Smerter i nedre mave under kontorhysteroskopi kan vurdere tubalåbenhed hos infertile kvinder
18. marts 2017 opdateret af: Ahmed Maged, Cairo University
Smerter i nedre mave under kontorhysteroskopi som en vejledning i vurderingen af tubal åbenhed hos infertile kvinder
Kontorhysteroskopi gennem vaginoskopisk tilgang blev udført i gynækologisk ambulatorium med saltvandsdistensionsmedium.
Tilstedeværelsen eller fraværet af smerter i nedre mave og siden af smerte blev registreret.
Derefter blev transvaginal sonografi inden for 20 minutter udført for at påvise tilstedeværelsen af fri væske i Douglas-posen.
Derefter blev laparoskopi med tubal chromopertubation udført.
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Kontorhysteroskopi gennem vaginoskopisk tilgang blev udført i gynækologisk ambulatorium ved hjælp af en 4 mm endoskopisk kappe & 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvandsdistensionsmedium ved brug af 90-100 mmHg tryk.
I mellemtiden blev tilstedeværelsen eller fraværet af smerter i underlivet og siden af smerte registreret.
Derefter blev der udført transvaginal sonografi inden for 20 minutter for at påvise tilstedeværelsen af fri væske i Douglas-posen. Derefter blev der foretaget laparoskopi med tubal chromopertubation.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
60
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 12151
- Kasr Alainy Medical School
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
20 år til 30 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Infertile kvinder normal sædanalyse
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med tegn på øvre eller nedre kønsorganer,
- tilstedeværelse af fri væske i Douglas-posen før hysteroskopi eller bækkenpatologi eller dem med cervikal stenose, der krævede cervikal dilatation før hysteroskopi
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: kvinder med smerter
kvinder, der følte smerte ved kontorhystroskopi på tidspunktet for saltvandsinfusion og i 15 minutter efter afslutningen af proceduren
|
Kontorhysteroskopi gennem vaginoskopisk tilgang blev udført i gynækologisk ambulatorium ved hjælp af et 4 mm endoskopisk hylster og 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvandsdistensionsmedium ved brug af 90-100 mmHg tryk
|
|
Aktiv komparator: kvinder uden smerter
kvinder, der ikke følte smerte ved kontorhystroskopi på tidspunktet for saltvandsinfusion og i 15 minutter efter afslutningen af proceduren
|
Kontorhysteroskopi gennem vaginoskopisk tilgang blev udført i gynækologisk ambulatorium ved hjælp af et 4 mm endoskopisk hylster og 30 ᵒ endoskopisk kamera med saltvandsdistensionsmedium ved brug af 90-100 mmHg tryk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
smerter i nedre mave som målt ved Visual Analog Scale
Tidsramme: ved hystroskopi indtil 15 minutter efter endt procedure
|
Smerte, målt ved Visual Analog Scale
|
ved hystroskopi indtil 15 minutter efter endt procedure
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ahmed Maged, Kasr Alainy Medical School
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2013
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. maj 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. maj 2015
Først opslået (Skøn)
28. maj 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. marts 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. marts 2017
Sidst verificeret
1. marts 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 135 (Registry Identifier: Research Ethical Approval Committee, College of Nursing , University of Baghdad.)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med kontorhystroskopi
-
Universidade Federal do Rio de JaneiroUkendt