МРТ реконструкции ретромускулярной грыжи с помощью CICAT Visible®

ВВЕДЕНИЕ:

Пластика вентральных грыж всегда включает научное обсуждение вопроса об установке «оптимальной сетки», «оптимальном» положении сетки или «оптимальном» методе фиксации сетки. На сегодняшний день доступно множество сеток из разных материалов, разной фактуры, разных размеров и с разными свойствами. Выбор «правильной» сетки сильно зависит от вида грыжи и выбора хирурга.

Кроме того, известно, что большинство имплантированных сеток сжимаются до такой степени, что это может быть невыгодно для пациента. Это уже было продемонстрировано в нескольких исследованиях на животных, но клиническая информация об усадке сетки встречается редко и в основном является результатом повторной хирургической операции.

Большинство сеток для пластики грыжевых дефектов живота на основе полимерного текстиля невидимы для обычных методов визуализации, включая «магнитно-резонансную томографию» (МРТ). Текстильная компания FEG Textiltechnik GmbH, Германия, разработала уникальный метод, позволяющий визуализировать сетку in vivo на МРТ. Для этой цели эти уникальные сетки содержат определенное количество частиц железа. Частицы включаются в нити, которые затем привязываются к сетчатой ​​структуре.

В аналогичном исследовании IMAP будет изучаться видимость сетки IPOM® в течение 13 месяцев после лапароскопической пластики вентральной грыжи. Предварительные результаты этого исследования показали четкую видимость и многообещающие результаты использования этой сетки.

ЦЕЛЬ:

Целью данного исследования является визуализация поверхности сетки и подтверждение с помощью МРТ через 1 месяц и 13 месяцев после стандартизированной пластики ретромускулярной послеоперационной грыжи с использованием видимой сетки CICAT (Dynamesh®).

Исследователи хотят показать, что с помощью этого типа сетки можно безопасно визуализировать сетку после ее ретромускулярного размещения in vivo.

Кроме того, с помощью этого метода будет контролироваться позиционирование сетки, усадка или смещение сетки. Это обеспечивает долгосрочный эффект и возможность раннего лечения в случае послеоперационных осложнений, связанных с положением сетки. Кроме того, с помощью динамических измерений МРТ будет оцениваться эластичность сетки как в продольном, так и в поперечном направлениях.

Эти результаты предоставят информацию о степени включения сетки и механическом поведении соединения ткань-сетка.

ПРОЦЕДУРЫ

Ремонт грыжи:

• Введение видимой сетки CICAT (Dynamesh®) через лапаротомию и ретромускулярное расположение сетки с минимальным перекрытием грыжевого дефекта не менее 5 см во всех направлениях.
• Все пациенты получат стандартизированный протокол обезболивания. Используемые анальгетики будут проверены. Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) для оценки боли будет измеряться через 4 часа, 8 часов, 12 часов, 16 часов, 20 часов и 24 часа после операции и каждые 12 часов после этого до выписки пациента.
• Обезболивающие препараты после выписки будут контролироваться и проверяться с пациентом на каждой консультации.

Клиническая последующая оценка всех пациентов будет проводиться главным исследователем.

Измерение МРТ будет проводиться через 1 и 13 месяцев после операции.

Метод сканирования МРТ:

Используемое оборудование: Philips Ingenia CX 1,5 Тесла. Измерения будут выполняться в положении «голова вперед» и, если это невозможно, в положении «голова вперед на спине». Положение лежа предпочтительнее из-за меньшего количества артефактов движения от дыхания и пульсации аорты, меньшей склонности к скоплению кишечного газа на брюшной стенке, вызывая дополнительные сигнальные пустоты. Следовательно, дифференциация с гипоинтенсивной сеткой может быть затруднена.

Контрастное вещество во время исследования не используется. Желательно, чтобы исследование проводилось в трезвом состоянии, т.е. пациент не должен принимать пищу за 2 часа до исследования. Это необходимо для снижения риска постпрандиальной гиперперистальтики.

ЗАЩИТА ДАННЫХ И КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ПАЦИЕНТА Вся информация об этом исследовании будет собрана в реестре EuraHS. Данные будут введены в платформу EuraHS с кодовым номером MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...