- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02457143
Porovnání metod odvolání pro screening rakoviny v primární péči: Pragmatická klinická studie
14. října 2016 aktualizováno: Unity Health Toronto
Porovnání metod odvolání pro screening rakoviny v primární péči: Pragmatická randomizovaná klinická studie
Tato randomizovaná studie si klade za cíl porozumět tomu, jak účinný je upomínkový dopis ve srovnání s upomínkovým telefonátem při zlepšování míry screeningu rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu a snižování rozdílů ve screeningu.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
5270
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5B1W8
- St. Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 74 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude zahrnovat pacienty, kteří jsou zařazeni do rodinné ordinace k 31. březnu 2015, mají nárok na screening rakoviny děložního čípku, prsu a/nebo kolorektálního karcinomu a mají opožděný termín a jejich lékař primární péče ověřil, že potřebují odvolání.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti budou vyloučeni, pokud jejich lékař primární péče poznamenal, že by neměli být odvoláni ke screeningu nebo pokud pacient nemá v evidenci adresu i telefonní číslo.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dopis
Pacienti obdrží upomínkový dopis podepsaný svým rodinným lékařem, který uvádí, které screeningové testy rakoviny mají být po termínu, a vybízí je, aby si zarezervovali schůzku na screening.
|
|
|
Experimentální: Telefonát
Pacienti obdrží telefonát od člena ordinace.
Výzva je bude informovat o tom, které screeningové testy rakoviny mají zpoždění, a vyzve je, aby si zarezervovali termín screeningu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Podíl pacientů v každé větvi, kteří podstoupí alespoň jeden screeningový test, pro který mají být
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
|
Podíl pacientek v každé větvi, u kterých je třeba provést screening rakoviny prsu, děložního čípku a kolorektálního karcinomu, kteří dále podstoupí příslušné screeningové testy (pacientky mohou být zastoupeny ve výpočtu výsledku více než jednoho screeningu rakoviny
Časové okno: 6 měsíců
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aisha Lofters, MD PhD CCFP, Unity Health Toronto
- Vrchní vyšetřovatel: Tara Kiran, MD MSc CCFP, Unity Health Toronto
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. července 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. května 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. května 2015
První zveřejněno (Odhad)
29. května 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
17. října 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
14. října 2016
Naposledy ověřeno
1. října 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 15-145
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .