- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02457143
Comparación de métodos de recuperación para detección de cáncer en atención primaria: un ensayo clínico pragmático
14 de octubre de 2016 actualizado por: Unity Health Toronto
Comparación de métodos de recuperación para la detección del cáncer en la atención primaria: un ensayo clínico aleatorizado pragmático
Este ensayo aleatorizado tiene como objetivo comprender la eficacia de una carta de recordatorio en comparación con una llamada telefónica de recordatorio para mejorar las tasas de detección de cáncer de mama, cervical y colorrectal y reducir las disparidades de detección.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
5270
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canadá, M5B1W8
- St. Michael's Hospital Academic Family Health Team
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años a 74 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El ensayo incluirá a pacientes que estén registrados en la práctica familiar a partir del 31 de marzo de 2015, sean elegibles y vencidos para exámenes de detección de cáncer de cuello uterino, de mama y/o colorrectal y cuyo médico de atención primaria verifique que necesitan un retiro.
Criterio de exclusión:
- Se excluirá a los pacientes si su médico de atención primaria indicó que no deben volver a llamarlos para la evaluación o si el paciente no tiene una dirección y un número de teléfono en el archivo.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Carta
Los pacientes recibirán una carta de recordatorio firmada por su médico de familia que indica para qué pruebas de detección de cáncer están atrasadas y los alienta a programar una cita para la detección.
|
|
Experimental: Llamada telefónica
Los pacientes recibirán una llamada telefónica de un miembro del personal de la práctica.
La llamada les informará sobre las pruebas de detección de cáncer que deben realizarse y los alentará a programar una cita para la detección.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
La proporción de pacientes en cada brazo que van a recibir al menos una prueba de detección que les corresponde.
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
La proporción de pacientes en cada brazo que deben someterse a exámenes de detección de cáncer de mama, de cuello uterino y colorrectal y que continúan recibiendo las pruebas de detección respectivas (las pacientes femeninas pueden estar representadas en el cálculo de resultados de más de un examen de detección de cáncer).
Periodo de tiempo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aisha Lofters, MD PhD CCFP, Unity Health Toronto
- Investigador principal: Tara Kiran, MD MSc CCFP, Unity Health Toronto
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de mayo de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de mayo de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de mayo de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
17 de octubre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de octubre de 2016
Última verificación
1 de octubre de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 15-145
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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