MRT-Bildgebung der retromuskulären Hernienreparatur mit CICAT Visible®

EINFÜHRUNG:

Die Versorgung ventraler Hernien ist immer mit einer wissenschaftlichen Diskussion über die Platzierung des „optimalen Netzes“, der „optimalen“ Netzposition oder der „optimalen“ Fixierungsmethode des Netzes verbunden. Heutzutage gibt es viele Gewebe aus verschiedenen Materialien, mit unterschiedlichen Texturen, in verschiedenen Größen und mit unterschiedlichen Eigenschaften. Die Wahl des „richtigen“ Netzes hängt stark von der Hernienart und der Wahl des Operateurs ab.

Weiterhin ist bekannt, dass die meisten implantierten Netze in einem Maße schrumpfen, was für den Patienten nachteilig sein kann. Dies wurde bereits in mehreren Tierstudien nachgewiesen, aber klinische Informationen über die Netzschrumpfung sind selten und meist das Ergebnis einer revidierten Operation.

Die meisten Netze zur Reparatur von abdominalen Herniendefekten, basierend auf Polymertextilien, sind für herkömmliche bildgebende Verfahren, einschließlich "Magnetresonanztomographie" (MRI), unsichtbar. Das Textilunternehmen FEG Textiltechnik GmbH, Deutschland, hat ein einzigartiges Verfahren entwickelt, das die Abbildung des Netzes in vivo im MRT ermöglicht. Zu diesem Zweck enthalten diese einzigartigen Maschen eine Menge Eisenpartikel. Die Partikel werden in die Filamente eingearbeitet, die anschließend zu der Maschenstruktur gewirkt werden.

In einem ähnlichen Setting, der IMAP-Studie, wird die Sichtbarkeit des IPOM®-Netzes bis zu 13 Monate nach laparoskopischer ventraler Hernienreparation untersucht. Vorläufige Ergebnisse dieser Studie haben eine klare Sichtbarkeit und ein vielversprechendes Ergebnis bei der Verwendung dieses Netzes gezeigt.

ZWECK:

Das Ziel dieser Studie ist die Visualisierung der Netzoberfläche und die Bestätigung mit MRT-Scan nach 1 Monat und 13 Monaten nach standardisierter retromuskulärer Narbenhernienversorgung mit dem sichtbaren CICAT-Netz (Dynamesh®).

Die Forscher wollen zeigen, dass es mit dieser Art von Mesh möglich ist, das Mesh nach retromuskulärer Platzierung in vivo auf sichere Weise zu visualisieren.

Darüber hinaus werden mit dieser Technik die Positionierung des Netzes, die Netzschrumpfung oder die Netzverschiebung überwacht. Dies bietet einen langfristigen Nutzen und bietet frühzeitige Behandlungsmöglichkeiten bei postoperativen Komplikationen im Zusammenhang mit der Netzposition. Weiterhin wird mittels dynamischer MRT-Messungen die Netzelastizität sowohl in Längs- als auch in Querrichtung evaluiert.

Diese Ergebnisse geben Aufschluss über den Grad der Netzeinbindung und das mechanische Verhalten des Gewebe-Netz-Verbundes.

VERFAHREN

Hernienreparatur:

• Einbringen des sichtbaren CICAT-Netzes (Dynamesh®) durch Laparotomie und retromuskuläre Positionierung des Netzes mit einer minimalen Überlappung mit dem Herniendefekt von mindestens 5 cm in alle Richtungen.
• Alle Patienten erhalten ein standardisiertes Schmerzbehandlungsprotokoll. Verwendete Analgetika werden überprüft. Die visuelle Analogskala (VAS) für Schmerzen wird nach 4 Stunden, 8 Stunden, 12 Stunden, 16 Stunden, 20 Stunden und 24 Stunden nach der Operation und danach alle 12 Stunden bis zur Entlassung des Patienten gemessen.
• Die Schmerzmedikation nach der Entlassung wird überwacht und bei jeder Konsultation mit dem Patienten überprüft.

Die klinische Nachuntersuchung aller Patienten wird vom Hauptprüfarzt durchgeführt.

MRT-Messungen werden 1 und 13 Monate nach der Operation durchgeführt.

MRT-Scan-Methode:

Gebrauchtes Gerät: Philips Ingenia CX 1,5 Tesla. Die Messungen werden in Bauchlage mit dem Kopf voran und, falls dies nicht möglich ist, in Rückenlage mit dem Kopf voran durchgeführt. Die Bauchlage wird bevorzugt wegen weniger Bewegungsartefakten durch Atmung und Aortenpulsation, weniger Tendenz zur Darmgasansammlung gegen die Bauchdecke, was zusätzliche Signalausfälle erzeugt. Daher kann die Unterscheidung mit dem hypointensen Netz schwierig sein.

Während der Untersuchung wird kein Kontrastmittel verwendet. Vorzugsweise wird die Untersuchung in nüchternem Zustand durchgeführt, d.h. der Patient sollte 2 Stunden vor der Untersuchung nichts essen. Dadurch soll das Risiko einer postprandialen Hyperperistaltik verringert werden.

DATENSCHUTZ UND PRIVATSPHÄRE DES PATIENTEN Alle Informationen zu dieser Studie werden im EuraHS-Register gesammelt. Die Daten werden in die EuraHS-Plattform mit einer codierten Nummer eingegeben, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...