Zobrazování MRI opravy retromuskulární kýly pomocí CICAT Visible®

ÚVOD:

Oprava ventrálních kýl vždy zahrnuje vědeckou diskusi o umístění "optimální síťky", "optimální" poloze síťky nebo "optimální" fixační metodě síťky. Dnes je k dostání spousta pletiv z různých materiálů, různých textur, v různých velikostech a s různými vlastnostmi. Výběr "správné" síťky silně závisí na druhu kýly a na volbě chirurga.

Dále je známo, že většina implantovaných síťek se smršťuje do určité míry, což může být pro pacienta nevýhodné. To již bylo prokázáno v několika studiích na zvířatech, ale klinické informace o smrštění síťky jsou vzácné a většinou jsou výsledkem revidovaného chirurgického zákroku.

Většina síťek pro opravu defektů břišní kýly na bázi polymerní textilie je neviditelná pro běžné zobrazovací techniky, včetně "zobrazování magnetickou rezonancí" (MRI). Textilní společnost FEG Textiltechnik GmbH, Německo, vyvinula unikátní metodu, která umožňuje zobrazení sítě in vivo na MRI. Za tímto účelem tyto unikátní sítě obsahují množství železných částic. Částice jsou zabudovány do filamentů, které jsou následně osnovně pleteny do struktury sítě.

V podobném prostředí, ve studii IMAP, bude zkoumána viditelnost síťky IPOM® až 13 měsíců po laparoskopické úpravě ventrální kýly. Předběžné výsledky této studie ukázaly jasnou viditelnost a slibný výsledek s použitím této sítě.

ÚČEL:

Cílem této studie je vizualizace povrchu síťky a potvrzení pomocí MRI skenu za 1 měsíc a 13 měsíců po standardní retromuskulární reparaci incizní kýly pomocí viditelné síťky CICAT (Dynamesh®).

Výzkumníci chtějí ukázat, že s tímto typem síťky je možné síťku po retromuskulárním umístění in vivo bezpečným způsobem vizualizovat.

Dále bude touto technikou sledováno umístění sítě, smrštění sítě nebo posunutí sítě. To poskytuje dlouhodobý přínos a poskytuje možnosti včasné léčby v případě pooperačních komplikací souvisejících s polohou síťky. Dále bude pomocí dynamických MRI měření vyhodnocena elasticita sítě v obou směrech podélné i příčné.

Tyto výsledky poskytnou informace o stupni začlenění síťky a mechanickém chování směsi tkáň-síťka.

POSTUPY

Oprava kýly:

• Zavedení viditelné síťky CICAT (Dynamesh®) pomocí laparotomie a retromuskulárního umístění síťky s minimálním přesahem s kýlním defektem minimálně 5 cm ve všech směrech.
• Všichni pacienti obdrží standardizovaný protokol léčby bolesti. Používaná analgetika budou zkontrolována. Vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest bude měřena 4 hodiny, 8 hodin, 12 hodin, 16 hodin, 20 hodin a 24 hodin po operaci a poté každých 12 hodin až do propuštění pacienta.
• Léky proti bolesti po propuštění budou sledovány a kontrolovány s pacientem při každé konzultaci.

Klinické sledování všech pacientů provede hlavní zkoušející.

Měření MRI bude provedeno 1 a 13 měsíců po operaci.

Metoda MRI skenování:

Použitá převodovka: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Měření budou prováděna v poloze hlavou napřed na břiše a pokud to není možné, v poloze hlavou napřed vleže. Upřednostňuje se poloha na břiše kvůli menším pohybovým artefaktům způsobeným dýcháním a pulsací aorty, menší tendenci hromadění střevních plynů proti břišní stěně produkující další signální dutiny. Proto může být rozlišení s hypointenzivní sítí obtížné.

Během vyšetřování se nepoužívá kontrastní látka. Výhodně bude vyšetření prováděno ve střízlivém stavu, tj. pacient by neměl 2 hodiny před vyšetřením jíst. To má snížit riziko postprandiální hyperperistaltiky.

OCHRANA ÚDAJŮ A SOUKROMÍ PACIENTA Veškeré informace o této studii budou shromažďovány v registru EuraHS. Data budou vložena do platformy EuraHS s kódovaným číslem MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...