MR-avbildning av retromuskulær brokk reparasjon med CICAT Visible®

INTRODUKSJON:

Reparasjon av ventrale brokk innebærer alltid en vitenskapelig diskusjon om plassering av "optimal mesh", "optimal" maskeposisjon eller "optimal" fikseringsmetode av mesh. I dag er det mange netting tilgjengelig av forskjellige materialer, forskjellige teksturer, i forskjellige størrelser og med forskjellige egenskaper. Valget av "riktig" mesh avhenger sterkt av typen brokk og av kirurgens valg.

Videre er det kjent at flertallet av implanterte masker krymper i en grad som kan være til ulempe for pasienten. Dette er allerede påvist i flere dyrestudier, men klinisk informasjon om krymping av maskenett er sjelden og hovedsakelig et resultat av revidert kirurgi.

De fleste masker for reparasjon av abdominale brokkdefekter, basert på polymert tekstil, er usynlige for konvensjonelle bildeteknikker, inkludert "magnetisk resonansavbildning" (MRI). Tekstilselskapet FEG Textiltechnik GmbH, Tyskland, har utviklet en unik metode som muliggjør avbildning av nettet in vivo i MR. Til dette formålet inneholder disse unike nettene en mengde jernpartikler. Partiklene er inkorporert i filamentene, som deretter varpstrikkes til nettstrukturen.

I en lignende setting, IMAP-studien, vil synligheten til IPOM®-nettet opp til 13 måneder etter laparoskopisk ventral brokkreparasjon bli undersøkt. Foreløpige resultater fra denne studien har vist en klar synlighet og et lovende resultat ved bruk av dette nettet.

HENSIKT:

Målet med denne studien er visualisering av maskeoverflaten og bekreftelse med MR-skanning 1 måned og 13 måneder etter standardisert retromuskulær reparasjon av snittbrokk med det synlige CICAT-nettet (Dynamesh®).

Etterforskerne ønsker å vise at med denne typen netting er det mulig å visualisere nettet etter retromuskulær plassering in vivo på en sikker måte.

Videre vil plasseringen av nettet, krymping av maske eller forskyvning av maske bli overvåket med denne teknikken. Dette gir langsiktig nytte og gir tidlige behandlingsmuligheter ved postoperative komplikasjoner knyttet til mesh-stillingen. Videre, ved hjelp av dynamiske MR-målinger vil mesh-elastisiteten bli evaluert i begge retninger langsgående så vel som tverrgående.

Disse resultatene vil gi informasjon om graden av mesh-inkorporering og den mekaniske oppførselen til vev-mesh-forbindelsen.

PROSEDYRER

Reparasjon av brokk:

• Innføring av det synlige CICAT-nettet (Dynamesh®) via laparotomi og retromuskulær posisjonering av nettet med minimum overlapping med brokkdefekten på minst 5 cm i alle retninger.
• Alle pasienter vil få en standardisert smertebehandlingsprotokoll. Analgetika som brukes vil bli kontrollert. Visuell analog skala (VAS) for smerte vil bli målt 4 timer, 8 timer, 12 timer, 16 timer, 20 timer og 24 timer postoperativt og hver 12. time deretter frem til utskrivning av pasienten.
• Smertestillende medikamenter etter utskrivning vil bli overvåket og sjekket med pasienten ved hver konsultasjon.

Klinisk oppfølgingsevaluering av alle pasienter vil bli utført av hovedutforsker.

MR-måling vil bli utført 1 og 13 måneder postoperativt.

MR-skanningsmetode:

Brukt utstyr: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Målingene vil bli utført i hode-først-bent stilling og hvis ikke mulig i hode-først-ryggleie. Liggende posisjon er foretrukket på grunn av færre bevegelsesartefakter fra respirasjon og aortapulsering, mindre tendens til tarmgassakkumulering mot bukveggen og produserer ytterligere signaltomrom. Derfor kan differensieringen med hypointense mesh være vanskelig.

Det er ingen bruk av kontrastmateriale under etterforskningen. Undersøkelsen gjennomføres fortrinnsvis i edru tilstand, det vil si at pasienten ikke skal spise før 2 timer før undersøkelsen. Dette er for å redusere risikoen for postprandial hyperperistaltisk.

DATABESKYTTELSE OG PERSONVERN TIL PASIENTEN All informasjon om denne studien vil bli samlet inn i EuraHS-registeret. Dataene vil bli lagt inn i EuraHS-plattformen med et kodet nummer, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...