MR-billeddannelse af retromuskulær brok reparation med CICAT Visible®

INTRODUKTION:

Reparation af ventrale brok involverer altid en videnskabelig diskussion om placering af det "optimale net", den "optimale" maskeposition eller den "optimale" fikseringsmetode af nettet. I dag findes der en masse masker af forskellige materialer, forskellige teksturer, i forskellige størrelser og med forskellige egenskaber. Valget af det "rigtige" mesh afhænger stærkt af typen af ​​brok og af kirurgens valg.

Endvidere er det kendt, at størstedelen af ​​implanterede masker krymper i en grad, som kan være til ulempe for patienten. Dette er allerede blevet påvist i adskillige dyreforsøg, men klinisk information om krympning af maskenettet er sjælden og hovedsagelig et resultat af revideret kirurgi.

De fleste masker til reparation af abdominale brokdefekter, baseret på polymert tekstil, er usynlige for konventionelle billeddannelsesteknikker, inklusive "magnetisk resonansbilleddannelse" (MRI). Tekstilvirksomheden FEG Textiltechnik GmbH, Tyskland, har udviklet en unik metode, som muliggør billeddannelse af nettet in vivo i MRI. Til dette formål indeholder disse unikke masker en mængde jernpartikler. Partiklerne inkorporeres i filamenterne, som efterfølgende kædestrikkes til netstrukturen.

I en lignende indstilling, IMAP-studiet, vil synligheden af ​​IPOM®-nettet op til 13 måneder efter laparoskopisk ventral brokreparation blive undersøgt. Foreløbige resultater fra denne undersøgelse har vist en klar synlighed og et lovende resultat ved at bruge dette net.

FORMÅL:

Formålet med denne undersøgelse er visualisering af netoverfladen og bekræftelse med MR-scanning 1 måned og 13 måneder efter standardiseret retromuskulær incisionsbrok reparation med det synlige CICAT mesh (Dynamesh®).

Efterforskerne ønsker at vise, at det med denne type mesh er muligt at visualisere nettet efter retromuskulær placering in vivo på en sikker måde.

Ydermere vil positioneringen af ​​nettet, krympning af maske eller forskydning af maske blive overvåget med denne teknik. Dette giver langsigtede fordele og giver tidlige behandlingsmuligheder i tilfælde af postoperative komplikationer relateret til mesh-stillingen. Ydermere vil mesh-elasticiteten ved hjælp af dynamiske MR-målinger blive evalueret i begge retninger langsgående såvel som tværgående.

Disse resultater vil give information om graden af ​​mesh-inkorporering og den mekaniske opførsel af væv-mesh-forbindelsen.

PROCEDURER

Reparation af brok:

• Introduktion af det synlige CICAT-net (Dynamesh®) via laparotomi og retromuskulær positionering af nettet med et minimum overlap med brokdefekten på mindst 5 cm i alle retninger.
• Alle patienter vil modtage en standardiseret smertebehandlingsprotokol. Analgetika vil blive kontrolleret. Visuel analog skala (VAS) for smerte vil blive målt 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt og hver 12. time derefter indtil udskrivning af patienten.
• Smertestillende medicin efter udskrivelse vil blive overvåget og kontrolleret med patienten ved hver konsultation.

Klinisk opfølgningsevaluering af alle patienter vil blive udført af den primære investigator.

MR-måling vil blive udført 1 og 13 måneder efter operationen.

MR-scanningsmetode:

Brugt gear: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Målingerne vil blive udført i hoved først tilbøjelig stilling og hvis det ikke er muligt i hoved først liggende stilling. Tilbøjelig stilling foretrækkes på grund af færre bevægelsesartefakter fra respiration og aortapulsation, mindre tendens til tarmgasakkumulering mod bugvæggen, hvilket producerer yderligere signaltomrum. Derfor kan differentieringen med det hypointense mesh være vanskelig.

Der er ikke brug af kontrastmateriale under undersøgelsen. Undersøgelsen vil helst blive gennemført i ædru tilstand, dvs. patienten bør ikke spise i 2 timer før undersøgelsen. Dette er for at reducere risikoen for postprandial hyperperistaltik.

PATIENTENS DATABESKYTTELSE OG PRIVATLIV Alle oplysninger om denne undersøgelse vil blive indsamlet i EuraHS-registret. Dataene vil blive indtastet i EuraHS platformen med et kodet nummer, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...