Imaging MRI della riparazione dell'ernia retromuscolare con CICAT Visible®

INTRODUZIONE:

La riparazione delle ernie ventrali comporta sempre una discussione scientifica sul posizionamento della "maglia ottimale", la posizione "ottimale" della maglia o il metodo di fissaggio "ottimale" della maglia. Oggi sono disponibili molte maglie di diversi materiali, diverse trame, di diverse dimensioni e con diverse proprietà. La scelta della rete "giusta" dipende fortemente dal tipo di ernia e dalla scelta del chirurgo.

Inoltre, è noto che la maggior parte delle maglie impiantate si restringe in misura che può essere svantaggiosa per il paziente. Ciò è già stato dimostrato in diversi studi sugli animali, ma le informazioni cliniche sul restringimento della rete sono rare e principalmente il risultato di un intervento chirurgico rivisto.

La maggior parte delle reti per la riparazione dei difetti dell'ernia addominale, basate su tessuto polimerico, sono invisibili alle tecniche di imaging convenzionali, inclusa la "risonanza magnetica" (MRI). L'azienda tessile FEG Textiltechnik GmbH, Germania, ha sviluppato un metodo unico che consente l'imaging della maglia in vivo nella risonanza magnetica. A tale scopo, queste maglie uniche contengono una quantità di particelle di ferro. Le particelle vengono incorporate nei filamenti, che vengono successivamente lavorati a maglia in ordito alla struttura a rete.

In un contesto simile, lo studio IMAP, sarà studiata la visibilità della rete IPOM® fino a 13 mesi dopo la riparazione dell'ernia ventrale laparoscopica. I risultati preliminari di questo studio hanno mostrato una chiara visibilità e un risultato promettente utilizzando questa mesh.

SCOPO:

Lo scopo di questo studio è la visualizzazione della superficie della mesh e la conferma con la scansione MRI a 1 mese e 13 mesi dopo la riparazione standardizzata dell'ernia incisionale retromuscolare con la mesh CICAT visibile (Dynamesh®).

I ricercatori vogliono dimostrare che con questo tipo di mesh è possibile visualizzare la mesh dopo il posizionamento retromuscolare in vivo in modo sicuro.

Inoltre, con questa tecnica sarà monitorato il posizionamento della mesh, il restringimento della mesh o lo spostamento della mesh. Ciò fornisce benefici a lungo termine e offre possibilità di trattamento precoce in caso di complicanze post-operatorie legate alla posizione della rete. Inoltre, mediante misure di risonanza magnetica dinamica sarà valutata l'elasticità della rete sia in direzione longitudinale che trasversale.

Questi risultati forniranno informazioni sul grado di incorporazione della rete e sul comportamento meccanico del composto tessuto-rete.

PROCEDURE

Riparazione dell'ernia:

• Introduzione della rete CICAT visibile (Dynamesh®) tramite laparotomia e posizionamento retromuscolare della rete con una sovrapposizione minima con il difetto erniario di almeno 5 cm in tutte le direzioni.
• Tutti i pazienti riceveranno un protocollo di trattamento del dolore standardizzato. Verranno controllati gli analgesici utilizzati. La scala analogica visiva (VAS) per il dolore sarà misurata a 4 ore, 8 ore, 12 ore, 16 ore, 20 ore e 24 ore dopo l'intervento e successivamente ogni 12 ore fino alla dimissione del paziente.
• I farmaci antidolorifici dopo la dimissione saranno monitorati e controllati con il paziente ad ogni consultazione.

La valutazione del follow-up clinico di tutti i pazienti sarà eseguita dal ricercatore principale.

La misurazione della risonanza magnetica verrà eseguita a 1 e 13 mesi dopo l'intervento.

Metodo di scansione MRI:

Attrezzatura usata: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Le misurazioni verranno eseguite in posizione prona con la testa e, se non possibile, in posizione supina con la testa. La posizione prona è preferita a causa dei minori artefatti da movimento dovuti alla respirazione e alla pulsazione aortica, alla minore tendenza all'accumulo di gas intestinale contro la parete addominale che produce ulteriori vuoti di segnale. Quindi la differenziazione con la maglia ipointense può essere difficile.

Non c'è uso di materiale di contrasto durante l'indagine. Preferibilmente, l'esame sarà condotto in uno stato sobrio, ovvero il paziente non deve mangiare per 2 ore prima dell'esame. Questo serve a ridurre il rischio di iperperistalsi postprandiale.

PROTEZIONE DEI DATI E PRIVACY DEL PAZIENTE Tutte le informazioni su questo studio saranno raccolte nel Registro EuraHS. I dati verranno inseriti nella piattaforma EuraHS con un numero codificato, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...