MRI-beeldvorming van herstel van retromusculaire hernia met CICAT Visible®

INVOERING:

Herstel van ventrale hernia's gaat altijd gepaard met een wetenschappelijke discussie over het plaatsen van de "optimale mesh", de "optimale" mesh-positie of de "optimale" fixatiemethode van de mesh. Tegenwoordig zijn er veel mazen beschikbaar van verschillende materialen, verschillende texturen, in verschillende maten en met verschillende eigenschappen. De keuze van de "juiste" mesh hangt sterk af van het soort hernia en van de keuze van de chirurg.

Verder is bekend dat de meeste geïmplanteerde meshes in een mate krimpen, wat nadelig kan zijn voor de patiënt. Dit is al aangetoond in verschillende dierstudies, maar klinische informatie over het krimpen van de mesh is zeldzaam en meestal het gevolg van herziene chirurgie.

De meeste mazen voor herstel van abdominale hernia-defecten, gebaseerd op polymeer textiel, zijn onzichtbaar voor conventionele beeldvormingstechnieken, inclusief "magnetic resonance imaging" (MRI). Het textielbedrijf FEG Textiltechnik GmbH, Duitsland, heeft een unieke methode ontwikkeld waarmee de mesh in vivo in de MRI kan worden afgebeeld. Hiervoor bevatten deze unieke mazen een hoeveelheid ijzerdeeltjes. De deeltjes worden opgenomen in de filamenten, die vervolgens met schering worden gebreid tot de maasstructuur.

In een vergelijkbare setting, de IMAP-studie, zal de zichtbaarheid van de IPOM®-mesh tot 13 maanden na laparoscopisch herstel van de ventrale hernia worden onderzocht. Voorlopige resultaten van deze studie hebben een duidelijke zichtbaarheid en een veelbelovend resultaat laten zien bij het gebruik van deze mesh.

DOEL:

Het doel van deze studie is de visualisatie van het mesh-oppervlak en de bevestiging met MRI-scan 1 maand en 13 maanden na gestandaardiseerde retromusculaire littekenbreukherstel met de zichtbare CICAT-mesh (Dynamesh®).

De onderzoekers willen aantonen dat het met dit type mesh mogelijk is om de mesh na retromusculaire plaatsing in vivo op een veilige manier te visualiseren.

Verder wordt met deze techniek de positionering van het gaas, gaaskrimp of gaasverschuiving gemonitord. Dit biedt voordelen op de lange termijn en biedt vroege behandelingsmogelijkheden in het geval van postoperatieve complicaties die verband houden met de positie van de mesh. Verder zal door middel van dynamische MRI-metingen de elasticiteit van de mesh geëvalueerd worden in zowel longitudinale als transversale richtingen.

Deze resultaten zullen informatie verschaffen over de mate van mesh-opname en het mechanische gedrag van de weefsel-mesh-verbinding.

PROCEDURES

Hernia-reparatie:

• Inbrengen van de zichtbare CICAT-mesh (Dynamesh®) via laparotomie en retromusculaire positionering van de mesh met een minimale overlap met het herniadefect van minstens 5 cm in alle richtingen.
• Alle patiënten krijgen een gestandaardiseerd pijnbehandelingsprotocol. De gebruikte analgetica worden gecontroleerd. Visuele analoge schaal (VAS) voor pijn zal worden gemeten op 4 uur, 8 uur, 12 uur, 16 uur, 20 uur en 24 uur na de operatie en daarna elke 12 uur tot ontslag van de patiënt.
• Pijnmedicatie na ontslag wordt bij elk consult met de patiënt gecontroleerd en gecontroleerd.

Klinische follow-up evaluatie van alle patiënten zal worden uitgevoerd door de hoofdonderzoeker.

MRI-metingen worden 1 en 13 maanden na de operatie uitgevoerd.

MRI-scanmethode:

Gebruikte uitrusting: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Metingen worden uitgevoerd in buikligging met het hoofd eerst en indien niet mogelijk in rugligging met het hoofd eerst. Buikligging heeft de voorkeur vanwege minder bewegingsartefacten als gevolg van ademhaling en aortapulsatie, minder neiging tot accumulatie van darmgas tegen de buikwand waardoor extra signaalleemtes ontstaan. Daarom kan de differentiatie met de hypointense mesh moeilijk zijn.

Tijdens het onderzoek wordt geen contrastmiddel gebruikt. Bij voorkeur wordt het onderzoek nuchter uitgevoerd, d.w.z. de patiënt mag 2 uur voor het onderzoek niet eten. Dit is om het risico op postprandiale hyperperistaltiek te verminderen.

GEGEVENSBESCHERMING EN PRIVACY VAN DE PATIËNT Alle informatie over deze studie zal worden verzameld in het EuraHS-register. De gegevens worden ingevoerd in het EuraHS-platform met een gecodeerd nummer, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...