Resonancia magnética de reparación de hernia retromuscular con CICAT Visible®

INTRODUCCIÓN:

La reparación de las hernias ventrales siempre implica una discusión científica sobre la colocación de la "malla óptima", la posición "óptima" de la malla o el método de fijación "óptimo" de la malla. Hoy en día, hay una gran cantidad de mallas disponibles de diferentes materiales, diferentes texturas, en diferentes tamaños y con diferentes propiedades. La elección de la malla "adecuada" depende en gran medida del tipo de hernia y de la elección del cirujano.

Además, se sabe que la mayoría de las mallas implantadas se encogen hasta cierto punto, lo que puede ser una desventaja para el paciente. Esto ya se ha demostrado en varios estudios con animales, pero la información clínica sobre el encogimiento de la malla es rara y en su mayoría es el resultado de una cirugía revisada.

La mayoría de las mallas para la reparación de defectos de hernia abdominal, basadas en tejido polimérico, son invisibles a las técnicas de imagen convencionales, incluida la "imagen por resonancia magnética" (IRM). La empresa textil FEG Textiltechnik GmbH, Alemania, ha desarrollado un método único que permite obtener imágenes de la malla in vivo en la resonancia magnética. Para ello, estas singulares mallas contienen una cantidad de partículas de hierro. Las partículas se incorporan a los filamentos, que posteriormente se tejen por urdimbre a la estructura de malla.

En un entorno similar, se investigará el estudio IMAP, la visibilidad de la malla IPOM® hasta 13 meses después de la reparación laparoscópica de la hernia ventral. Los resultados preliminares de este estudio han mostrado una clara visibilidad y un resultado prometedor con el uso de esta malla.

OBJETIVO:

El objetivo de este estudio es la visualización de la superficie de la malla y la confirmación con resonancia magnética a 1 mes y 13 meses después de la reparación de la hernia incisional retromuscular estandarizada con la malla visible CICAT (Dynamesh®).

Los investigadores quieren demostrar que con este tipo de malla es posible visualizar la malla después de la colocación retromuscular in vivo de manera segura.

Además, con esta técnica se controlará el posicionamiento de la malla, la contracción o el desplazamiento de la malla. Esto proporciona un beneficio a largo plazo y brinda posibilidades de tratamiento temprano en caso de complicaciones posoperatorias relacionadas con la posición de la malla. Además, mediante mediciones dinámicas de resonancia magnética, se evaluará la elasticidad de la malla en ambas direcciones, tanto longitudinal como transversal.

Estos resultados proporcionarán información sobre el grado de incorporación de la malla y el comportamiento mecánico del compuesto tejido-malla.

PROCEDIMIENTOS

Reparación de hernia:

• Introducción de la malla CICAT visible (Dynamesh®) por laparotomía y posicionamiento retromuscular de la malla con un mínimo solapamiento con el defecto herniario de al menos 5 cm en todas las direcciones.
• Todos los pacientes recibirán un protocolo estandarizado de tratamiento del dolor. Se comprobarán los analgésicos utilizados. La escala analógica visual (VAS) para el dolor se medirá a las 4 horas, 8 horas, 12 horas, 16 horas, 20 horas y 24 horas después de la operación y cada 12 horas a partir de entonces hasta el alta del paciente.
• La medicación para el dolor después del alta será monitoreada y revisada con el paciente en cada consulta.

El investigador principal realizará una evaluación de seguimiento clínico de todos los pacientes.

La medición de resonancia magnética se realizará a los 1 y 13 meses después de la operación.

Método de resonancia magnética:

Equipo usado: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Las mediciones se realizarán con la cabeza primero en posición prona y, si no es posible, en la cabeza primero en posición supina. Se prefiere la posición prono debido a que hay menos artefactos de movimiento debido a la respiración y la pulsación aórtica, menos tendencia a la acumulación de gas intestinal contra la pared abdominal que produce vacíos de señal adicionales. De ahí que la diferenciación con la malla hipointensa pueda ser difícil.

No hay uso de material de contraste durante la investigación. Preferiblemente, el examen se realizará en estado de sobriedad, es decir, el paciente no debe comer durante 2 horas antes del examen. Esto es para reducir el riesgo de hiperperistáltica posprandial.

PROTECCIÓN DE DATOS Y PRIVACIDAD DEL PACIENTE Toda la información sobre este estudio se recogerá en el Registro EuraHS. Los datos se introducirán en la plataforma EuraHS con un número codificado, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...