Imagerie IRM de la réparation d'une hernie rétromusculaire avec CICAT Visible®

INTRODUCTION:

La réparation des hernies ventrales implique toujours une discussion scientifique sur le placement du "maillage optimal", la position "optimale" du maillage ou la méthode de fixation "optimale" du maillage. Aujourd'hui, il existe de nombreuses mailles disponibles dans différents matériaux, différentes textures, dans différentes tailles et avec différentes propriétés. Le choix de la "bonne" maille dépend fortement du type de hernie et du choix du chirurgien.

De plus, il est connu que la plupart des filets implantés se rétractent dans une certaine mesure, ce qui peut être désavantageux pour le patient. Cela a déjà été démontré dans plusieurs études animales, mais les informations cliniques sur le rétrécissement du maillage sont rares et résultent principalement d'une chirurgie révisée.

La plupart des treillis pour la réparation des hernies abdominales, à base de textile polymère, sont invisibles aux techniques d'imagerie conventionnelles, y compris "l'imagerie par résonance magnétique" (IRM). L'entreprise textile FEG Textiltechnik GmbH, Allemagne, a développé une méthode unique qui permet l'imagerie du maillage in vivo dans l'IRM. A cet effet, ces mailles uniques contiennent une quantité de particules de fer. Les particules sont incorporées dans les filaments, qui sont ensuite tricotés en chaîne à la structure maillée.

Dans un cadre similaire, l'étude IMAP, la visibilité du treillis IPOM® jusqu'à 13 mois après la réparation laparoscopique d'une hernie ventrale sera étudiée. Les résultats préliminaires de cette étude ont montré une visibilité claire et un résultat prometteur en utilisant ce maillage.

BUT:

Le but de cette étude est la visualisation de la surface du treillis et la confirmation par IRM à 1 mois et 13 mois après traitement standardisé d'éventration rétromusculaire avec le treillis visible CICAT (Dynamesh®).

Les chercheurs veulent montrer qu'avec ce type de treillis, il est possible de visualiser le treillis après placement rétromusculaire in vivo de manière sûre.

De plus, le positionnement du maillage, le retrait du maillage ou le déplacement du maillage seront surveillés avec cette technique. Cela procure un bénéfice à long terme et offre des possibilités de traitement précoce en cas de complications post-opératoires liées à la position du treillis. De plus, au moyen de mesures IRM dynamiques, l'élasticité du maillage sera évaluée dans les deux sens longitudinal et transversal.

Ces résultats fourniront des informations sur le degré d'incorporation du maillage et le comportement mécanique du composé tissu-maille.

PROCÉDURES

Réparation de hernie :

• Introduction du treillis visible CICAT (Dynamesh®) par laparotomie et positionnement rétromusculaire du treillis avec un chevauchement minimum avec le défect herniaire d'au moins 5 cm dans toutes les directions.
• Tous les patients recevront un protocole standardisé de traitement de la douleur. Les antalgiques utilisés seront vérifiés. L'échelle visuelle analogique (EVA) de la douleur sera mesurée à 4 heures, 8 heures, 12 heures, 16 heures, 20 heures et 24 heures après l'opération et toutes les 12 heures par la suite jusqu'à la sortie du patient.
• Les analgésiques après la sortie seront surveillés et vérifiés avec le patient à chaque consultation.

L'évaluation de suivi clinique de tous les patients sera effectuée par l'investigateur principal.

La mesure IRM sera réalisée à 1 et 13 mois post-opératoire.

Méthode d'examen IRM :

Matériel utilisé : Philips Ingenia CX 1.5 Tesla. Les mesures seront effectuées en décubitus ventral tête première et si ce n'est pas possible en décubitus dorsal tête première. La position couchée est préférée en raison de moins d'artefacts de mouvement provenant de la respiration et de la pulsation aortique, d'une moindre tendance à l'accumulation de gaz intestinaux contre la paroi abdominale produisant des vides de signal supplémentaires. Par conséquent, la différenciation avec le maillage hypointense peut être difficile.

Il n'y a pas d'utilisation de produit de contraste pendant l'examen. De préférence, l'examen sera effectué dans un état sobre, c'est-à-dire que le patient ne doit pas manger pendant 2 heures avant l'examen. Il s'agit de réduire le risque d'hyper-péristaltisme post prandial.

PROTECTION DES DONNÉES ET VIE PRIVÉE DU PATIENT Toutes les informations concernant cette étude seront collectées dans le registre EuraHS. Les données seront saisies dans la plateforme EuraHS avec un numéro codé, MOONCAT_01, MOONCAT_02, ...