MRT-avbildning av retromuskulärt bråck reparation med CICAT Visible®

INTRODUKTION:

Reparation av ventrala bråck innebär alltid en vetenskaplig diskussion om placering av det "optimala nätet", det "optimala" nätläget eller den "optimala" fixeringsmetoden för nätet. Idag finns det en hel del mesh tillgängliga av olika material, olika texturer, i olika storlekar och med olika egenskaper. Valet av "rätt" nät beror starkt på typen av bråck och på valet av kirurgen.

Vidare är det känt att majoriteten av implanterade nät krymper i en omfattning som kan vara till nackdel för patienten. Detta har redan påvisats i flera djurstudier, men klinisk information om maskkrympningen är sällsynt och främst ett resultat av reviderad kirurgi.

De flesta maskor för reparation av bukbråcksdefekter, baserade på polymertextil, är osynliga för konventionella bildtekniker, inklusive "magnetisk resonanstomografi" (MRT). Textilföretaget FEG Textiltechnik GmbH, Tyskland, har utvecklat en unik metod som möjliggör avbildning av nätet in vivo i MRT. För detta ändamål innehåller dessa unika maskor en mängd järnpartiklar. Partiklarna införlivas i filamenten, som efterföljande varpstickas till nätstrukturen.

I en liknande miljö, IMAP-studien, kommer synligheten av IPOM®-nätet upp till 13 månader efter laparoskopisk ventral bråckreparation att undersökas. Preliminära resultat från denna studie har visat en tydlig synlighet och ett lovande resultat med detta nät.

SYFTE:

Syftet med denna studie är visualisering av nätytan och bekräftelse med MR-skanning vid 1 månad och 13 månader efter standardiserad retromuskulär incisionsbråckreparation med det synliga CICAT-nätet (Dynamesh®).

Utredarna vill visa att det med den här typen av nät är möjligt att visualisera nätet efter retromuskulär placering in vivo på ett säkert sätt.

Dessutom kommer maskans positionering, maskkrympning eller nätförskjutning att övervakas med denna teknik. Detta ger långsiktig nytta och ger tidiga behandlingsmöjligheter vid postoperativa komplikationer relaterade till nätpositionen. Med hjälp av dynamiska MRI-mätningar kommer dessutom nätelasticiteten att utvärderas i båda riktningarna longitudinellt såväl som transversellt.

Dessa resultat kommer att ge information om graden av nätinkorporering och det mekaniska beteendet hos vävnadsnätföreningen.

PROCEDURER

Reparation av bråck:

• Införande av det synliga CICAT-nätet (Dynamesh®) via laparotomi och retromuskulär placering av nätet med en minsta överlappning med bråckdefekten på minst 5 cm i alla riktningar.
• Alla patienter kommer att få ett standardiserat smärtbehandlingsprotokoll. Analgetika som används kommer att kontrolleras. Visuell analog skala (VAS) för smärta kommer att mätas 4 timmar, 8 timmar, 12 timmar, 16 timmar, 20 timmar och 24 timmar postoperativt och var 12:e timme därefter fram till utskrivning av patienten.
• Smärtmedicin efter utskrivning kommer att övervakas och kontrolleras med patienten vid varje konsultation.

Klinisk uppföljningsutvärdering av alla patienter kommer att utföras av huvudutredaren.

MRT-mätning kommer att utföras 1 och 13 månader efter operationen.

MRI-skanningsmetod:

Begagnad utrustning: Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Mätningar kommer att utföras i liggande läge med huvudet först och om det inte är möjligt i ryggläge med huvudet först. Liggande läge är att föredra på grund av färre rörelseartefakter från andning och aortapulsering, mindre tendens till tarmgasansamling mot bukväggen och producerar ytterligare signaltomrum. Därför kan differentieringen med det hypointense mesh vara svårt.

Det finns ingen användning av kontrastmaterial under utredningen. Undersökningen genomförs helst i nyktert tillstånd, dvs patienten ska inte äta på 2 timmar före undersökningen. Detta för att minska risken för postprandial hyperperistaltik.

DATASKYDD OCH PATIENTENS INTEGRITET All information om denna studie kommer att samlas in i EuraHS-registret. Data kommer att matas in i EuraHS-plattformen med ett kodat nummer, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...