Obrazowanie MRI naprawy przepukliny zamięśniowej za pomocą CICAT Visible®

WSTĘP:

Naprawa przepuklin brzusznych zawsze wiąże się z naukową dyskusją na temat umieszczenia „optymalnej siatki”, „optymalnej” pozycji siatki lub „optymalnego” sposobu mocowania siatki. Obecnie dostępnych jest wiele siatek z różnych materiałów, o różnej fakturze, w różnych rozmiarach io różnych właściwościach. Wybór „właściwej” siatki zależy w dużym stopniu od rodzaju przepukliny oraz od wyboru chirurga.

Ponadto wiadomo, że większość implantowanych siatek kurczy się w stopniu, który może być niekorzystny dla pacjenta. Zostało to już wykazane w kilku badaniach na zwierzętach, ale informacje kliniczne na temat kurczenia się siatki są rzadkie i wynikają głównie ze zmienionej operacji.

Większość siatek do naprawy ubytków przepukliny brzusznej, opartych na tekstyliach polimerowych, jest niewidoczna dla konwencjonalnych technik obrazowania, w tym „rezonansu magnetycznego” (MRI). Firma tekstylna FEG Textiltechnik GmbH, Niemcy, opracowała unikalną metodę, która umożliwia obrazowanie siatki in vivo w MRI. W tym celu te unikalne siatki zawierają pewną ilość cząsteczek żelaza. Cząsteczki są wprowadzane do włókien ciągłych, które są następnie dziane osnowowo w strukturę siatki.

W podobnych warunkach, w badaniu IMAP, zbadana zostanie widoczność siatki IPOM® do 13 miesięcy po laparoskopowej operacji przepukliny brzusznej. Wstępne wyniki tego badania wykazały wyraźną przejrzystość i obiecujący wynik przy użyciu tej siatki.

ZAMIAR:

Celem niniejszej pracy jest wizualizacja powierzchni siatki i potwierdzenie w badaniu MRI po 1 miesiącu i 13 miesiącach po standaryzowanej naprawie przepukliny zamięśniowej z widoczną siatką CICAT (Dynamesh®).

Badacze chcą pokazać, że przy tego typu siatce można w bezpieczny sposób uwidocznić siatkę po założeniu zamięśniowym in vivo.

Ponadto za pomocą tej techniki monitorowane będzie pozycjonowanie siatki, kurczenie się siatki lub przesuwanie siatki. Daje to długoterminową korzyść i daje możliwość wczesnego leczenia w przypadku powikłań pooperacyjnych związanych z położeniem siatki. Ponadto za pomocą dynamicznych pomiarów MRI zostanie oceniona elastyczność siatki w obu kierunkach wzdłużnym i poprzecznym.

Wyniki te dostarczą informacji o stopniu wbudowania siatki i mechanicznym zachowaniu związku tkanka-siatka.

PROCEDURY

Naprawa przepukliny:

• Wprowadzenie widocznej siatki CICAT (Dynamesh®) poprzez laparotomię i ustawienie zamięśniowe siatki z minimalnym zachodzeniem na ubytek przepukliny wynoszącym co najmniej 5 cm we wszystkich kierunkach.
• Wszyscy pacjenci otrzymają wystandaryzowany protokół leczenia bólu. Zastosowane środki przeciwbólowe zostaną sprawdzone. Wizualna skala analogowa (VAS) bólu będzie mierzona po 4 godzinach, 8 godzinach, 12 godzinach, 16 godzinach, 20 godzinach i 24 godzinach po operacji, a następnie co 12 godzin aż do wypisu pacjenta.
• Leki przeciwbólowe po wypisie będą monitorowane i sprawdzane z pacjentem na każdej konsultacji.

Kliniczna ocena kontrolna wszystkich pacjentów zostanie przeprowadzona przez głównego badacza.

Pomiar MRI zostanie wykonany 1 i 13 miesięcy po operacji.

Metoda skanowania MRI:

Używany sprzęt: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Pomiary będą wykonywane w pierwszej pozycji głowy na brzuchu, a jeśli nie jest to możliwe, w pierwszej pozycji głowy na plecach. Preferowana jest pozycja na brzuchu ze względu na mniej artefaktów ruchu spowodowanych oddychaniem i pulsacją aorty, mniejszą tendencję do gromadzenia się gazów jelitowych przy ścianie brzucha, co powoduje powstawanie dodatkowych pustych przestrzeni sygnałowych. Dlatego różnicowanie z siatką hipointensywną może być trudne.

Podczas badania nie stosuje się środka kontrastowego. Badanie najlepiej przeprowadzić w stanie trzeźwości, tzn. pacjent nie powinien jeść przez 2 godziny przed badaniem. Ma to na celu zmniejszenie ryzyka hiperperystaltyki poposiłkowej.

OCHRONA DANYCH I PRYWATNOŚĆ PACJENTA Wszystkie informacje dotyczące tego badania będą gromadzone w Rejestrze EuraHS. Dane zostaną wprowadzone na platformę EuraHS z zakodowanym numerem MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...