Ressonância magnética de correção de hérnia retromuscular com CICAT Visible®

INTRODUÇÃO:

O reparo de hérnias ventrais sempre envolve uma discussão científica sobre a colocação da "malha ideal", a posição "ótima" da tela ou o método "ótimo" de fixação da tela. Hoje, existem muitas malhas disponíveis de diferentes materiais, diferentes texturas, em diferentes tamanhos e com diferentes propriedades. A escolha da tela "certa" depende fortemente do tipo de hérnia e da escolha do cirurgião.

Além disso, sabe-se que a maioria das telas implantadas encolhem até certo ponto, o que pode ser uma desvantagem para o paciente. Isso já foi demonstrado em vários estudos com animais, mas as informações clínicas sobre o encolhimento da tela são raras e resultam principalmente de cirurgias revisadas.

A maioria das telas para reparo de defeitos de hérnia abdominal, baseadas em tecido polimérico, são invisíveis às técnicas de imagem convencionais, inclusive "ressonância magnética" (MRI). A empresa têxtil FEG Textiltechnik GmbH, Alemanha, desenvolveu um método único que permite a imagem da malha in vivo na ressonância magnética. Para isso, essas malhas exclusivas contêm uma quantidade de partículas de ferro. As partículas são incorporadas aos filamentos, que são posteriormente tricotados por urdidura na estrutura da malha.

Em um cenário semelhante, o estudo IMAP, a visibilidade da tela IPOM® até 13 meses após o reparo laparoscópico da hérnia ventral será investigada. Os resultados preliminares deste estudo mostraram uma visibilidade clara e um resultado promissor usando esta malha.

PROPÓSITO:

O objetivo deste estudo é a visualização da superfície da tela e a confirmação com ressonância magnética em 1 mês e 13 meses após o reparo padronizado da hérnia retromuscular incisional com a tela CICAT visível (Dynamesh®).

Os investigadores querem mostrar que com este tipo de tela é possível visualizar a tela após a colocação retromuscular in vivo de forma segura.

Além disso, o posicionamento da malha, encolhimento da malha ou deslocamento da malha serão monitorados com esta técnica. Isso oferece benefícios a longo prazo e oferece possibilidades de tratamento precoce em caso de complicações pós-operatórias relacionadas à posição da tela. Além disso, por meio de medidas dinâmicas de ressonância magnética, a elasticidade da malha será avaliada tanto na direção longitudinal quanto na transversal.

Esses resultados fornecerão informações sobre o grau de incorporação da malha e o comportamento mecânico do composto tecido-malha.

PROCEDIMENTOS

Reparação de hérnia:

• Introdução da tela CICAT visível (Dynamesh®) via laparotomia e posicionamento retromuscular da tela com uma sobreposição mínima com o defeito herniário de pelo menos 5 cm em todas as direções.
• Todos os pacientes receberão um protocolo padronizado de tratamento da dor. Os analgésicos usados ​​serão verificados. A escala analógica visual (VAS) para dor será medida às 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas e 24 horas após a cirurgia e a cada 12 horas até a alta do paciente.
• A medicação para dor após a alta será monitorada e verificada com o paciente em cada consulta.

A avaliação de acompanhamento clínico de todos os pacientes será realizada pelo investigador principal.

A medição de ressonância magnética será realizada em 1 e 13 meses após a cirurgia.

Método de varredura de ressonância magnética:

Equipamento usado: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. As medições serão realizadas com a cabeça na posição de bruços e, se não for possível, na cabeça com a primeira posição supina. A posição prona é preferida por causa de menos artefatos de movimento da respiração e pulsação aórtica, menos tendência de acúmulo de gás intestinal contra a parede abdominal, produzindo vazios de sinal adicionais. Daí a diferenciação com a malha hipointensa pode ser difícil.

Não há uso de material de contraste durante a investigação. De preferência, o exame será realizado em estado sóbrio, ou seja, o paciente não deve comer por 2 horas antes do exame. Isso é para reduzir o risco de hiperperistaltismo pós-prandial.

PROTEÇÃO DE DADOS E PRIVACIDADE DO PACIENTE Todas as informações sobre este estudo serão coletadas no Registro EuraHS. Os dados serão inseridos na plataforma EuraHS com um número codificado, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...