po zakończeniu zabiegu
|
Histeroskopię gabinetową z dostępu waginoskopowego wykonano w poradni ginekologicznej przy użyciu osłony endoskopowej 4 mm i kamery endoskopowej 30 ᵒ z roztworem soli fizjologicznej przy ciśnieniu 90-100 mmHg
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
ból w dolnej części brzucha mierzony za pomocą wizualnej skali analogowej
Ramy czasowe: w czasie histroskopii do 15 minut po zakończeniu zabiegu
|
Ból mierzony wizualną skalą analogową
|
w czasie histroskopii do 15 minut po zakończeniu zabiegu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ahmed Maged, Kasr Alainy medical school
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2013
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 września 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 września 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 maja 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 maja 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
28 maja 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
21 marca 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 marca 2017
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 135
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na histroskopia gabinetowa
-
Chinese University of Hong KongZakończony
-
University of California, DavisZakończonyAtopowe zapalenie skóryStany Zjednoczone
-
University of California, DavisZakończonyŁuszczycaStany Zjednoczone
-
University of AthensMicrolifeZakończony
-
Centre Integre Universitaire de Sante et Services...RekrutacyjnyNadciśnienie | Przewlekłą chorobę nerek | Ciśnienie krwiKanada
-
DMG Dental Material Gesellschaft mbHZakończonyFluoroza | Opieka dentystyczna | Infiltracja próchnicyIndie